AstraZeneca publicará resultados completos de testes nos EUA após repreensão por dados ‘desatualizados’

A AstraZeneca publicará os resultados atualizados de seu principal ensaio da vacina Covid-19 nos Estados Unidos dentro de 48 horas, depois que as autoridades de saúde criticaram publicamente a farmacêutica por usar “informações desatualizadas” para mostrar como a imunização funcionou.

A rara repreensão pública marca o mais recente revés para a vacina, antes aclamada como um marco na luta contra a pandemia Covid-19, que desde então tem sido perseguida por questões sobre sua eficácia e possíveis efeitos colaterais.

A AstraZeneca disse que os resultados que publicou na segunda-feira nos quais a vacina demonstrou eficácia de 79 por cento foram baseados em uma análise provisória de dados até 17 de fevereiro, e agora se “envolveria imediatamente” com o painel independente que monitora o ensaio para compartilhar sua análise completa.

A farmacêutica britânica disse na terça-feira que revisou a avaliação preliminar de sua análise completa, ou primária, e concluiu que ela era consistente com o relatório provisório.

Mas o Washington Post relatou que o painel de monitoramento de dados disse às autoridades federais que eles trabalharam com a empresa até março, viram dados que mostravam que a vacina pode ser de 69% a 74% eficaz e “recomendou fortemente” que a AstraZeneca incluísse que informações em sua declaração pública.

Erro infeliz não forçado

As ações da AstraZeneca caíram 1,8% nas negociações de Londres.

O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos Estados Unidos (NIAID) disse na segunda-feira que o painel de monitoramento independente expressou preocupação de que a empresa possa ter incluído dados desatualizados que dão uma visão incompleta da eficácia da injeção.

O diretor do NIAID, Dr. Anthony Fauci, considerou toda a questão um erro não forçado realmente infeliz.

“Esse tipo de coisa não … nada além de lançar algumas dúvidas sobre as vacinas e pode contribuir para a hesitação”, disse ele ao Good Morning America, da ABC.

“Os dados são realmente muito bons, mas quando os colocaram no comunicado à imprensa não eram totalmente precisos”, disse ele.

Além da eficácia de 79 por cento em parar a doença sintomática no ensaio realizado nos Estados Unidos, Chile e Peru, os dados relatados na segunda-feira também mostraram que a injeção foi 100 por cento eficaz contra as formas graves ou críticas da doença e não apresentou aumento do risco de coágulos sanguíneos.

Boa ciência

O Dr. Larry Corey, co-líder da Rede de Prevenção de Vacinas Coronavírus dos EUA, que ajudou a projetar o teste da AstraZeneca nos EUA, disse que a repreensão do painel de monitoramento era algo que ele nunca tinha visto antes.

O virologista do Fred Hutchinson Cancer Research Center, em Seattle, elogiou o painel por se manifestar, dizendo que mostrou que o sistema de freios e contrapesos funcionava.

Um investigador sediado nos Estados Unidos que não estava autorizado a falar publicamente disse que a AstraZeneca não errou ao publicar uma análise que descreveu como provisória e expressou preocupação com a controvérsia pública.

“É um pouco como dar um tiro no próprio pé, porque a ciência é boa”, disse a pessoa.

É um pouco como dar um tiro no próprio pé, porque a ciência é boa

A injeção da AstraZeneca tem enfrentado dúvidas desde o final do ano passado, quando a farmacêutica e a Universidade de Oxford publicaram dados de um ensaio anterior com duas leituras de eficácia diferentes como resultado de um erro de dosagem.

A confiança na vacina sofreu um novo golpe neste mês, quando mais de uma dúzia de países, principalmente na Europa, suspenderam temporariamente a aplicação da vacina depois que relatórios a relacionaram a um raro distúrbio de coagulação do sangue em um número muito pequeno de pessoas.

O regulador de medicamentos da União Europeia disse na semana passada que a vacina era claramente segura, mas uma pesquisa de opinião na segunda-feira mostrou que os europeus continuam céticos sobre sua segurança.

A vacina AstraZeneca é considerada crucial para combater a disseminação da Covid-19 em todo o mundo porque é mais fácil e barato de transportar do que as vacinas rivais. Foi concedida a comercialização condicional ou autorização de uso de emergência em mais de 70 países.