Aprenda sobre implantes de substituição do joelho, variações de gênero e muito mais

Hoje, não faltam fabricantes de dispositivos protéticos para substituição de joelhos. É importante escolher o melhor dispositivo para você e sua situação. Embora cada implante ofereça a mesma função básica – substituir o osso doente e eliminar a dor -, recursos específicos os diferenciam. Os fabricantes oferecem diferentes modelos e recursos projetados para o tamanho e o nível de atividade de um paciente.

É recomendável ter um interesse ativo em aprender sobre diferentes sistemas e o que pode ser melhor para você. Atualmente existem mais de 150 dispositivos de substituição de joelho diferentes. Seu cirurgião pode responder às suas perguntas e, finalmente, guiá-lo para o dispositivo protético que se encaixa e funciona melhor, com base na sua idade, peso, anatomia e nível de atividade.

Lembre-se de que os fabricantes fornecem treinamento e suporte aos cirurgiões que usam seus produtos. Isso pode guiar um cirurgião para um dispositivo específico. Isso também significa que você pode optar por um dispositivo específico com base em sua pesquisa, mas o cirurgião escolhido pode não ter acesso ao dispositivo ou ter o treinamento necessário para implantá-lo. Tenha certeza de que os cirurgiões selecionam implantes que consideram melhores para cada paciente.

Da mesma forma, certos dispositivos são melhor utilizados em conjunto com certas abordagens cirúrgicas. Se você preferir uma cirurgia minimamente invasiva, poderá restringir suas escolhas e também os cirurgiões que realizam o procedimento.

Noções básicas sobre a supervisão da FDA

A Food and Drug Administration (FDA) deve aprovar todos os dispositivos médicos usados ​​nos EUA. A única exceção é se você se inscrever em um estudo clínico. Em um estudo clínico, o dispositivo usado foi clinicamente comprovado e o fabricante está testando-o totalmente para atender aos requisitos da FDA. Esses testes incluem biocompatibilidade e verificação de que o dispositivo é capaz de suportar anos de uso, mantendo sua força e forma durante o uso diário.

Saiba que em qualquer dispositivo, não importa quão bem projetado e bem-sucedido, tenha havido um risco de defeito ou recall. As próteses de hoje são notavelmente complexas e os problemas ocorrem em uma pequena porcentagem de casos. Os problemas mais comuns giram em torno da substituição do joelho que não consegue se conectar corretamente ao osso. Isso pode levar a dor e cirurgia adicional. No entanto, mesmo o menor defeito de fabricação ou o menor erro por parte de um cirurgião pode levar a problemas graves. Problemas são raros; No geral, 90% de todos os pacientes submetidos à substituição total do joelho apresentam complicações mínimas ou inexistentes e melhoraram significativamente a função do joelho. Os 10% restantes geralmente requerem cirurgia de acompanhamento dentro de 10 anos.

Recordações são extremamente raras. Os recalls anteriores se concentraram em dispositivos que não se ligam corretamente ao osso ou foram fabricados de maneira diferente das especificações exigidas. Se você tiver a infelicidade de encontrar um recall, precisará de uma consulta adicional com seu cirurgião e poderá ser submetido a uma cirurgia corretiva adicional. É aconselhável verificar o site da FDA periodicamente. Ele oferece uma ferramenta de pesquisa que permite inserir seu dispositivo específico e descobrir se um recall ocorreu.

Escolhendo um dispositivo

Existem vários fatores importantes que diferenciam os implantes de joelho. Uma conversa com seu cirurgião ajudará você a entender qual dispositivo é adequado para você.

Materiais para implantes

Os fabricantes oferecem produtos com designs diferentes, feitos de uma variedade de materiais. A maioria dos dispositivos consiste em vários componentes feitos de diferentes materiais de nível médico. Os componentes metálicos geralmente consistem em titânio ou cobalto-cromo ligas à base de Esses materiais são conhecidos por sua durabilidade e possuem propriedades químicas estáveis ​​(inertes), de modo que não interagem com o corpo. No entanto, em algumas ocasiões raras, os pacientes podem ter alergias a certos metais que podem ser um fator determinante no qual o implante é usado.

O material mais comum usado para produzir componentes plásticos é polietileno de ultra-alto peso molecular. O polietileno é comum em muitos dispositivos implantáveis ​​devido à sua capacidade de deslizar suavemente dentro da articulação mecânica e imitar de perto a maneira como um joelho físico se move.

A biocompatibilidade é crucial. É essencial que seu corpo não rejeite qualquer material usado em um implante. Também é fundamental que o material não penetre em seu corpo e que o dispositivo possa suportar as mesmas forças que um joelho humano suporta, incluindo cargas e flexões, que são definidas como sua capacidade de dobrar a articulação para dentro.

Composição / Tipo

Prótese de rolamento fixo: Os cirurgiões usam sistemas de suporte fixo para a maioria dos pacientes. É o Prótese de rolamento fixo método tradicional para implantar um joelho artificial e é freqüentemente usado em pacientes mais velhos, que são menos ativos e dificilmente precisam de uma revisão. O polietileno do componente tibial do dispositivo é anexado a um componente metálico por baixo. Um componente femoral rola na superfície almofadada. O objetivo principal de qualquer substituição do joelho é reduzir a dor e melhorar a flexibilidade. Um estudo descobriu que uma melhoria de 20 a 50% na amplitude de movimento do joelho é comum usando essa abordagem.

Prótese móvel: Esses sistemas foram projetados para fornecer alguns graus de rotação adicional para o joelho, em comparação com um dispositivo de rolamento fixo. As próteses móveis permitem que o inserto de polietileno gire pequenas distâncias dentro da bandeja tibial de metal. Prótese móvel (componente femoral não mostrado)Esta prótese requer maior apoio dos tecidos moles circundantes, incluindo os ligamentos. O suporte adicional reduz o risco de deslocamento. Estudos mostram que os resultados estão a par do uso de uma prótese de suporte fixo. No entanto, os médicos geralmente preferem essa abordagem para pacientes mais jovens, porque os dispositivos portáteis são projetados para acomodar um estilo de vida mais ativo e durar mais tempo. O procedimento requer um cirurgião mais experiente.

Um estudo de 2011 com pacientes com 70 anos ou mais descobriu que não houve diferença significativa na pontuação do joelho entre os dois tipos de implantes. Ambos foram igualmente eficazes. O grupo portador de móveis apresentou maior flexão do joelho em três e seis meses, mas em dois anos os dois grupos foram semelhantes.

Variações do implante

Recursos relacionados a PCL

Seu cirurgião examinará seu ligamento cruzado posterior (LCP) – o ligamento grande que corre ao longo da parte de trás do joelho e fornece flexão. Dependendo de sua condição, seu cirurgião pode recomendar preservá-lo ou removê-lo durante uma TKR. Existem diferentes tipos de implantes para tratar de qualquer opção.

Retenção Cruciate

Como o nome indica, esse implante permite ao cirurgião preservar o ligamento. Possui um pequeno sulco que ajuda o ligamento a continuar flexionando.

Estabilizado Posterior

Esses implantes empregam um sistema de “came e poste” que substitui o ligamento posterior. Ele fornece suporte na parte posterior (traseira) do seu joelho.

Método de Fixação

Os cirurgiões usam dois tipos de métodos para manter a prótese no lugar e prender o implante ao osso, permitindo que a perna e o implante se movam como uma única unidade. Alguns cirurgiões usam uma combinação dos dois métodos. A abordagem mais comum usa um cimento ósseo para manter os componentes no lugar.

Cimentado: O dispositivo fornece uma superfície que é cimentada no osso usando cimento especial.

Não cimentado: Em vez de cimento, esses dispositivos têm uma superfície especial que incentiva o crescimento do osso no implante para fixação. Às vezes, esse método é usado em conjunto com um enxerto ósseo (aloenxerto).

Instrumentação e Personalização

Como os implantes melhoraram, o mesmo aconteceu com a instrumentação. Os sistemas de implantes de joelho vêm com instrumentos especiais chamados guias de corte que ajudam o cirurgião a cortar seu osso com precisão. Isso torna possível ajustar com precisão o implante com o osso. Em conjunto com a cirurgia assistida por computador, os cirurgiões são capazes de alinhar com precisão e encaixar os implantes de joelho interoperativamente.

Guias de corte personalizados e planos cirúrgicos

Com o auxílio de ressonâncias magnéticas, cirurgiões e empresas de dispositivos começaram a produzir guias de corte personalizados, encomendados antes da cirurgia. Isso é útil em casos difíceis. O sistema utiliza uma ressonância magnética ou tomografia computadorizada, bem como software de imagem 3D para visualizar uma simulação em computador do joelho e criar um plano cirúrgico exclusivo. Quase todos os fabricantes, incluindo Stryker e Biomet, agora fornecem guias de corte personalizados. As guias de corte são projetadas para trabalhar com vários tamanhos de implantes; nem sempre são necessários guias personalizados ou “personalizados”. Independentemente de uma equipe médica usar ou não um guia personalizado, o planejamento cirúrgico é importante e você não deve hesitar em falar com o cirurgião antes da cirurgia.

Dispositivos específicos de gênero

Tradicionalmente, os fabricantes projetam implantes de joelho com base em dados de tamanho “médio”. Isso significa a escolha de apenas dois ou três implantes diferentes que variam em tamanho. No entanto, alguns fabricantes, como Zimmer e Biomet, comercializam joelhos artificiais como específicos de gênero ou diferentes para mulheres versus homens. Os fabricantes afirmam que essas próteses levam em consideração e ajustam as diferenças anatômicas entre o homem e a mulher.

Não há evidências conclusivas de que os joelhos artificiais específicos ao gênero sejam mais eficazes, e alguns argumentam que os dispositivos têm mais a ver com marketing do que com resultados clínicos. O maior número de cirurgias de substituição do joelho são mulheres, e agora existe uma crescente variedade de implantes “específicos para mulheres”. Embora os joelhos de homens e mulheres sejam diferentes, é importante observar que os cirurgiões ortopédicos realizam cada cirurgia com base na anatomia e nas necessidades únicas do paciente, independentemente de um implante ser rotulado como “específico ao gênero” ou não. Enquanto o termo implante “padrão” agora se tornou mais sinônimo de “masculino” e “estreito”, agora se tornou mais sinônimo de “feminino”, todos os dispositivos têm tamanhos e formatos diferentes para corresponder à anatomia do paciente. No final, os cirurgiões garantem que o osso e o dispositivo se encaixem corretamente.

***

Recursos e fabricantes de dispositivos

Ao pesquisar implantes para substituição do joelho, é importante perceber que, embora os dispositivos usados ​​em total cirurgias de substituição do joelho (TKR) são as mais comuns, também existem dispositivos projetados para parcial cirurgia de substituição do joelho. Desses dois tipos de procedimentos, a substituição parcial do joelho é menos comum e atende a menos de 10% dos pacientes. Ao contrário de uma TKR, uma substituição parcial requer a remoção de apenas parte do osso na articulação do joelho. Os fabricantes produzem variações de dispositivos para abordar as duas opções cirúrgicas, e seu cirurgião informará se uma substituição total ou parcial é apropriada.

Aqui estão alguns dos recursos do dispositivo que podem guiar você e seu cirurgião para a seleção correta:

• amplitude de movimento (ângulos máximos de flexão e extensão)
• personalização: tamanho e forma (diferenças de gênero)
• estabilidade
• seu nível de atividade

Converse com seu cirurgião sobre os recursos importantes para você e saiba que cada dispositivo foi projetado para diferentes tipos de necessidades do paciente, nível de doença articular e anatomia.

A história de um dispositivo e sua taxa de sucesso podem ser reconfortantes. Alguns fabricantes compartilham essas informações. Seu cirurgião pode atestar resultados anteriores ou orientá-lo para obter informações úteis on-line.

Substituição total do joelho

Aqui estão alguns dos principais dispositivos TKR. Incluímos resumos de informações sobre produtos de fabricantes de dispositivos. É melhor visitar os sites dos fabricantes para entender os recursos e os benefícios do dispositivo com mais detalhes.

Rolamento móvel

O NexGen & circulouR; LPS-Flex Mobile

Zimmer: O NexGen & circulouR; Joelhos de rolamentos móveis LPS-Flex e móveis LPS–Ambos os sistemas são projetados para dobrar e girar livremente. O sistema usa um componente de metal que é anexado no final do osso da coxa (fêmur), bem como uma placa de base de metal que substitui a parte superior do osso da canela (tíbia). Também inclui uma superfície articular de plástico que é fixada frouxamente à placa de base e serve como cartilagem artificial. A cartilagem artificial é projetada para fornecer 155 graus de flexão ativa e 25 graus de rotação interna / externa desimpedida. Um cirurgião usa cimento ósseo para fixar o dispositivo nos ossos.

Zimmer: As soluções de gênero da Zimmer & circledR; Articulação femoropatelar–Este dispositivo foi projetado para atender indivíduos ativos e é comercializado como uma opção de intervenção precoce. Ele preserva mais ossos e requer uma incisão menor. O uso deste implante pode exigir que um cirurgião use instrumentos especiais para usar uma abordagem minimamente invasiva. A prótese afirma “acomodar com mais precisão” as diferenças de gênero com seus componentes únicos e de formato especial que espelham a anatomia de homens e mulheres. Oferece 35 opções de tamanho diferentes.

DePuy: DePuy Sigma & circuladoR; Joelhos de plataforma rotativa–Como o nome indica, esse sistema de mancais móveis conta com uma plataforma rotativa para imitar o movimento natural do joelho. O fabricante alega que o design reduz o estresse e o desgaste internos. Como resultado, está mais bem equipado para tolerar atividades e impactos regulares – e dura mais. DePuy afirma que os cirurgiões implantaram mais de 1 milhão desses dispositivos em todo o mundo. Estudos mostram que cerca de 97% desses implantes permanecem em uso após 20 anos.

Rolamento fixo

DuPuy: DePuy Sigma & circulouR; Joelhos de mancal fixo–O joelho protético Sigma usa polietileno de baixo desgaste e componentes metálicos avançados para produzir um dispositivo que demonstrou ter uma taxa de sucesso de 99,6% após cinco anos. Este joelho de rolamento fixo foi projetado para maximizar a estabilidade.

Smith e sobrinho: Smith & Nephew OXINIUM& circledR;–O sistema é construído para fornecer um alto nível de resistência ao desgaste. Ele é construído com metal de zircônio oxidado, tornando-o mais resistente à abrasão e arranhões. O fabricante alega que o teste de desgaste do simulador de joelho do material “Oxinium” usando um simulador de joelho mostrou uma redução de 85% no desgaste de polietileno em comparação com o material de cobalto-cromo que é comumente usado em outros implantes.

Triathlon Stryker & circulouR; Sistema Total de Substituição do JoelhoStryker: Triathlon Stryker & circulouR; Sistema de substituição total do joelho—Este sistema de rolamento fixo foi projetado para trabalhar com o corpo para promover movimentos mais fáceis. A pesquisa mostrou que pode levar a um retorno mais rápido às atividades funcionais após a cirurgia. Isso se deve ao design de raio único do implante de joelho. O design permite que o implante flexione, estenda e gire em um movimento circular, assim como o joelho natural.

Biomet: Biomet Vanguard & circulouR; Sistema completo do joelho–Este dispositivo foi projetado para acomodar a anatomia específica de um indivíduo e é usado para homens e mulheres. Ele oferece um alto grau de flexão – geralmente cerca de 145 graus – e está disponível em 90 combinações de tamanhos diferentes e 10 opções de tamanho femoral para aumentar o conforto geral.

Wright: Wright EVOLUTION& circledR; Joelho pivô medial–O sistema de joelho EVOLUTION Medial-Pivot da Wright está em uso desde 1998 e ainda é amplamente utilizado hoje. Esta prótese usa um design de bola no soquete para criar um alto nível de estabilidade e simular o movimento e a rotação de um joelho natural. Ele fornece movimento essencial para ajoelhar-se, descer escadas e jogar golfe. O fabricante alega que o sistema fornece 162 graus de flexão posterior estabilizada, 152 graus de flexão de varejo cruzado e 143 graus de flexão de substituição cruzada.

Substituição parcial do joelho (PKR)

Aqui estão alguns dos principais sistemas de substituição parcial do joelho:

BioMet: BioMet Oxford& circledR; Joelho–Este dispositivo PKR foi projetado para pacientes que sofrem de artrite limitada do joelho, conhecida como artrite do compartimento medial. A prótese – que usa mancais de plástico móveis – é implantada em apenas um lado, o compartimento medial, da articulação do joelho. A BioMet relata que o procedimento remove 75% menos ossos e cartilagens. Como resultado, é menos doloroso e mais provável que acelere a recuperação. Segundo o fabricante, também é mais propício a um movimento natural após a recuperação. Testes clínicos no dispositivo mostram que ele tem uma taxa de sucesso de 98% após 10 anos e 95% aos 15 anos.

DePuy: DuPuy Sigma & circuladoR; Joelho Parcial de Alto Desempenho–O joelho parcial Sigma HP foi projetado para pacientes ativos que requerem um alto grau de flexão, mas ainda não são candidatos a uma TKR. Ele acomoda uma profunda flexão do joelho e, portanto, facilita o ajoelhamento, agachamento ou sentado de pernas cruzadas. Um cirurgião pode usar qualquer um de seus componentes separadamente para substituir qualquer um dos três compartimentos do joelho. Isso reduz a perda óssea e deixa o joelho nativo intacto possível.

Zimmer Unicompartmental (uni-joelho)

Zimmer: Zimmer Unicompartimental (Joelho Uni) Joelho Alto Flex& circledR;– Este dispositivo PKR fornece alta flexão com segurança e foi projetado para parecer mais natural em toda a amplitude de movimento. O joelho Zimmer Uni High Flex foi projetado para acomodar com segurança até 155 graus de flexão. Os estudos clínicos demonstram uma taxa de sucesso de 98% após 10 anos.

Sistemas Personalizados

Aqui estão dois exemplos dos sistemas de substituição de joelho personalizados disponíveis:

Joelho Stryker Custom Fit com tecnologia ShapeMatch

Stryker: Ajuste personalizado Stryker& circledR; Joelho com ShapeMatch& circledR; Tecnologia–A tecnologia ShapeMatch permite que os cirurgiões realizem procedimentos no joelho com guias personalizados projetados para proporcionar um ajuste mais próximo dos pacientes ‘

requisitos anatômicos exclusivos. Os Guias de corte ShapeMatch são desenvolvidos para cada paciente com base nas ressonâncias magnéticas ou tomográficas do paciente. A tecnologia ShapeMatch está disponível para uso somente com o sistema de joelho de triatlo da Stryker.

Biomet: Joelho Biomet Signature ™– O sistema de atendimento personalizado ao paciente Biomet Signature utiliza imagens de ressonância magnética ou tomografia computadorizada para gerar opções de visualização em 3D e ajustar o tamanho e a posição do implante para atender às necessidades precisas do paciente. O sistema é usado em conjunto com o Vanguard da Biomet & circulouR; Sistema completo do joelho para criar uma combinação ideal.

Palavras Finais

No final, é essencial passar um tempo adequado trabalhando com seu cirurgião para selecionar o dispositivo certo para você. Não existe um caminho simples para escolher o procedimento certo e o dispositivo de substituição do joelho. Confie no seu cirurgião para discutir as opções e avaliar seus requisitos específicos e aconselhá-lo sobre o joelho artificial que melhor lhe convier.