Antidepressivo e medicamento para disfunção erétil recuperados após confusão na fábrica
- Uma empresa de saúde chamada AvKARE emitiu um recall voluntário após uma confusão em uma instalação de terceiros.
- A confusão envolveu um antidepressivo e um medicamento para disfunção erétil.
- Apenas um lote de cada medicamento foi afetado, segundo o edital.
A empresa de saúde AvKARE, sediada no Tennessee, emitiu um recall voluntário Terça-feira, 7 de dezembro, depois que pílulas para disfunção erétil contendo sildenafil (Viagra) foram embaladas por engano com o antidepressivo trazodona em uma instalação de terceiros não identificada.
A confusão afetou um único lote de cada medicamento, de acordo com a Food and Drug Administration (FDA)
“Esses produtos foram recolhidos devido a uma combinação de dois produtos separados listados inadvertidamente embalados juntos durante o engarrafamento em uma instalação de terceiros”, escreveu o FDA.
A Healthline entrou em contato com a AvKARE para comentar, mas a empresa não respondeu imediatamente.
De acordo com o FDA, tomar involuntariamente sildenafil “Pode representar sérios riscos à saúde dos consumidores com problemas médicos subjacentes.”
A agência especificou que o sildenafil pode interagir com os nitratos contidos em certos medicamentos prescritos como a nitroglicerina – o que pode reduzir a pressão arterial a níveis perigosos.
As pessoas geralmente usam nitratos para tratar dores no peito (angina) ou redução do fluxo sanguíneo para o coração (isquemia miocárdica).
O uso incorreto da trazodona é especialmente arriscado para adultos mais velhos, que já correm maior risco de cair, de acordo com o
“Esses eventos adversos podem ser mais preocupantes em pacientes idosos devido a um risco aumentado subsequente de quedas e dificuldade de direção”, disse a empresa de saúde em seu lançamento. “Até o momento, a AvKARE não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall.”
Trazodone efeitos colaterais incluem:
- fraqueza ou cansaço
- tontura ou vertigem
- instabilidade ao caminhar
- agitação incontrolável de uma parte do corpo
“Minha maior preocupação para alguém tomando um medicamento que pensava ser Viagra, mas na verdade era trazodona, seria se tentasse dirigir um carro ou realizar tarefas de trabalho algumas horas depois e descobrisse que estava com sono demais para fazê-lo com segurança”. Gonzalo J. Perez-Garcia, MD, um psiquiatra da equipe médica do Texas Health Dallas, disse ao Healthline.
“Nas primeiras horas ou duas, dependendo de quanto eles tomaram, uma das principais propriedades ou efeitos colaterais da trazodona é a sedação”, disse Timothy Sullivan, MD, cadeira de psiquiatria e ciências comportamentais no Staten Island University Hospital na cidade de Nova York.
Ele acrescentou que provavelmente a sedação seria o que eles experimentariam mais rápido.
Sullivan explicou que é por essa razão que, em alguns casos, a trazodona é usada como um remédio para dormir, “porque não cria hábito e em baixas doses geralmente não tem efeitos colaterais muito significativos”.
Sullivan mencionou um efeito colateral potencial que ele acha irônico, dadas as duas drogas que foram confundidas.
“A trazodona, curiosamente, em altas doses também tem um caso significativo de priapismo (ereção prolongada). O que é irônico, já que está sendo confundido com sildenafil na embalagem ”, disse ele.
Embora o sildenafil (Viagra) possa não ser considerado um medicamento “sério”, isso não significa que o medicamento possa ser usado com segurança sem a orientação de um médico.
O medicamento afeta significativamente a pressão arterial e também é prescrito para melhorar a capacidade de exercícios em adultos com pressão alta nos vasos que transportam sangue para os pulmões (hipertensão arterial pulmonar).
Os efeitos colaterais podem incluir:
- perda repentina e severa de visão
- visão embaçada
- diminuição repentina ou perda de audição
Se você toma algum desses medicamentos, pode olhar o rótulo para identificar se os comprimidos estão sujeitos a recall.
- Para usuários de sildenafil, o número do lote é 36884, NDC número 42291-748-01, com data de vencimento em março de 2022.
- O recall da trazodona afeta o número de lote 36783, NDC número 42291-834-10, com data de validade de junho de 2022.
Algumas farmácias do Walmart são afetadas pelo recall. O varejista liberado uma pequena lista de seus locais afetados – dois estão no Texas e um está localizado em Oklahoma.
Os pacientes que têm dúvidas sobre o recall são aconselhado para ligar para a AvKARE no número 1-855-361-3993, de segunda a sexta, das 8h às 16h CST.
A empresa também recomenda que os pacientes entrem em contato com seu provedor de saúde “se tiverem tido algum problema que possa estar relacionado ao uso ou uso desses medicamentos”.
As reações adversas ou problemas de qualidade relacionados à confusão também podem ser relatados ao programa MedWatch de Relatórios de Eventos Adversos da FDA:
- Fazer um relatório
conectados . - Ligue para 1-800-332-1088.
- Baixe e complete
essa forma e, em seguida, envie-o para o endereço indicado no formulário ou envie um fax para 1-800-FDA-0178.
Um antidepressivo chamado trazodona foi misturado com sildenafil, um medicamento usado para a disfunção erétil.
A empresa de saúde AvKARE emitiu um aviso de recall e informou aos pacientes e profissionais de saúde como identificar os lotes de medicamentos afetados.
O uso indevido de qualquer um dos medicamentos pode resultar em sérios problemas de saúde, e os pacientes são aconselhados a entrar em contato com o FDA se sentirem reações adversas após o uso de comprimidos dos lotes afetados.
Especialistas dizem que o maior risco é tomar trazodona e dirigir e ficar sonolento demais para fazê-lo com segurança.
Source link
