Adicionado à quimioterapia, este medicamento dobra a sobrevida do câncer de pulmão
Um novo estudo sugere que a combinação de quimioterapia com uma droga que estimula o sistema imunológico pode ajudar indivíduos que têm uma forma particularmente agressiva de câncer de pulmão a viver mais sem que a doença progrida.
O novo ensaio clínico de fase III demonstrou que a adição do medicamento de imunoterapia pembrolizumabe à quimioterapia dobrou a sobrevida em pessoas com câncer de pulmão não pequenas células metastático não escamoso (NSCLC) e nenhuma mutação no gene do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) ou no linfoma quinase anaplásico ( ALK).
Os resultados do julgamento, que ocorreu em mais de uma dúzia de países, agora são publicados no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra.
O estudo também foi apresentado na recente reunião anual da Associação Americana de Pesquisa do Câncer, em Chicago, IL.
“Os dados mostram”, explica a principal autora do estudo, Prof. Leena Gandhi, diretora do Programa de Oncologia Médica Torácica da NYU Langone Health, na cidade de Nova York, “que o tratamento com pembrolizumabe e quimioterapia juntos é mais eficaz que a quimioterapia sozinha”.
Gandhi observa que, além da quimioterapia, alguns grupos de pacientes com NSCLC se beneficiam de medicamentos imunoterápicos que aumentam suas defesas anticâncer naturais e terapia direcionada que evita que mutações em genes como EGFR e ALK ajudem o câncer.
No entanto, há mais de 30 anos, a quimioterapia sozinha tem sido o “tratamento padrão” para aqueles que têm NSCLC não escamoso sem genes EGFR ou ALK alterados.
Os resultados do estudo podem abrir caminho para um “novo padrão de atendimento” para esse grupo, acrescenta ela.
O câncer de pulmão é o segundo tipo de câncer diagnosticado com mais freqüência e a principal causa de mortes por câncer nos Estados Unidos.
Cerca de 80% a 85% dos cânceres de pulmão são CPNPC, dos quais existem vários subtipos. Desses, o NSCLC não escamoso é responsável por 70% a 75% dos casos.
Na maioria dos casos de CPNPC, no momento em que a doença é diagnosticada, ela já atingiu metástase – ou seja, o estágio em que o câncer invadiu o tecido próximo ou se espalhou para outras partes do corpo.
Esta é a principal razão pela qual as taxas de sobrevivência no CPCNP diagnosticado são ruins em comparação com muitos outros cânceres.
O pembrolizumabe combinado com quimioterapia já foi aprovado nos EUA para tratar esse grupo de pacientes. A aprovação foi concedida após um estudo de fase II que foi co-liderado pelo Prof. Gandhi.
No novo estudo de fase III, os pesquisadores recrutaram aleatoriamente 616 pessoas com NSCLC metastático não escamoso, de 118 locais em mais de uma dúzia de países.
Eles designaram aleatoriamente os participantes – na proporção de 2: 1 – para receber pembrolizumabe e quimioterapia padrão (405 participantes) ou quimioterapia padrão e placebo (202 participantes).
A quimioterapia padrão consistia em um medicamento à base de platina com “terapia de manutenção com pemetrexedo”.
Nenhum dos participantes havia sido tratado para o câncer antes de ingressar no estudo e nenhum apresentava mutações nos genes EGFR ou ALK e, portanto, não podiam se qualificar para o tratamento direcionado.
Eles descobriram que, além das taxas de resposta aprimoradas, as taxas de “sobrevida global e livre de progressão” foram maiores no grupo que recebeu quimioterapia padrão com pembrolizumabe.
A chance de progressão da doença ou morte naqueles que fizeram quimioterapia com pembrolizumabe foi 48% menor do que aqueles que receberam quimioterapia com placebo.
Isso sugere que a adição do medicamento imunoterápico à quimioterapia padrão baseada em platina praticamente dobrou a sobrevida global e livre de progressão.
“O uso dessa terapia combinada para tratar pacientes com uma doença tão agressiva pode ser um avanço importante para manter os pacientes vivos e saudáveis por mais tempo. ”
Leena Gandhi
As chances gerais de efeitos adversos foram praticamente as mesmas nos dois grupos: foi de 67,2% na quimioterapia com o grupo pembrolizumabe e de 65,8% na quimioterapia com o grupo placebo.
Os efeitos adversos mais comuns em ambos os grupos foram anemia, náusea e fadiga. Mas houve uma chance maior de desenvolver “lesão renal” na quimioterapia com grupo pembrolizumabe (5,2%) do que na quimioterapia com grupo placebo (0,5%).
O julgamento foi apoiado pela Merck, e alguns funcionários da empresa farmacêutica estiveram envolvidos na análise dos resultados, na revisão e na redação do relatório. Outra companhia farmacêutica, Eli Lilly, forneceu o pemetrexedo.
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