Um protocolo para um ensaio clínico randomizado que investiga o efeito do aumento do índice de ômega-3 com suplementação de óleo de krill na aprendizagem, cognição, comportamento e processamento visual em adolescentes com desenvolvimento típico

Introdução: A influência da suplementação de ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa n-3 (LCPUFA) no funcionamento do cérebro é debatida. Alguns estudos encontraram efeitos positivos sobre a cognição em crianças com dificuldades de aprendizagem, idosos com déficit cognitivo e escores de depressão em indivíduos deprimidos. Outros estudos encontraram efeitos nulos ou negativos. Estudos observacionais em adolescentes encontraram associações positivas entre o consumo de peixe (contendo n-3 LCPUFAs) e o desempenho acadêmico. No entanto, faltam estudos de intervenção em adolescentes com desenvolvimento típico.

Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar a influência do aumento do Índice Omega-3 no funcionamento cognitivo, desempenho acadêmico e bem-estar mental de adolescentes com desenvolvimento típico.

Métodos e análise de dados: Intervenção duplo-cega, randomizada, controlada por placebo; 264 adolescentes (de 13 a 15 anos) que frequentavam o ensino médio geral iniciaram a suplementação diária de 400 mg de ácido eicosapentaenóico e ácido docosahexaenóico (EPA + DHA) na coorte I (n = 130) e 800 mg de EPA + DHA na coorte II (n = 134) ou um placebo por 52 semanas. O recrutamento ocorreu de acordo com um índice Omega-3 baixo (<5%). O índice ômega-3 foi monitorado por meio de uma picada no dedo no início e após 3, 6 e 12 meses. A dose do suplemento foi ajustada após 3 meses (de forma análoga ao placebo) para atingir um Índice Omega-3 de 8-11%. No início do estudo, 6 e 12 meses, uma bateria de testes neuropsicológicos, uma série de questionários e um teste de matemática padronizado (linha de base e 12 meses) foram administrados. As notas escolares foram coletadas. Em uma subamostra, dados de qualidade e quantidade do sono (n = 64) e / ou dados de rastreamento ocular (n = 33) foram coletados.

Ética e divulgação: Food2Learn é realizado de acordo com as Boas Práticas Clínicas. Todos os dados coletados estão vinculados apenas ao número do participante. Os resultados serão divulgados em nível de grupo para participantes e escolas. Os resultados serão apresentados em conferências e publicados em periódicos revisados ​​por pares. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Médica do Hospital Atrium-Orbis-Zuyd e está registrado no Netherlands Trial Register (NTR4082).

Números de registro do teste: NTR4082 e NCT02240264; Pré-resultados.