Um ensaio multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que avalia a eficácia e a segurança de uma nova formulação de extrato de cúrcuma de baixa dosagem em adultos saudáveis ​​com dor crônica no joelho

Fundo: A dor no joelho acarreta limitações funcionais, podendo comprometer a qualidade de vida. Avaliamos a eficácia de nossa formulação de açafrão dispersível em água (60% curcuminóides naturais, TurmXTRA 60N^®-WDTE60N), que exibiu melhor perfil de PK em dose baixa (250 mg) do que o extrato de cúrcuma padrão, no alívio dos sintomas de dor crônica no joelho.

Métodos: Neste estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, os indivíduos receberam 250 mg de cápsula de WDTE60N (150 mg de curcuminóides; n = 53) ou cápsula de placebo de aparência semelhante (n = 53) uma vez ao dia por 90 dias. O desfecho primário foi a mudança na pontuação da dor na escala visual analógica (VAS) após o teste de caminhada em ritmo acelerado de 80 m.

Resultados: Um total de 96 sujeitos completaram o estudo. WDTE60N reduziu a pontuação VAS da linha de base (5,4 ± 0,9) para o dia 90 (3,8 ± 0,8) com maior redução média do que o placebo (-1,5 ± 0,7 vs -0,6 ± 0,8, p <0,0001; 2,5 vezes). Também melhorou significativamente o tempo gasto para o teste de caminhada em ritmo acelerado de 80 m e o teste de subida de escada de 9 passos; e melhorou todos os biomarcadores em comparação com o placebo (p > 0,05). Três eventos adversos ocorreram, mas não estavam relacionados aos produtos do estudo.

Conclusão: WDTE60N 250 mg administrado uma vez ao dia durante 3 meses, aliviou a dor no joelho, melhorou a função articular em indivíduos saudáveis ​​com dor crônica no joelho, foi bem tolerado e seguro.