Um ensaio clínico de fase II, randomizado, simples-cego, controlado por placebo sobre a eficácia dos supositórios de Curcumina e Calêndula para o tratamento de pacientes com prostatite crônica / síndrome da dor pélvica crônica tipo III

Objetivo: O manejo da prostatite crônica / síndrome da dor pélvica crônica tipo III (CP / CPPS) sempre foi considerado complexo devido a vários fatores biopsicológicos subjacentes à doença. Neste estudo clínico, objetivamos avaliar a eficácia do tratamento com Curcumina e Extrato de Calêndula em pacientes com CP / CPPS III.

Material e métodos: De junho de 2015 a janeiro de 2016, inscrevemos 60 pacientes consecutivos afetados por CP / CPPS III em nossa instituição. Pacientes entre 20 e 50 anos de idade com sintomas de dor pélvica por 3 meses ou mais antes do estudo, pontuação total do Índice de Sintomas de Prostatite Crônica do National Institutes of Health (NIH-CPSI) ≥ 15 pontos e diagnóstico de categoria III do NIH. Os pacientes foram então alocados para receber placebo (Grupo A) ou tratamento (Grupo B). O tratamento consistiu em supositórios retais de extrato de curcumina 350 mg (95%) e extrato de calêndula 80 mg (1 supositório / morrer por 1 mês). Os pacientes do Grupo B receberam 1 supositório / falecimento por 1 mês de placebo. O endpoint primário do estudo foi a redução de NIH-CPSI. Os resultados secundários foram a alteração do pico de fluxo, IIEF-5, pontuação VAS e da ferramenta de diagnóstico de ejaculação precoce (PEDT).

Resultados: Um total de 48 pacientes concluíram o protocolo do estudo. A mediana da idade de toda a coorte foi de 32,0 anos, a mediana do NIH-CPSI foi de 20,5, a mediana do IIEF-5 foi de 18,5, a mediana do PEDT foi de 11,0, o escore VAS mediano foi 7,5 e o pico de fluxo mediano foi de 14,0. Após 3 meses de terapia no grupo A, observamos uma melhora significativa de NIH-CPSI (-5,5; p & lt; 0,01), IIEF-5 (+ 3,5; p & lt; 0,01), PEDT (-6,5; p & lt; 0,01) , pico de fluxo (+2,8; p & lt; 0,01) e VAS (-6,5; p & lt; 0,01) com diferenças significativas em relação ao grupo de placebo (todos os valores de p significativos).

Conclusões: Neste ensaio clínico de fase II, demonstramos a eficácia clínica do tratamento com Curcumina e Calêndula em pacientes com CP / CPPS III. Os benefícios desse tratamento podem estar relacionados à redução de citocinas inflamatórias e de células inflamatórias. Esses resultados devem ser confirmados em novos estudos com maior tamanho de amostra.