Tratamento da insônia primária com melatonina: um estudo duplo-cego, controlado por placebo, cruzado

Objetivo: Avaliar o efeito hipnótico da melatonina em pacientes com insônia primária.

Método: Dez pacientes (idade média de 50 anos, faixa de 30-72 anos) que preencheram os critérios do DSM-IV para insônia primária receberam, em ordem aleatória, 0,3 mg de melatonina, 1,0 mg de melatonina ou placebo 60 minutos antes de dormir. Um desenho cruzado foi usado para que cada paciente recebesse cada um dos 3 tratamentos por um período de 7 dias (com um período de eliminação de 5 dias entre eles). Após cada tratamento de 7 dias, registros eletroencefalográficos noturnos (EEG) foram coletados e, a cada manhã, os indivíduos completaram registros de sono e escalas analógico-visuais para documentar a quantidade e a qualidade subjetiva do sono.

Resultados: Não houve diferenças significativas no EEG do sono, a quantidade ou qualidade subjetiva do sono ou efeitos colaterais entre os tratamentos com placebo, melatonina 0,3 mg ou melatonina 1,0 mg.

Conclusão: A melatonina não produziu nenhum benefício para o sono nesta amostra de pacientes com insônia primária.

Meta: Avaliar o efeito hipnótico da melatonina em pacientes com insônia primária.

Método: Dez pacientes (idade média de 50 anos, faixa de 30 a 72 anos) que preencheram os critérios do DSM-IV para insônia primária receberam aleatoriamente 0,3 mg de melatonina, 1,0 mg de melatonina ou um placebo 60 minutos antes de deitar. Um plano cruzado foi seguido para que cada paciente recebesse cada um dos três tratamentos por um período de sete dias (tratamentos separados por um período de eliminação de cinco dias). Os indivíduos foram submetidos a um eletroencefalograma (EEG) todas as noites e completaram os registros do sono e escalas analógico-visuais para registrar a duração do sono e sua qualidade subjetiva.

Resultados: Não houve diferenças significativas no EEG, duração do sono ou qualidade subjetiva, ou efeitos colaterais entre o tratamento com placebo, 0,3 mg de melatonina ou 1,0 mg de melatonina.

Conclusão: A melatonina não produziu nenhum benefício para o sono nesta amostra de pacientes com insônia primária.