Tratamento com ácido graxo ômega-3 em 174 pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada: estudo OmegAD: um ensaio duplo-cego randomizado

Fundo: Estudos epidemiológicos e animais sugeriram que peixes dietéticos ou óleo de peixe rico em ácidos graxos ômega-3, por exemplo, ácido docosahexaenóico e ácido eicosapentaenóico, podem prevenir a doença de Alzheimer (DA).

Objetivo: Para determinar os efeitos da suplementação dietética de ácidos graxos ômega-3 nas funções cognitivas em pacientes com DA leve a moderada.

Projeto: Ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.

Participantes: Duzentos e quatro pacientes com DA (faixa etária [mean +/- SD], 74 +/- 9 anos) cujas condições eram estáveis ​​durante o tratamento com inibidor da acetilcolina esterase e que tinham uma pontuação de Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de 15 pontos ou mais foram randomizados para ingestão diária de 1,7 g de ácido docosahexaenóico e 0,6 g de ácido eicosapentaenóico (grupo tratado com ácido graxo ômega-3) ou placebo por 6 meses, após o qual todos receberam suplementação de ácido graxo ômega-3 por mais 6 meses.

Medidas de saída principais: O resultado primário foi a cognição medida com o MMSE e a parte cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer. O desfecho secundário foi a função global avaliada com a Escala de Avaliação Clínica de Demência; segurança e tolerabilidade da suplementação de ácidos graxos ômega-3; e determinações de pressão arterial.

Resultados: Cento e setenta e quatro pacientes completaram o julgamento. No início do estudo, os valores médios da Escala de Avaliação Clínica de Demência, MMSE e parte cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer nos 2 grupos randomizados foram semelhantes. Aos 6 meses, o declínio nas funções cognitivas conforme avaliado pelas últimas 2 escalas não diferiu entre os grupos. No entanto, em um subgrupo (n = 32) com disfunção cognitiva muito leve (MMSE> 27 pontos), uma redução significativa (P <0,05) na taxa de declínio de MMSE foi observada no grupo tratado com ácido graxo ômega-3 em comparação com o grupo placebo. Uma parada semelhante na taxa de declínio foi observada entre 6 e 12 meses neste subgrupo de placebo ao receber suplementação de ácido graxo ômega-3. O tratamento com ácido graxo ômega-3 foi seguro e bem tolerado.

Conclusões: A administração de ácido graxo ômega-3 em pacientes com DA leve a moderada não atrasou a taxa de declínio cognitivo de acordo com o MMSE ou a porção cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer. No entanto, efeitos positivos foram observados em um pequeno grupo de pacientes com DA muito leve (MMSE> 27 pontos).