Teste piloto randomizado controlado de ômega-3 e psicoterapia psicoeducacional individual-familiar para crianças e adolescentes com depressão

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e estimar os tamanhos de efeito dos ácidos graxos ômega-3 (Ω3), psicoterapia psicoeducacional individual-familiar (PEP), sua combinação e efeitos moderadores da depressão materna e estressores psicossociais em jovens com depressão. Em um ensaio piloto 2 × 2 controlado randomizado, 72 jovens (idades de 7 a 14 anos; 57% caucasianos, 57% homens) com depressão maior, distimia ou depressão não especificada de outra forma foram randomizados para 12 semanas de Ω3, PEP + placebo, Ω3 + PEP ou placebo. Ω3 versus placebo foi duplamente mascarado. Os avaliadores mascarados para a condição avaliaram a gravidade da depressão no início do estudo (randomização) e em 2, 4, 6, 9 e 12 semanas usando a Children’s Depression Rating Scale-Revised. Os efeitos colaterais foram ausentes ou leves. A PEP foi administrada com 74% de fidelidade. A remissão foi de 77%, Ω3 + PEP; 61%, PEP + placebo; 44%, Ω3; 56%, placebo. As análises de intenção de tratar encontraram efeitos pequenos a médios do tratamento combinado (d = 0,29) e Ω3 monoterapia (d = 0,42), mas efeito insignificante para PEP + placebo (d <0,10), todos em comparação com o placebo sozinho. Em relação ao placebo, os jovens com menos estressores sociais responderam melhor a Ω3 (p = 0,04), PEP (p = 0,028) e sua combinação (p = 0,035), e aqueles com depressão materna responderam melhor a PEP (p = 0,020) do que aqueles sem depressão materna. As taxas de remissão foram favoráveis ​​em comparação com outros estudos de psicoterapia e comparáveis ​​a um estudo controlado randomizado existente de Ω3; resultados justificam uma avaliação mais aprofundada em uma amostra maior. Ω3 foi bem tolerado. Os tratamentos ativos mostram melhora significativamente maior da depressão controlada por placebo no contexto da depressão materna e menos estressores, sugerindo que eles podem beneficiar a depressão com uma origem mais endógena do que ambiental.