Terapia com ácidos graxos ômega-3 em crianças com doença hepática gordurosa não alcoólica: um ensaio clínico randomizado

Objetivo: Avaliar a eficácia e segurança da suplementação de ácidos graxos ômega-3 em crianças com doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD).

Design de estudo: Crianças com sobrepeso / obesidade com DHGNA (n = 76; idade mediana, 13 anos; IQR, 11,1-15,2 anos) foram elegíveis para participar do estudo. O diagnóstico de NAFLD foi baseado na elevada alanina aminotransferase (ALT) para ≥ 30% do limite superior do normal (LSN) e hiperecogenicidade hepática na ultrassonografia. Os pacientes foram randomizados para receber ácidos graxos ômega-3 (ácido docosahexaenóico e ácido eicosapentaenóico, 450-1300 mg / dia) ou placebo (óleo de girassol ômega-6). O desfecho primário foi o número de pacientes que demonstraram diminuição da atividade de ALT em ≥ 0,3 vezes o LSN. Os desfechos secundários incluíram alterações nos testes de função hepática, hiperecogenicidade hepática, resistência à insulina e outros marcadores metabólicos após 6 meses de intervenção.

Resultados: Dos 76 pacientes inscritos, 64 completaram o ensaio e foram analisados. Após 6 meses, não encontramos diferenças significativas entre os grupos ômega-3 e placebo no número de pacientes com diminuição da ALT em ≥ 0,3 vezes o ULN (24 vs 23) ou na mediana (IQR) da atividade ALT (48,5 [31-62] U / L vs 39 [27-55] U / L), hiperecogenicidade hepática, resistência à insulina ou níveis de lipídios séricos. No entanto, os pacientes do grupo ômega-3 apresentaram níveis mais baixos de aspartato aminotransferase (28 [25-36] U / L vs 39 [27-55] U / L; P = 0,04) e gama-glutamil transpeptidase (26 [17.5-36.5] U / L vs 35 [22-52] U / L; P = 0,04), e níveis significativamente mais elevados de adiponectina.

Conclusão: A suplementação de ácido graxo ômega-3 não aumentou o número de pacientes com níveis diminuídos de ALT e não afetou a esteatose hepática na ultrassonografia, mas melhorou os níveis de aspartato aminotransferase e gama-glutamil transpeptidase em crianças com NAFLD em comparação com o placebo.

Registro de teste: Registrado com ClinicalTrials.gov: NCT01547910.