Remoção de medicação para TVP, aqui está o que você deve saber agora
- Um medicamento comumente usado para tratar a trombose venosa profunda, Enoxaparina Sódio Injetável, USP, foi retirado voluntariamente devido a um erro de embalagem em que os rótulos não listam com precisão a dose correta.
- Tomar a dose incorreta da injeção pode causar sangramento e complicações de coagulação.
- Os médicos não recomendam pular uma dose, portanto, se você tiver um frasco incluído no recall, converse com seu médico imediatamente.
Um medicamento comumente usado para tratar a trombose venosa profunda, a Enoxaparina Injetável de Sódio, USP, foi retirado voluntariamente devido a um erro de embalagem em que os rótulos não listam com precisão a dose correta.
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A enoxaparina sódica é um anticoagulante usado para tratar embolia pulmonar, distúrbios de coagulação do sangue e trombose venosa profunda (TVP) – uma condição na qual coágulos sanguíneos se formam nas veias localizadas nas profundezas do corpo.
Quando administrado com aspirina, pode ajudar a prevenir angina (dor no peito) e ataques cardíacos.
Tomar a dose incorreta da injeção pode causar sangramento e complicações de coagulação.
“A marcação incorreta do cilindro da seringa pode levar a erros de cálculo e administração imprecisa da dose aos pacientes”, afirma o recall.
Os produtos afetados foram produzidos em dois lotes: CS008 e CT003.
Os lotes foram distribuídos pela Apotex Corp. em todo o país para atacadistas e redes de armazenamento.
Se um paciente prescreveu um frasco de 150 mg / mL recebeu um frasco com rótulo incorreto que continha 100 mg / mL, ele poderia receber 2 mg de enoxaparina em vez de 2,5 mg de enoxaparina, explica o recall.
Se um paciente que normalmente usa um frasco de 100 mg / mL recebeu um frasco com rótulo incorreto que continha 150 mg / mL, ele pode acabar tomando 3,75 mg de enoxaparina em vez de 3 mg de enoxaparina.
o dosagem prescrita A quantidade de enoxaparina sódica é baseada na idade, peso, condição em tratamento, gravidade da condição, saúde geral e quão bem ela tolera o medicamento.
A injeção é administrada uma ou duas vezes por dia.
Tomar uma dose mais alta de enoxaparina sódica pode levar a complicações hemorrágicas.
Alguns pacientes podem apresentar sintomas como hematomas nas mucosas ou superfícies da pele, sangue na urina ou fezes, disse Dr. Natalia Neparidze, um hematologista da Yale Medicine e professor assistente de medicina na Yale School of Medicine.
Uma dose muito baixa pode levar à coagulação.
“Tomar muito pouco da dose pretendida da droga resultará em anticoagulação subótima e inadequada, colocando os pacientes em risco de trombose recorrente ou piora, como trombose venosa profunda ou embolia pulmonar”, disse Neparidze.
Tomar uma dose mais baixa pode causar dor ou inchaço nas extremidades em pacientes com trombose venosa profunda.
Dr. Britt Tonnessen, um cirurgião vascular e endovascular da Yale Medicine e professor associado de cirurgia na Yale School of Medicine, disse que os sinais de alerta de um coágulo incluem falta de ar ou dor ao respirar, coração acelerado ou derrame.
É improvável que alguém detecte que a dose está inativa, acrescentou Tonnessen.
De acordo com Neparidze, diferenças de dosagem muito pequenas podem não causar sangramento significativo ou complicações de coagulação. Mas se a dose incorreta for administrada continuamente, complicações podem ocorrer.
Como a dose é baseada no peso, as pessoas abaixo ou acima do peso podem ser mais sensíveis às mudanças na dosagem.
“Embora injetar uma dose reduzida em uma única ou em poucas ocasiões seja improvável que cause danos, o uso contínuo de uma dose mais baixa do que a prescrita pode levar a uma recorrência de coágulos sanguíneos”, disse Tonnessen.
Qualquer pessoa com uma seringa dos lotes afetados deve falar imediatamente com um médico e ter o medicamento substituído pela dose correta, disse Neparidze.
Doutores não recomendo pular uma dose.
“No caso de haver um atraso no recebimento do novo lote de medicamento, os pacientes devem entrar em contato com seu médico para fazer arranjos para o tratamento alternativo nesse ínterim”, disse Tonnessen.
Qualquer pessoa que recebeu o medicamento afetado deve entrar em contato com a Inmar Rx Solutions pelo telefone 1-855-667-8717 para agendar uma devolução, afirma o recall.
Quaisquer eventos adversos devem ser relatados ao FDA
Um medicamento comumente usado para tratar a trombose venosa profunda, a Enoxaparina Injetável de Sódio, USP, foi retirado voluntariamente devido a um erro de embalagem em que os rótulos não listam com precisão a dose correta.
Tomar a dose incorreta da injeção pode causar sangramento e complicações de coagulação.
Os médicos não recomendam pular uma dose, portanto, se você tiver um frasco incluído no recall, converse com seu médico imediatamente.
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