Reino Unido aprova antiviral Pfizer ‘que salva vidas’ para ajudar pacientes em risco da Covid
O Reino Unido se tornou “um dos primeiros do mundo” a aprovar o uso do antiviral Covid-19 da Pfizer, depois que ele ajudou a prevenir a multiplicação do vírus em pacientes em risco.
Um tratamento potencialmente “salvador” chamado Paxlovid foi aprovado pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) para uso entre adultos que podem ser vulneráveis ao coronavírus devido à idade, peso ou uma doença crônica anterior.
A decisão vem depois que o regulador constatou que o medicamento – que pode ser tomado em casa – é seguro e eficaz na redução dos riscos de hospitalização e morte em pessoas com infecção por coronavírus leve a moderada e que também apresentam risco aumentado de desenvolver doença grave.
.@MHRAgovuk acaba de aprovar #Paxlovid, o tratamento antiviral COVID-19 de ponta.
Garantimos 2,75 milhões de cursos para pacientes do NHS.
Detalhes sobre como ele será implantado para os mais vulneráveis por meio do ensaio PANORAMIC serão apresentados em breve.https://t.co/4E24Qo5xMI– Sajid Javid (@sajidjavid) 31 de dezembro de 2021
Num ensaio clínico em adultos de alto risco com infecção sintomática por coronavírus, verificou-se que reduzia o risco de hospitalização e de morte em quase 90 por cento.
O secretário de saúde britânico, Sajid Javid, disse: “O Reino Unido tem sido um líder mundial na descoberta e implementação de tratamentos Covid-19 para pacientes.
“Isso é ainda mais provado pelo fato de o MHRA ser um dos primeiros no mundo a aprovar este antiviral que salva vidas.
“Também estamos liderando em toda a Europa o número de antivirais que compramos por pessoa – com mais de 2,75 milhões de cursos deste antiviral garantidos para pacientes do NHS pela Força-Tarefa de Antivirais.
“A campanha de reforço, os testes e as defesas antivirais garantem que nosso país esteja na posição mais forte possível para lidar com a ameaça representada pela Omicron à medida que avançamos para o novo ano.”
🆕 A #COVID-19 antiviral feito por @Pfizer foi aprovado para uso em todo o Reino Unido por @MHRAgovuk.
Mais de 2,75 milhões de cursos de Paxlovid foram garantidos para pacientes do NHS e os planos para implantação serão definidos em breve.
Mais: https://t.co/aZIUTu1ob0 pic.twitter.com/83L4VfcILX
– Departamento de Saúde e Assistência Social (@DHSCgovuk) 31 de dezembro de 2021
Desenvolvido pela Pfizer, o Paxlovid é um medicamento antiviral com uma combinação de ingredientes ativos, PF-07321332 e ritonavir, que atua inibindo uma protease necessária para a replicação do vírus.
Isso impede que ele se multiplique, mantendo os níveis do vírus baixos e ajudando o corpo a superar a infecção viral.
As duas substâncias ativas de Paxlovid são apresentadas em comprimidos separados, embalados em conjunto e tomados em conjunto, duas vezes por dia, por via oral, durante cinco dias.
A Dra. June Raine, presidente-executiva da MHRA, disse: “Hoje demos nossa aprovação regulatória para o Paxlovid, um tratamento da Covid-19 que reduziu as hospitalizações e mortes relacionadas à Covid-19 em 89 por cento quando administrado três dias após o início dos sintomas .
“Agora temos mais um medicamento antiviral para o tratamento de Covid-19 que pode ser tomado por via oral em vez de administrado por via intravenosa.
“Isso significa que pode ser administrado fora de um ambiente hospitalar, antes que Covid-19 progrida para um estágio grave.
“Espero que o anúncio de hoje dê garantias às pessoas particularmente vulneráveis ao Covid-19, para quem este tratamento foi aprovado. Para essas pessoas, este tratamento pode salvar vidas. ”
Com base nos dados do ensaio clínico, a MHRA disse que descobriu que o Paxlovid é mais eficaz quando tomado durante os estágios iniciais da infecção e, portanto, recomenda seu uso o mais rápido possível e dentro de cinco dias após o início dos sintomas.
Foi autorizado para uso em pessoas com 18 ou mais anos de idade com infecção por Covid-19 leve a moderada e pelo menos um fator de risco para o desenvolvimento de doença grave.
Esses fatores de risco incluem obesidade, idade acima de 60 anos, diabetes mellitus ou doenças cardíacas.
Ben Osborn, gerente nacional da Pfizer Reino Unido, disse: “Este marco é um momento importante em nossa luta contínua contra a Covid-19, oferecendo ao NHS outra opção de tratamento possível à medida que os casos aumentam.
“Esta terapia em casa, demonstrada em ensaios clínicos para reduzir hospitalizações e salvar vidas, tem o potencial de diminuir o impacto devastador de um vírus que já ceifou mais de cinco milhões de vidas em todo o mundo”.
Source link