Reino Unido aprova antiviral Pfizer ‘que salva vidas’ para ajudar pacientes em risco da Covid


O Reino Unido se tornou “um dos primeiros do mundo” a aprovar o uso do antiviral Covid-19 da Pfizer, depois que ele ajudou a prevenir a multiplicação do vírus em pacientes em risco.

Um tratamento potencialmente “salvador” chamado Paxlovid foi aprovado pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) para uso entre adultos que podem ser vulneráveis ​​ao coronavírus devido à idade, peso ou uma doença crônica anterior.

A decisão vem depois que o regulador constatou que o medicamento – que pode ser tomado em casa – é seguro e eficaz na redução dos riscos de hospitalização e morte em pessoas com infecção por coronavírus leve a moderada e que também apresentam risco aumentado de desenvolver doença grave.

Num ensaio clínico em adultos de alto risco com infecção sintomática por coronavírus, verificou-se que reduzia o risco de hospitalização e de morte em quase 90 por cento.

O secretário de saúde britânico, Sajid Javid, disse: “O Reino Unido tem sido um líder mundial na descoberta e implementação de tratamentos Covid-19 para pacientes.

“Isso é ainda mais provado pelo fato de o MHRA ser um dos primeiros no mundo a aprovar este antiviral que salva vidas.

“Também estamos liderando em toda a Europa o número de antivirais que compramos por pessoa – com mais de 2,75 milhões de cursos deste antiviral garantidos para pacientes do NHS pela Força-Tarefa de Antivirais.

“A campanha de reforço, os testes e as defesas antivirais garantem que nosso país esteja na posição mais forte possível para lidar com a ameaça representada pela Omicron à medida que avançamos para o novo ano.”

Desenvolvido pela Pfizer, o Paxlovid é um medicamento antiviral com uma combinação de ingredientes ativos, PF-07321332 e ritonavir, que atua inibindo uma protease necessária para a replicação do vírus.

Isso impede que ele se multiplique, mantendo os níveis do vírus baixos e ajudando o corpo a superar a infecção viral.

As duas substâncias ativas de Paxlovid são apresentadas em comprimidos separados, embalados em conjunto e tomados em conjunto, duas vezes por dia, por via oral, durante cinco dias.

A Dra. June Raine, presidente-executiva da MHRA, disse: “Hoje demos nossa aprovação regulatória para o Paxlovid, um tratamento da Covid-19 que reduziu as hospitalizações e mortes relacionadas à Covid-19 em 89 por cento quando administrado três dias após o início dos sintomas .

“Agora temos mais um medicamento antiviral para o tratamento de Covid-19 que pode ser tomado por via oral em vez de administrado por via intravenosa.

“Isso significa que pode ser administrado fora de um ambiente hospitalar, antes que Covid-19 progrida para um estágio grave.

(Gráficos PA)

“Espero que o anúncio de hoje dê garantias às pessoas particularmente vulneráveis ​​ao Covid-19, para quem este tratamento foi aprovado. Para essas pessoas, este tratamento pode salvar vidas. ”

Com base nos dados do ensaio clínico, a MHRA disse que descobriu que o Paxlovid é mais eficaz quando tomado durante os estágios iniciais da infecção e, portanto, recomenda seu uso o mais rápido possível e dentro de cinco dias após o início dos sintomas.

Foi autorizado para uso em pessoas com 18 ou mais anos de idade com infecção por Covid-19 leve a moderada e pelo menos um fator de risco para o desenvolvimento de doença grave.

Esses fatores de risco incluem obesidade, idade acima de 60 anos, diabetes mellitus ou doenças cardíacas.

Ben Osborn, gerente nacional da Pfizer Reino Unido, disse: “Este marco é um momento importante em nossa luta contínua contra a Covid-19, oferecendo ao NHS outra opção de tratamento possível à medida que os casos aumentam.

“Esta terapia em casa, demonstrada em ensaios clínicos para reduzir hospitalizações e salvar vidas, tem o potencial de diminuir o impacto devastador de um vírus que já ceifou mais de cinco milhões de vidas em todo o mundo”.



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