Regeneron Company Autoriza Urgentemente Tratamento pela Agência de Medicamentos dos EUA

A American Medicines Agency (FDA) deu, neste sábado, 21 de novembro de 2020, a autorização para um uso emergencial (EUA) do tratamento com anticorpos sintéticos contra Covid-19 desenvolvido pela empresa Regeneron. Este é o segundo tratamento com anticorpos a receber essa autorização nos Estados Unidos. Vamos fazer um check in.

Regen-Cov2, um coquetel de anticorpos monoclonais

O tratamento com anticorpos desenvolvido pela empresa Regeneron, denominado Regen-Cov2, é uma combinação de dois anticorpos feitos em laboratório: casirivimab e imdevimab. No comunicado de imprensa do FDA, dizia: ” são proteínas feitas em laboratório que imitam a capacidade do sistema imunológico de combater patógenos nocivos, como vírus. Casirivimabe e imdevimabe são anticorpos monoclonais dirigidos especificamente contra a proteína spike SARS-CoV-2, projetados para bloquear a fixação do vírus e a entrada em células humanas ».

Durante os primeiros ensaios clínicos, o tratamento demonstrou a sua eficácia, uma vez que permitiu reduzir a quantidade de vírus em doentes infectados que não foram hospitalizados (e, portanto, diminuir o número de hospitalizações) e acelerar a sua recuperação. É por isso que o FDA acaba de dar, neste sábado, 21 de outubro, sua autorização para uso emergencial (EUA) do tratamento Regen-Cov2.

Embora os ensaios clínicos tenham demonstrado a eficácia do tratamento com Regeneron, ele se mostrou eficaz especialmente durante a fase inicial da infecção ”. quando os anticorpos ainda têm uma chance de controlar o invasor ” Na verdade, o Regn-Cov-2 teve muito pouco efeito quando os pacientes infectados já apresentavam anticorpos. É por isso que o tratamento não é autorizado em pacientes hospitalizados ou necessitando de oxigenoterapia devido ao Covid-19.

O segundo tratamento com anticorpos a receber autorização para uso de emergência

Como um lembrete, o tratamento com anticorpos Regeneron é o segundo tratamento com anticorpos sintéticos a receber autorização para uso emergencial do FDA. A primeira EUA foi entregue no dia 9 de novembro, à americana Eli Lilly. Até agora, a empresa Regeneron recebeu mais de US $ 450 milhões do governo dos EUA por seus esforços para desenvolver medicamentos contra a Covid-19.

De acordo com Stephen Hahn, chefe da Food and Drug Administration: “ o FDA continua comprometido com o avanço da saúde pública do país durante esta pandemia sem precedentes. A autorização dessas terapias de anticorpos monoclonais pode ajudar os pacientes ambulatoriais a evitar a hospitalização e aliviar a carga de nosso sistema de saúde ».