Quem distribuirá a vacina COVID-19?

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Várias vacinas candidatas COVID-19 estão em testes de fase 3 agora. Getty Images
  • O CDC supervisiona o processo de distribuição da vacina, pois é a organização que fornece orientação aos estados e será responsável pelo envio das vacinas.
  • Os estados farão parceria com seus departamentos de saúde locais e consultarão as orientações ao desenvolverem seu próprio processo de distribuição de vacinas.
  • Oficiais em Nova York já declararam que não vão recomendar uma vacina até que tenham revisado a ciência. Outros estados podem seguir o exemplo.

Na semana passada, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) disseram aos estados para se preparar e se preparar para distribuir uma vacina no início de novembro.

Embora as vacinas candidatas estejam em testes de fase 3, não é certo que haverá uma vacina aprovada este ano. No entanto, as autoridades dizem que querem estar preparadas caso uma vacina seja aprovada pela Food and Drug Administration (FDA).

O CDC lançou três documentos para ajudar os estados a desenvolver estratégias para armazenar, administrar e rastrear vacinas.

Os documentos incluem um lista de verificação de planejamento, cenários potenciais para disponibilidade de vacina, e considerações para armazenamento e alocação de doses de vacina.

Embora o CDC forneça orientação, em última análise, caberá a cada estado descobrir como eles irão lidar com o processo de vacinação.

“Os Estados têm a autoridade primária sobre o controle da propagação de doenças perigosas em suas jurisdições”, diz Dr. Purnima Madhivanan, um epidemiologista de doenças infecciosas e professor associado do Mel & Enid Zuckerman College of Public Health da University of Arizona.

Funcionários em Nova york já declararam que não recomendarão uma vacina até que revisem a ciência. Outros estados podem seguir o exemplo.

Especialistas em saúde suspeitam que o lançamento da vacina será inconsistente em todo o país e enfrentam vários obstáculos logísticos.

Em última análise, o CDC supervisiona o processo de distribuição da vacina, pois é a organização que fornece orientação aos estados e será responsável pelo envio das vacinas.

Mas todas as decisões oficiais de distribuição, como como e onde armazenar e administrar as vacinas, acontecerão em nível estadual.

O FDA poderia emitir uma autorização de uso de emergência para a vacina, mas não pode forçar os estados a agirem, de acordo com Madhivanan.

“É uma orientação, é usado livremente, é um guia para dizer, ‘ei, é assim que você deve [operationalize] seu processo de vacinação em massa neste cenário ou nesta ameaça, ‘” Dr. Daniel B. Fagbuyi, um médico de emergência e conselheiro de biodefesa e saúde pública da administração Obama, disse ao Healthline.

Os estados, então, farão parceria com seus departamentos de saúde locais e consultarão as orientações para operacionalizar seu próprio processo de distribuição de vacinas.

Fagbuyi diz que o processo de planejamento de cada estado será “totalmente prático” e exigirá a colaboração de gerentes de emergência, profissionais de saúde, líderes administrativos, hospitais, coalizões de saúde, segurança nacional e líderes comunitários.

“[States] tem que ser capaz de dizer, ‘OK, vamos receber as vacinas em que dia, quanto suprimento, onde vamos colocar, a duração da eficácia da vacina, o prazo de validade da vacina tem que ser armazenado em gelo ”, disse Fagbuyi.

O processo de distribuição será inconsistente de estado para estado. Não existe um método único, visto que as necessidades da população variam em todo o país.

Arthur Caplan, PhD, um especialista em ética médica e professor da NYU Grossman School of Medicine’s Departamento de Saúde da População, os suspeitos de definir um processo de distribuição podem se complicar em estados com políticas conflitantes.

“No nível estadual, haverá uma pequena batalha entre governadores e departamentos de saúde contra legislaturas estaduais”, disse Caplan.

“Deveria ser mais confuso em lugares onde o governador é de um partido e a legislatura é de outro. Essa é uma receita para a luta ”, acrescentou Caplan.

Atualmente não está claro de onde virá o financiamento para ajudar os estados a armazenar, administrar e rastrear as vacinas.

Os estados precisam de fundos para pagar pessoal, espaço e suprimentos, diz Fagbuyi.

Tradicionalmente, os estados receberiam fundos do governo federal para emergências nacionais. O governo federal já fortificou estados com doações, de acordo com Fagbuyi, mas os estados não têm certeza se devem esperar mais financiamento ou não.

“Durante a pandemia de influenza H1N1 de 2009, o governo federal ajudou a desenvolver uma vacina, comprou-a e forneceu-a gratuitamente. Até agora, a administração de Trump não indicou como essa vacina seria paga ou como será fornecida a milhões de pessoas sem seguro ”, disse Madhivanan.

Muitos estados enfrentam falta de financiamento durante a pandemia e precisam de apoio fiscal para levar esta vacina às comunidades.

“Os estados precisam de recursos, então o governo federal deve apoiá-los na execução desses processos. Eles definitivamente precisarão de financiamento e apoio para executar tais esforços hercúleos ”, disse Fagbuyi.

Os estados irão administrar a vacina em vários pontos de dispensação, ou PODs.

Existem PODs abertos, que seriam realizados em locais públicos como arenas, escolas ou centros comunitários e seriam administrados por uma agência local de saúde ou agência pública.

Existem também PODs fechados, que seriam organizados e localizados em uma organização ou instalação privada, como um Walmart, CVS, hospital ou igreja.

“Você pode realmente atingir um número maior da população fazendo as duas coisas”, disse Fagbuyi.

O CDC está aconselhando os estados a firmar parcerias com instalações privadas como Walmart, CVS, hospitais e até estádios esportivos para armazenar e administrar a vacina.

Fagbuyi diz que as parcerias público-privadas “movem a agulha” e permitem financiamento ou espaço que os estados de outra forma não teriam.

Caplan está preocupado com o fato de que o processo de armazenamento pode ser complicado e pode prejudicar os esforços para distribuir a vacina.

Essas vacinas precisam ser refrigeradas, de modo que os estados precisarão bloquear os locais com grandes sistemas de refrigeração. Não está claro se refrigeradores especiais serão necessários para manter as vacinas em temperaturas abaixo de zero.

“Mesmo que a palavra de preparação tenha corrido, isso não significa que geladeiras estejam presentes em todas as cidades rurais”, disse Caplan.

Pode ser especialmente difícil encontrar esses tipos de locais de resfriamento em áreas rurais, onde os recursos são escassos.

Também existe um desafio com a vacinação de idosos. Por um lado, eles geralmente requerem doses de vacina mais altas para ativar sua resposta imunológica, por isso não está claro que porcentagem das doses iniciais deve ser atribuída a eles, diz Caplan.

Além disso, os idosos que vivem em casas de repouso geralmente não conseguem chegar aos fornecedores de vacinas. O mesmo acontece com as pessoas em prisões e abrigos para sem-teto.

Fagbuyi diz que os estados precisarão desenvolver planos para levar a vacina a esses grupos de risco, talvez por meio de uma unidade móvel que venha até eles.

Caplan diz que mesmo quando um processo é finalizado, há mais obstáculos a serem considerados.

Por um lado, ele espera que o Departamento de Defesa potencialmente reivindique uma parte do primeiro lote de vacinas, atrasando ainda mais o calendário de vacinação.

Depois disso, as autoridades de saúde no topo precisarão concordar e finalizar as recomendações para quem receberá a vacina primeiro, já que não haverá vacinas suficientes para todos quando ela for disponibilizada.

As autoridades de saúde precisam definir claramente quem atende a quais critérios para ser vacinado, pois pode ficar complicado. Eles também precisarão distribuir adequadamente as vacinas para grupos prioritários.

Caplan também suspeita que as vacinas podem ser enviadas para os pontos críticos primeiro.

“Eu presumiria que eles priorizarão quais estados de acordo com onde estão os surtos, e isso levará a alguma reação em parte porque os estados dirão apenas que nós também queremos e não favorecemos ninguém”, disse Caplan.

Os líderes estaduais e municipais precisam pensar fora da caixa e se preparar para os obstáculos, diz Fagbuyi.

Acima de tudo, está o ceticismo generalizado que as pessoas podem ter em relação a uma vacina.

Algumas estimativas sugerem quase dois terços da população dos EUA não se sinta confortável para receber a vacina quando ela estiver disponível.

Especialistas em saúde dizem que precisamos de pelo menos 80 por cento da população ser imune ao COVID-19 para controlar os surtos.

Com os testes ainda em andamento, são necessários mais dados para garantir que uma vacina potencial COVID-19 seja segura e eficaz. E algumas pessoas estão preocupadas que a vacina chegue às pressas no mercado devido a pressões políticas.

O diretor do FDA também prometeu que a vacina não será lançada a menos que tenha demonstrado segurança e eficácia, embora especialistas em saúde expressaram preocupação sobre a politização do FDA.

Fagbuyi acredita que a vacina não será lançada até que a comunidade médica analise os dados e a aprove.

Quando uma vacina for disponibilizada, será preciso muita educação e persuasão para que as pessoas se inscrevam. A mensagem será a chave, diz Fagbuyi.

Haverá muitos obstáculos a serem superados para reunir tudo. Ainda há muitas incógnitas sobre a vacina e as autoridades locais de saúde estão lutando para chegar a um plano de ação.

“O motivo pelo qual ninguém sabe o que está acontecendo… é porque não há um plano”, diz Madhivanan.

Embora o governo federal e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) forneçam orientações sobre como os estados devem distribuir uma vacina COVID-19, caberá a cada estado determinar como eles irão lidar com o processo de vacinação.

As autoridades estaduais precisarão fazer parceria com os departamentos de saúde pública locais para descobrir onde armazenar a vacina, como administrá-la e como controlar as doses. Especialistas em saúde esperam que o lançamento da vacina seja inconsistente de estado para estado e enfrente vários obstáculos logísticos.


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