Qual é a eficácia da vacina COVID-19 da Johnson & Johnson?

A eficácia da vacina J&J foi testada em um ensaio clínico envolvendo mais de 40.000 pessoas. O FDA revisou esses dados, junto com as informações de fabricação fornecidas pela Johnson & Johnson, ao decidir conceder a autorização de uso de emergência.

Os resultados deste ensaio clínico revelaram que a vacina J&J pode proteger contra casos leves a moderados e graves a críticos de COVID-19.

Vamos olhar mais de perto.

COVID-19 leve a moderado

Na maioria das pessoas, COVID-19 é uma doença leve ou moderada. Muitos indivíduos podem se recuperar de COVID-19 leve a moderado em casa.

A eficácia da vacina J&J para COVID-19 leve a moderado 14 dias após a vacinação foi:

• No geral: 66,3 por cento
• Estados Unidos: 74,4 por cento
• Brasil: 66,2 por cento
• África do Sul: 52 por cento

Grave a crítico COVID-19

A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que 20 porcento das pessoas com COVID-19 experimentam uma doença grave a crítica que frequentemente requer hospitalização.

A eficácia da vacina J&J para COVID-19 grave a crítico 14 dias após a vacinação foi:

• No geral: 76,3 por cento
• Estados Unidos: 78 por cento
• Brasil: 81,9 por cento
• África do Sul: 73,1 por cento

Além disso, os indivíduos que receberam a vacina J&J tinham menos probabilidade de serem hospitalizados do que aqueles que não receberam a vacina. Na verdade, a vacina J&J foi 93 por cento eficaz na prevenção da hospitalização por COVID-19 14 dias após a vacinação e 100 por cento eficaz 28 dias depois.

Não se sabe por quanto tempo as vacinas J&J e Moderna protegerão contra COVID-19. A pesquisa sugere que a vacina Pfizer oferecerá proteção por 6 meses, mas os estudos estão em andamento.

Testes clínicos anteriores da vacina J&J descobriram que uma única dose da vacina produziu uma forte resposta imunológica na maioria das pessoas. As medições feitas 71 dias depois descobriram que os níveis de anticorpos permaneceram estáveis ​​ou aumentaram.

No geral, mais pesquisas são necessárias para determinar por quanto tempo a vacina J&J protegerá contra COVID-19. É possível, mas não certo, que um reforço seja necessário no futuro.

Você pode estar se perguntando como a eficácia da vacina J&J se compara às outras duas vacinas COVID-19 autorizadas para uso nos Estados Unidos. Estas são as vacinas de mRNA produzidas pela Pfizer e Moderna.

Dados de testes clínicos da vacina Pfizer encontraram uma eficácia de 95 por cento 7 dias após a segunda dose. Os dados dos ensaios clínicos da vacina Moderna relataram uma eficácia de 94,1 por cento 14 dias após a segunda dose.

Esses números podem parecer muito maiores do que os da vacina J&J. No entanto, é importante observar que não é possível fazer comparações diretas entre as três vacinas COVID-19. Isso ocorre porque os ensaios clínicos:

• usou protocolos diferentes
• incluiu vários grupos de pessoas em muitas localizações geográficas
• foram realizadas em diferentes pontos da pandemia

O FDA observa que a única maneira de comparar diretamente a eficácia das três vacinas é realizar um ensaio clínico frente a frente. Isso ainda não foi feito.

O CDC atualmente não recomenda o uso de uma vacina em vez de outra.

Dados preliminares do ensaio clínico da vacina J&J indicam que a vacina J&J pode proteger contra COVID-19 assintomático. Assintomático significa que uma pessoa não apresenta sintomas, mas ainda pode espalhar o vírus SARS-CoV-2 para outras pessoas.

No ensaio clínico da vacina J&J, 2.650 participantes do ensaio foram testados usando um teste de antígeno COVID-19 71 dias após a vacinação. Este teste identificou 18 infecções assintomáticas por SARS-CoV-2 no grupo vacinado e 50 no grupo não vacinado.

Com base nesses dados, os pesquisadores estimaram que a eficácia da vacina J&J para prevenir COVID-19 assintomático foi de pelo menos 66 por cento. Isso é comparável à eficácia geral da vacina para prevenir COVID-19 leve a moderado.

As vacinas Pfizer e Moderna também podem prevenir COVID-19 assintomático. Pesquisa atual indica que as vacinas podem reduzir significativamente a taxa de COVID-19 assintomático.

É completamente normal que os vírus sofram mutação. Quando isso ocorre, novas variantes podem surgir.

Até agora, várias variantes diferentes do novo coronavírus foram identificadas. Alguns deles causaram preocupação entre as autoridades de saúde pública. Isso ocorre porque as variantes podem ser mais contagiosas ou escapar da resposta imunológica.

O ensaio clínico da vacina J&J pode nos dar alguma indicação de quão eficaz a vacina é contra essas variantes. Isso ocorre porque o ensaio foi realizado em uma época em que as variantes virais eram muito comuns em alguns locais.

No momento do ensaio, 95 por cento dos casos COVID-19 sequenciados na África do Sul foram causados ​​pela variante B.1.351. A eficácia da vacina J&J neste local foi de 52 por cento para COVID-19 leve a moderado e 73,1 por cento para COVID-19 grave a crítico.

Da mesma forma, no Brasil, 69 por cento dos casos COVID-19 sequenciados foram causados ​​pela linhagem P.2. A eficácia da vacina J&J no Brasil foi de 66,2 por cento para COVID-19 leve a moderado e 81,9 por cento para COVID-19 grave a crítico.

Comparado com as duas vacinas de mRNA, o ensaio clínico da vacina J&J incluído mais pessoas de origem racial ou étnica que podem estar em maior risco de COVID-19. Isso é importante, pois ajuda a dar aos pesquisadores uma ideia melhor da eficácia da vacina em muitos grupos raciais e étnicos diferentes.

A tabela resume a demografia dos três ensaios de vacinas.

Pessoas que experimentaram uma reação alérgica grave ou imediata a qualquer um dos ingredientes da vacina J&J não devem receber a vacina J&J. A folha de informações para destinatários e cuidadores inclui um lista dos ingredientes.

O CDC observa que as mulheres adultas com menos de 50 anos devem estar cientes do risco de TTS após a vacinação contra J&J. Se o TTS for uma preocupação, as outras vacinas COVID-19 não estão associadas a esse efeito colateral muito raro.

A vacina J&J é a terceira vacina COVID-19 autorizada pelo FDA para uso emergencial nos Estados Unidos. Ele consiste em uma dose única que foi considerada segura e eficaz na prevenção de COVID-19.

Os ensaios clínicos descobriram que a vacina J&J pode prevenir muitos tipos de COVID-19. Sua eficácia geral foi de 66,3 por cento para COVID-19 leve a moderado e 76,3 por cento para COVID-19 grave a crítico. Além disso, fornece 100 por cento de proteção contra hospitalização para COVID-19 28 dias após a vacinação.

A vacina J&J também pode proteger contra COVID-19 assintomático, bem como algumas variantes virais. Atualmente não se sabe quanto tempo a proteção da vacina vai durar. Uma injeção de reforço pode ser necessária no futuro.

A eficácia das três vacinas COVID-19 autorizadas não pode ser comparada diretamente, pois os testes ocorreram em locais diferentes e em momentos diferentes da pandemia. Atualmente, nenhuma vacina é recomendada sobre as outras.