Quais vacinas Covid-19 são aprovadas? Aqui está o progresso global | Noticias do mundo

A doença do coronavírus (Covid-19) continua sua disseminação em todo o mundo, com o número total de infecções ultrapassando 227 milhões (227.655.835, para ser preciso) no rastreador de coronavírus da Universidade John Hopkins. O número total de mortes por doenças infecciosas também acaba de ultrapassar a marca sombria de 4 milhões. Em uma fresta de esperança, no entanto, as taxas de vacinação têm aumentado em todo o mundo; mais de 5,85 bilhões de doses foram administradas em 184 países, de acordo com dados coletados pela agência de notícias Bloomberg.

Na Índia, um marco recorde na campanha de vacinação contra a Covid-19 foi alcançado por ocasião do aniversário do primeiro-ministro Narendra Modi em 17 de setembro. Em um feito extraordinário, o país vacinou até 25 milhões de cidadãos, mais de três vezes a média total diário do mês anterior.

Existem mais de 200 ensaios clínicos em todo o mundo testando vacinas potenciais, conhecidas como candidatas, contra a doença do coronavírus (Covid-19). Até agora, apenas seis das vacinas candidatas foram aprovadas em todo o mundo. Aqui está uma revisão da situação da vacina Covid-19 até agora:

Quantas vacinas foram aprovadas até agora?

Nota: Para ser considerada uma vacina globalmente aprovada Covid-19 neste gráfico, um candidato deve ter sido aprovado pelo FDA dos EUA ou pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), ou liberado para uso de emergência pelo FDA, o EMA, ou a OMS.

As vacinas aprovadas foram desenvolvidas por:

BioNTech-Pfizer (vacina de mRNA)

Moderno (vacina de mRNA)

AstraZeneca (vacina de vetor não replicante)

Janssen (Johnson & Johnson) (vacina de vetor não replicante)

Sinopharm (vacina de vírus inativado)

Sinovac (vacina de vírus inativado)

Até onde os pesquisadores chegaram no desenvolvimento de uma vacina?

Ainda assim, a maioria dos candidatos a vacina para Covid-19 ainda está em uma fase pré-clínica. Isso significa que as vacinas candidatas estão sendo testadas em experimentos com animais, por exemplo, ao invés de pacientes humanos. Quando esses testes são considerados bem-sucedidos, as vacinas candidatas podem passar para as fases de testes clínicos. É quando eles são testados em humanos. Existem três fases de ensaio clínico para eficácia e segurança antes que uma vacina possa ser aprovada para uso por humanos. As fases diferem umas das outras, mais significativamente em sua escala:

• No Fase I, uma vacina é testada em pequenos grupos de pacientes.
• No Fase II, uma vacina é testada em grupos maiores de pelo menos 100 pacientes; os pesquisadores também podem testar sua vacina candidata em subgrupos específicos, como pessoas com doenças preexistentes ou pacientes com características demográficas específicas, como uma faixa etária mais alta.
• No Fase III, uma vacina candidata é testada em pelo menos 1.000 pacientes.

Algumas empresas, como a BioNTech-Pfizer na Europa e a Sinovac na China, testaram suas vacinas candidatas em vários ensaios paralelos. Por exemplo, eles testaram a mesma vacina, mas em diferentes faixas etárias ou com diferentes dosagens.

Se os testes clínicos forem bem-sucedidos, uma empresa pode solicitar formalmente aos órgãos reguladores que suas vacinas sejam aprovadas para uso pelo público em geral.

Três autoridades regulatórias são consideradas particularmente importantes neste contexto: O FDA nos EUA, a EMA europeia e a Agência de Produtos Farmacêuticos e Médicos no Japão.

Com que rapidez as vacinas podem ser desenvolvidas?

Pode levar vários anos para desenvolver uma vacina eficaz e segura. Em média, leva entre 10 e 12 anos, mas pode demorar mais. A busca por uma vacina contra o HIV vem acontecendo desde o início dos anos 1980 – até agora sem sucesso.

No caso do Covid-19, os pesquisadores estão correndo para encurtar o tempo que normalmente leva por causa da pandemia em andamento. Apesar da pressão que isso acarreta, os desenvolvedores e fabricantes de vacinas e a Organização Mundial da Saúde (OMS) afirmam que a segurança não será comprometida.

As equipes de pesquisa têm como objetivo acelerar, ou limitar, o tempo necessário para obter a aprovação durante a pandemia para uma duração média de 16 meses.

Isso será apenas o começo. Uma vez que os testes clínicos são concluídos com sucesso e uma vacina é aprovada e produzida, os pesquisadores iniciam a fase IV, durante a qual observam o progresso dos pacientes vacinados.

Quais tipos de vacinas Covid-19 estão em desenvolvimento?

Os pesquisadores estão buscando 13 abordagens diferentes para vacinas contra Covid-19.

A maioria das vacinas candidatas usa um subunidade à base de proteína – então, em vez de usar um vírus patogênico completo, eles são construídos em um pequeno componente dele, como uma proteína encontrada em sua camada externa.

Essa proteína é administrada em altas doses aos pacientes, com o objetivo de induzir uma reação rápida e forte do sistema imunológico humano.

A esperança é que o sistema imunológico “se lembre” da proteína e desencadeie uma reação de defesa semelhante se ou quando ela entrar em contato com o vírus real.

As vacinas contra hepatite B e HPV (papilomavírus humano), por exemplo, baseiam-se neste princípio.

Quatro abordagens adicionais chegaram à fase III.

Vetores virais não replicantes são um tipo das chamadas vacinas recombinantes: os pesquisadores modificam a informação genética do vírus ligando ou desligando ou alterando certas funções. Fazendo isso, eles podem, por exemplo, reduzir a infecciosidade de um vírus. Essas modificações genéticas, no entanto, exigem que a ciência já tenha conhecimento detalhado sobre quais partes do material genético de um vírus são responsáveis ​​por quais funções, para que possam manipulá-las com eficácia. O termo “não replicante” significa que o vírus da vacina entra nas células do corpo humano, mas é incapaz de se reproduzir por conta própria.

Vacinas inativadas use uma versão “morta” do patógeno. Eles tendem a fornecer um nível de proteção mais baixo do que as vacinas vivas. Algumas vacinas desta classe devem ser administradas várias vezes para obter imunidade suficiente. Exemplos de vacinas inativadas incluem aquelas contra influenza e hepatite A.

Vacinas de RNA seguir uma estratégia diferente, sem usar nenhum componente “real” do vírus. Em vez disso, os pesquisadores pretendem induzir o corpo humano a produzir um componente específico do vírus por conta própria. Uma vez que apenas este componente específico é construído, nenhum vírus completo pode se formar. No entanto, o sistema imunológico aprende a reconhecer os componentes não humanos e desencadear uma reação de defesa.

Vacinas baseadas em partículas semelhantes a vírus Use outra abordagem: os pesquisadores usam apenas o envelope vazio do vírus – sem nenhum material genético dentro dele – para treinar o sistema imunológico.

Com Vacinas baseadas em DNA, os pacientes são injetados com a composição genética do vírus para que o corpo humano produza as próprias partículas do vírus sem serem realmente infectados. Confrontado com essas partículas de vírus autoproduzidas, o sistema imunológico deve aprender a reconhecer e combater o vírus real.

Quem está trabalhando em uma vacina contra Covid-19?

No momento em que este artigo foi escrito, havia bem mais de 100 equipes de pesquisa em todo o mundo desenvolvendo uma vacina Covid-19. Até o momento, 37 equipes avançaram com suas vacinas para a terceira fase dos testes clínicos. Embora algumas dessas vacinas já tenham sido aprovadas em alguns países, elas ainda continuam a ser testadas em ensaios clínicos em paralelo.

Cinco equipes se destacam por conduzir os mais extensos ensaios clínicos:

• Empresa belga Janssen Pharmaceutical está testando sua vacina candidata, baseada em um vetor viral não replicante, em cerca de 576.000 pessoas na África do Sul, Bélgica, Estados Unidos, Argentina, Brasil e Colômbia.
• A empresa americana Moderno está testando sua vacina baseada em RNA em 79.000 pessoas nos EUA, Canadá, França e Japão
• Em uma parceria público-privada entre a Universidade de Oxford e a empresa britânica AstraZeneca, os pesquisadores estão testando sua vacina candidata em aproximadamente 66.000 pessoas nos Estados Unidos, Chile, Peru e Reino Unido. A vacina deles é baseada em um princípio semelhante ao de Janssen.
• A empresa chinesa Sinopharm está trabalhando em várias constelações com o Instituto de Pequim e o Instituto de Wuhan. Juntando todas as séries de testes, eles estão testando uma vacina “inativada” em cerca de 61.000 pessoas no Bahrein, Jordânia, Egito, Marrocos, Argentina e Peru.
• Uma empresa alemã, BioNTech, está buscando uma abordagem diferente: está se concentrando em tecnologia baseada em RNA e testando a vacina candidata BioNTech-Pfizer em cerca de 49.000 pessoas nos Estados Unidos, Argentina e Brasil, entre outros países.