próteses e implantes em questão

26 de novembro de 2018

Um escândalo de saúde em preparação? Os implantes não são ou são pouco controlados na França.

Poucas ou nenhumas verificações de próteses e implantes na Europa

É um potencial novo escândalo de saúde que está surgindo na França, mas também em vários países ocidentais. Um coletivo internacional de jornalistas (ICIJ, incluindo O mundo e a Radio France são parceiras da França) investigados e descobriram que os implantes e próteses eram fracamente controlados.

Segundo levantamento do ICIJ, oOs órgãos responsáveis ​​pela certificação de implantes e próteses se contentam na grande maioria dos casos em estudar um arquivo apresentado pelo fabricante. Além disso, essas organizações, longe de serem independentes, ou públicas, são na verdade empresas privadas que cobram a certificação dos fabricantes que a solicitam. Difícil, portanto, morder a mão que te paga …

Implantes, próteses: nos Estados Unidos, os controles são mais rigorosos

A investigação do ICIJ começou há três anos, quando um jornalista de televisão holandês conseguiu obter a certificação de um implante vaginal, apresentando um dossiê com as especificações técnicas de uma … rede de mandarim! A sequência revelou que o problema era o mesmo em toda a Europa. Ao contrário dos Estados Unidos, ou da Food and Drug Administration (FDA), uma autoridade pública é responsável pela emissão de autorizações de comercialização.

Na França, a ANSM, Agência Nacional de Segurança de Medicamentos, demorou vários meses para comunicar um arquivo detalhando os incidentes envolvendo próteses ou implantes. Um arquivo cheio de erros, que subestima consideravelmente o volume de incidentes ou acidentes envolvendo próteses e implantes. Na escala da França, o intervalo é, portanto, muito amplo: entre 18.000 e 200.000!

Felizmente, o legislador europeu planejou fortalecer os regulamentos até 2020. Mas nessa data, no entanto, os implantes ainda não serão tratados como dispositivos médicos … O ICIJ publicou um banco de dados em 25 de novembro de 2018 permitindo que os pacientes consultem os incidentes listados sobre implantes e próteses, com o modelo e nome do fabricante.

Jean-Baptiste Giraud