Os EUA retomam as vacinações da J&J Covid apesar dos temores de coagulação

Um painel de especialistas médicos reafirmou seu apoio à vacina Covid-19 da Johnson & Johnson, preparando o terreno para que os reguladores permitam que o uso da injeção seja retomado.

O Comitê Consultivo em Práticas de Imunização votou 10 a 4, com uma abstenção, para apoiar a vacina, abrindo caminho para os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA e a Food and Drug Administration suspenderem a injeção aplicada após relatos de coágulos sanguíneos raros e graves entre os receptores. Os reguladores suspenderam a dosagem da vacina há 10 dias para obter mais informações.

As agências podem decidir retomar o uso da vacina já na noite de sexta-feira. O FDA incluirá uma declaração de advertência com a injeção sobre o risco de coágulos, que foram vistos principalmente em mulheres jovens.

Mais de 8 milhões de americanos receberam a vacina da J&J. O painel revisou as evidências de 15 mulheres que sofreram o raro efeito colateral. Três morreram, enquanto sete permanecem hospitalizados e cinco receberam alta.

Treze das mulheres tinham menos de 50 anos, de acordo com a apresentação. Enquanto isso, 12 dos 15 casos envolveram coágulos sanguíneos cerebrais raros. Em 21 de abril, cerca de 4 milhões de mulheres nos Estados Unidos haviam recebido a vacina J&J.

Muito interesse

A diretora do CDC, Rochelle Walensky, disse na sexta-feira que muitas pessoas ainda gostariam de uma foto da J&J. Ao contrário das vacinas de duas doses desenvolvidas pela Pfizer Inc. e Moderna Inc., a vacina contra o coronavírus da J&J requer uma única injeção e pode ser mantida em refrigeradores, tornando-se uma ferramenta preferida para aqueles que interagem com menos frequência com o sistema de saúde ou vivem em áreas difíceis. locais de alcance.

“Eu realmente acho que há muitas pessoas interessadas na vacina J&J, mesmo que seja apenas por conveniência, bem como por uma opção de dose única”, disse Walensky.

A agência tem feito análises de risco-benefício, disse ela, incluindo olhar para quem prefere a vacina J&J ou não seria capaz de acessar outras. O CDC e a Food and Drug Administration “sentem fortemente que precisamos agir rapidamente após essa análise”, disse Walensky.

Os membros do painel questionaram se os benefícios da vacina da J&J – prevenção de hospitalização e morte – superam o risco de desenvolver um coágulo. Uma das preocupações mais comumente citadas sobre como manter a vacina da J&J de lado foi o impacto desproporcional nas comunidades vulneráveis, incluindo os sem-teto. Muitos departamentos de saúde estaduais e locais estavam usando a vacina da J&J, que requer apenas uma dose e é mais fácil de armazenar do que outras vacinas Covid-19 disponíveis, para atingir esses grupos.

Sarah Long, pediatra da Drexel University College of Medicine que votou contra a recomendação, diz que não se opôs à retomada do uso da vacina, mas à falta de orientação.

“Lamento muito que não tenhamos optado por colocar à frente o conhecimento que temos”, disse ela durante a reunião, “que isso é único, é agrupado, que quase certamente está relacionado à vacina”.

Embora os casos analisados ​​na sexta-feira sugiram que os coágulos sanguíneos são mais comuns em mulheres jovens, os membros do painel alertaram que os coágulos ainda podem ocorrer em homens. Um homem no ensaio clínico de J&J desenvolveu um coágulo. E dois dos 15 casos registrados até agora ocorreram em mulheres com mais de 50 anos, levantando a possibilidade de que a síndrome também possa aparecer em pessoas mais velhas.

Os reguladores da União Europeia já decidiram avançar com a vacina da J&J e, na sexta-feira, divulgou uma análise mostrando que os benefícios da vacina da AstraZeneca Plc, também ligada à coagulação, superam seus riscos. A Agência Europeia de Medicamentos disse que os coágulos sanguíneos devem ser listados como um efeito colateral muito raro da vacina da J&J, para que os médicos e as pessoas que a recebem possam estar cientes dos sintomas.