Onde estamos na corrida da vacina Covid-19?

As farmacêuticas e centros de pesquisa em todo o mundo estão trabalhando nas vacinas Covid-19, com grandes testes globais de vários dos candidatos envolvendo dezenas de milhares de participantes em andamento.

O que se segue é o que sabemos sobre a corrida para entregar vacinas para ajudar a acabar com a pandemia de coronavírus que já ceifou 1,26 milhão de vidas em todo o mundo:

Quem está mais longe?

Moderna é a segunda empresa farmacêutica dos EUA a divulgar dados provisórios mostrando que sua vacina funcionou em um grande ensaio clínico em estágio final. A empresa de biotecnologia disse que sua vacina foi 94,5 por cento eficaz.

Uma semana atrás, a farmacêutica norte-americana Pfizer e a parceira alemã BioNTech SE divulgaram dados provisórios e disseram que sua injeção foi mais de 90 por cento eficaz em interromper o Covid-19.

Os resultados provisórios dos testes de estágio final para a vacina russa Sputnik V, publicados em 11 de novembro, mostraram que a vacina é 92 por cento eficaz.

O próximo lançamento de dados provavelmente será da AstraZeneca Plc com a Universidade de Oxford em novembro ou dezembro. A Johnson & Johnson diz que está no caminho certo para fornecer dados este ano.

O que acontece nessas provações?

As empresas estão testando suas vacinas contra um placebo – geralmente solução salina – em voluntários saudáveis ​​para ver se a taxa de infecção por Covid-19 entre aqueles que receberam a vacina é significativamente menor do que entre aqueles que receberam a injeção simulada.

O que as empresas farmacêuticas estavam esperando para divulgar os dados?

Os testes dependem de indivíduos se tornarem naturalmente infectados com o coronavírus, portanto, quanto tempo leva para gerar resultados depende muito de quão difundido o vírus é onde os testes estão sendo conduzidos. Cada farmacêutico tem como alvo um número específico de infecções para desencadear uma primeira análise de seus dados.

No início dos testes, as taxas de infecção eram baixas. Com um surto de infecções em todo o mundo em outubro e novembro, os participantes do estudo foram infectados mais rapidamente.

Moderna conduziu sua análise provisória depois que 95 participantes desenvolveram o Covid-19. O Pfizer foi feito depois que 94 desenvolveram o Covid-19, enquanto o exame da Rússia foi realizado depois que 20 desenvolveram a doença.

A AstraZeneca disse há duas semanas que uma desaceleração nas infecções durante o verão está atrasando a análise dos dados de seu ensaio no Reino Unido.

As vacinas devem funcionar bem?

Idealmente, a Organização Mundial da Saúde deseja ver pelo menos 70% de eficácia nos testes.

A Food and Drug Administration dos EUA quer pelo menos 50 por cento – o que significa que deve haver pelo menos duas vezes mais infecções entre os voluntários que receberam um placebo do que entre os do grupo da vacina.

A Agência Europeia de Medicamentos afirmou que pode aceitar um nível de eficácia mais baixo.

Quando os reguladores decidirão sobre segurança e eficácia?

A Moderna e a Pfizer / BioNTech planejam enviar pedidos de autorização de uso de emergência (EUA) dos EUA nas próximas semanas, após terem dados de segurança suficientes, o que eles disseram que aconteceria na segunda quinzena de novembro.

Isso significa que o mais cedo que a Food and Drug Administration dos EUA pode tomar uma decisão é dezembro. O FDA pediu às empresas que observassem os efeitos colaterais dos participantes do ensaio por dois meses após receberem a dose final da vacina.

Mundo

A vacina Covid-19 da Moderna mostra 94,5% de proteção

Os reguladores da Europa, Reino Unido e Canadá estão considerando os dados assim que estiverem disponíveis. Não está claro quando as empresas enviarão dados de eficácia ou quando as agências tomarão uma decisão.

Seriam essas as primeiras vacinas de coronavírus amplamente disponíveis?

Sim, embora a China tenha lançado um programa de uso de emergência em julho voltado para trabalhadores essenciais e outras pessoas com alto risco de infecção, que vacinou centenas de milhares de pessoas.

Pelo menos quatro vacinas chinesas estão bem adiantadas, incluindo as do China National Biotec Group (CNBG), CanSino Biologics e Sinovac. Sinovac e CNBG disseram esperar os primeiros dados dos testes em novembro.

A Rússia também administrou a vacina Sputnik V desenvolvida pelo Instituto Gamaleya a 10.000 membros da população em geral considerados de alto risco de contrair o vírus.