O que sabemos sobre o estudo no Reino Unido para infectar pessoas com Covid-19?

Jovens adultos saudáveis ​​no Reino Unido estão sendo convidados a participar de um estudo que envolve infectá-los deliberadamente com coronavírus em um ambiente seguro e controlado.

O objetivo do teste de desafio humano é estabelecer a menor quantidade de vírus necessária para causar a infecção.

Isso dará aos médicos uma maior compreensão da Covid-19 e ajudará a apoiar a resposta à pandemia, auxiliando no desenvolvimento de vacinas e tratamento.

Aqui está o que sabemos sobre o julgamento:

Quem está sendo convidado para ser voluntário?

O estudo recrutará até 90 voluntários saudáveis ​​com idades entre 18 e 30 anos sem história ou sintomas anteriores de Covid-19, sem condições de saúde subjacentes e sem fatores de risco adversos conhecidos para Covid-19, como diabetes ou excesso de peso.

Os participantes serão compensados?

Os voluntários receberão cerca de £ 4.500 (€ 5.181) para participar no estudo, que envolverá cerca de 17 dias de quarentena e acompanhamentos ao longo de 12 meses.

O que o julgamento envolverá?

Os primeiros estudos começarão em algumas semanas e, após registrar seus interesses, as pessoas serão contatadas e feitas algumas perguntas básicas para verificar a elegibilidade básica.

Eles serão convidados para uma visita de triagem e o estudo será discutido com eles.

Se o participante concordar, o processo de triagem começará e eles farão alguns exames de sangue e exames físicos básicos para se certificar de que estão saudáveis ​​e que não há nenhum problema de saúde não recuperado, não reconhecido ou não diagnosticado que possa levar a doenças mais graves depois de pegar o vírus .

Se todos os testes forem normais, os participantes serão convidados para um período de quarentena no Royal Free Hospital, e eles farão testes mais intensivos – como raios-X e tomografias do coração.

Alguns dias depois de chegarem, supondo que todos os testes estejam corretos, os participantes receberão uma dose muito pequena do vírus em gotas no nariz em um volume muito pequeno de fluido – cerca de um quinto de mililitro.

Eles então ficarão deitados de costas por meia hora e, então, poderão estar infectados.

Durante este tempo, os participantes estarão em seus próprios quartos com banheiro.

Como eles serão monitorados?

Médicos e cientistas irão monitorar de perto o efeito do vírus em voluntários e estarão disponíveis para cuidar deles 24 horas por dia.

A equipe do estudo, usando equipamento de proteção, conduzirá verificações diárias nos participantes, medindo seu pulso e frequência cardíaca, pressão arterial e assim por diante.

Serão coletadas amostras de sangue e esfregaços do nariz e as pessoas serão solicitadas a testar o olfato usando cartões de raspar e cheirar, além de participar de alguns testes cognitivos

Após 14 dias, se o participante não estiver mais transmitindo o vírus infeccioso, ele poderá voltar para casa e será atendido a cada poucos meses no ano seguinte.

O Reino Unido será o primeiro país a administrar um #COVID-19 #HumanChallenge estude.

O estudo eticamente aprovado, patrocinado por Imperial + apoiado por @beisgovuk, oferecerá insights sobre a resposta imunológica e a transmissão de #coronavírus https://t.co/ERPKbiBPxL

– Imperial College (@imperialcollege) 17 de fevereiro de 2021

As pessoas no teste serão tratadas para Covid-19?

No início do estudo, os pesquisadores pretendem incluir o remdesivir como um tratamento preventivo.

Assim que as pessoas começarem a espalhar o vírus pelo nariz ou começarem a desenvolver sintomas de Covid-19, elas receberão o medicamento antiviral.

Mas a intenção não é manter o remdesivir no desenho deste estudo, porque os pesquisadores acreditam que as infecções causadas pelo desafio podem ser muito leves e não exigirão o medicamento, e adicionar remdesivir potencialmente traz complicações adicionais.

O objetivo dos estudos iniciais não é produzir grande gravidade da doença, mas estabelecer a menor quantidade de vírus necessária para causar infecção.

Este estudo inicial também ajudará os médicos a entender como o sistema imunológico reage ao coronavírus e identificar os fatores que influenciam como o vírus é transmitido, incluindo como uma pessoa infectada com o vírus Covid-19 transmite partículas infecciosas do vírus para o meio ambiente.

Que tal estudos futuros?

Os dados do estudo facilitarão imediatamente o modelo de desafio a ser usado para o teste de eficácia da vacina, bem como para responder a uma ampla gama de questões científicas fundamentais que não são viáveis ​​com os testes de campo tradicionais.

Isso inclui exatamente o tipo de resposta imunológica necessária para conferir proteção contra reinfecção.

Com qual variante do coronavírus as pessoas serão infectadas?

O estudo usará inicialmente a versão do vírus que circula no Reino Unido desde março de 2020 e demonstrou ser de baixo risco em adultos jovens saudáveis.

Mas o modelo pode ser adaptado a novas variantes em alguns meses.

Os pesquisadores dizem que levaremos cerca de três a quatro meses para fabricar uma nova variante do vírus, caso seja necessário.

Eles acrescentam que as diferenças entre as cepas são tão pequenas e que as variantes estão basicamente causando o mesmo tipo de doença, então há muito que pode ser aprendido que pode ser generalizado para todas as cepas diferentes.

As descobertas do estudo serão aplicáveis ​​aos membros mais velhos e vulneráveis ​​da população?

Os pesquisadores dizem que os adultos mais jovens têm sistemas imunológicos diferentes dos adultos mais velhos e das pessoas que correm maior risco de Covid-19 grave e, portanto, nem sempre é possível extrapolar diretamente os resultados desta situação de estudo para os pacientes da comunidade.

No entanto, eles dizem que as descobertas dos estudos de desafio fornecerão informações sobre os fundamentos da resposta e proteção imunológica.

E se eles podem identificar os fatores imunológicos que são responsáveis ​​pela proteção, eles podem fazer uma ponte em pessoas mais velhas, onde se eles podem induzir os mesmos tipos de marcadores imunológicos, eles podem ter muito mais confiança de que as vacinas e outros tratamentos também serão eficaz.