Mesmo com o novo medicamento AbbVie, muitos pacientes com hepatite C estão sendo
Centenas de milhares de americanos nesta temporada de férias desejam nada mais do que “matar o dragão”.
Isso é o que eles chamam de livrar-se da infecção pela hepatite C dentro de si. “O dragão” consome sua energia, pois lentamente causa cirrose ou cicatrizes no fígado. Para muitos, isso é feito há tanto tempo que eles esqueceram como é ser saudável.
Agora, existem maneiras de matar a hepatite C, ou infecção pelo HCV, definitivamente, sem colocar as pessoas que sofrem da doença sob muita agonia no processo. Mas essas curas, que são cerca de 90% eficazes, são caras.
Médicos, companhias de seguros e até governos criticaram os altos preços dos novos medicamentos Sovaldi, Harvoni e agora Viekira Pak. As pessoas doentes não recebem os tratamentos de que precisam devido a negações de seguros e outros obstáculos. Isso irrita o Dr. Douglas Dieterich, diretor de ambulatório de hepatologia do Hospital Mount Sinai, em Nova York.
“Esperar que a cirrose trate o HCV é como esperar que o câncer metastize ou que o diabetes cause complicações antes de tratá-lo”, disse Dieterich à Healthline. “Na realidade, todos causam mortalidade e, por paciente, por ano, os custos com saúde são triplicados para pacientes com hepatite C, com cirrose ou não. Claramente, as seguradoras não entendem isso. Eles só tendem a se preocupar com a morte por doença hepática ou transplante de fígado, que pode custar até meio milhão de dólares. ”
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A hepatite C é transmitida principalmente através do contato sangue-sangue. Geralmente, progride muito lentamente e pode levar décadas para que os sintomas apareçam. Dos mais de 3 milhões de americanos infectados com hepatite C, muitos, se não a maioria, não sabem que têm.
Outras opções de tratamento além de Sovaldi, Harvoni e o novo Viekira Pak da AbbVie podem ser extremamente desconfortáveis. Enquanto as seguradoras são mais rápidas em aprovar tratamentos mais baratos, como interferon e ribavirina, os medicamentos podem ter efeitos colaterais brutais. O interferon causa náusea e depressão; a ribavirina aumenta a agitação.
Dieterich disse que viu pacientes na semana passada que terminaram um curso de 24 semanas de Sovaldi. “Eles estão brilhando de saúde. Eles tinham [hepatitis C] por 30 anos e eles não perceberam o quanto se sentiam mal. Quando ele desaparece, é: ‘Oh meu Deus, eu esqueci como era a sensação’. “
Evidências mostram que mais pessoas precisam de tratamento
Lucinda Porter, enfermeira, defensora de pacientes e sobrevivente da hepatite C, aponta para a pesquisa apresentada no The Liver Meeting em San Francisco no mês passado como prova de que as pessoas não estão recebendo a ajuda de que precisam.
A reunião anual é patrocinada pela Associação Americana para o Estudo de Doenças do Fígado (AASLD). No Abstract LB-29, pesquisadores dos Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) examinaram dados de 10.000 pacientes com hepatite C. Usando diretrizes da AASLD e da Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA), os pesquisadores descobriram que dois terços dos pacientes apresentavam “alto” (fibrose estágio 2, precursor da cirrose) ou “mais alto” (fibrose estágio 3 ou 4) necessidade dos novos medicamentos.
“No entanto, os custos do tratamento e outras barreiras impedem o acesso ao tratamento”, disse Porter. Os dados do The Liver Meeting são considerados preliminares até que os resumos sejam impressos em revistas especializadas.
Em outro estudo, Abstract 174, os pesquisadores do CDC examinaram dados de 14.256 pacientes com hepatite crônica de 2004 a 2011. Entre aqueles com fibrose mais avançada que não receberam tratamento, houve “progressão substancial para cirrose descompensada, [liver cancer]e morte ”, relatou Porter.
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Ela disse que essas descobertas se tornaram comuns na comunidade da hepatite C. “Apesar da natureza óbvia disso, as pessoas estão sendo negadas ao tratamento com HCV. Pesquisas como essa nos lembram a necessidade crítica de tratar todos que desejam ser tratados. ”
Novo medicamento da AbbVie falha em baixar barra de preços
Muitos médicos e pessoas que vivem com hepatite C esperavam que a Viekira Pak, aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA na sexta-feira, tivesse preços abaixo de Sovaldi e Harvoni. Em vez disso, o preço é de cerca de 84.000 dólares para um curso de tratamento de 12 semanas, disse Dieterich, o mesmo que Sovaldi. Harvoni tem um preço um pouco mais alto, US $ 95.000. Harvoni e Viekira Pak, no entanto, não precisam ser tomados juntamente com interferon ou ribavirina.
A AbbVie, fabricante de Viekira Pak, fechou um acordo com a Express Scripts, a maior farmácia de pedidos por correio da América, para fornecer o medicamento aos membros da Express Scripts com um desconto declaradamente alto. O desconto é apenas para pacientes que se inscrevem nos serviços do Express Scripts.
O Viekira Pak consiste em ombitasvir, paritaprevir e ritonavir e dasabuvir. É utilizado no tratamento da hepatite C. do genótipo 1. A dosagem envolve dois ombitasvir, paritaprevir e ritonavir uma vez ao dia e um dasabuvir duas vezes ao dia.
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Em um ensaio clínico de 2.308 pacientes infectados com hepatite C, o medicamento alcançou uma cura de 91 a 100% do tempo, mesmo entre as pessoas consideradas difíceis de tratar, de acordo com o estudo.
Alan Franciscus fundou o Projeto de Apoio à Hepatite C em 1997 porque “as pessoas não tinham noção da hepatite”, disse ele à Healthline. Ele foi curado à moda antiga – ribavirina e interferon – há cerca de 10 anos. “Alguns dizem que é um distintivo de honra, mas às vezes me pergunto se foi um distintivo de estupidez”, disse ele sobre suas 70 semanas de tratamento. “Eu realmente queria me livrar disso.”
Ele disse que simpatiza com as pessoas que não conseguem obter aprovação de suas companhias de seguros para os novos tratamentos. “Quão deprimente as pessoas esperaram todo esse tempo por esses medicamentos milagrosos e não podem acessá-los”, disse Franciscus. “Quero tocar meu tambor e informar as pessoas sobre os programas de assistência ao paciente. Se você tem um provedor que está disposto a ir atrás de você, isso funciona muito bem. “
As empresas farmacêuticas que produzem esses medicamentos inovadores podem ajudar as pessoas a pagar pelos medicamentos, mas isso envolve pular alguns obstáculos. Não apenas as seguradoras costumam responder com “não estão doentes o suficiente” quando um médico tenta obter os pacientes Sovaldi e Harvoni, mas a papelada para obter ajuda dos pacientes através do programa de assistência ao paciente da Gilead também é onerosa. (Gilead Sciences é o fabricante de Sovaldi.)
Às vezes, são necessárias várias negações (e vários recursos) para obter ajuda de Gilead ou de uma seguradora, disse Dieterich. “É uma situação muito desagradável. Eles mudaram o custo para nós em termos de termos que contratar mais pessoas para defender nossos pacientes ”, disse ele. “A longo prazo, está economizando dinheiro para eles.”
Estigma, custo da medicação Raiva Hepatite C Comunidade
A Gilead também incomodou outros com sua estratégia de preços. A Autoridade de Transportes do Sudeste da Pensilvânia entrou com uma ação contra a Gilead, alegando que o preço era alto.
Na Califórnia, o Fórum de Avaliação Tecnológica da Califórnia (CTAF) usou métricas complicadas para determinar se os novos medicamentos são econômicos. O CTAF concluiu que apenas Harvoni vale a pena (Viekira Pak ainda não havia sido lançado). Dito isto, o estado teria que gastar US $ 3 bilhões para tratar seus pacientes Medicaid e a população carcerária sozinhos. O relatório concluiu que a Califórnia simplesmente não pode pagar.
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E de acordo com o Pensacola (Flórida) News-Journal, a Administração de Veteranos dos EUA (VA) está racionando Sovaldi e fornecendo apenas para aqueles que mais precisam.
Em julho, o Comitê de Finanças do Senado abriu uma investigação sobre o preço de Sovaldi e solicitou documentos de Gilead sobre como eles decidiram sobre o preço final de venda da droga.
Enquanto isso, o público está prestando mais atenção à hepatite C do que nunca, já que Gilead está publicando um anúncio para Sovaldi na NBC Nightly News com Brian Williams. No anúncio, um homem com hepatite C diz que quer ser curado para que não precise mais se preocupar com o vírus no sangue ou onde colocou a navalha.
Algumas pessoas com hepatite C acreditam que o comercial estigmatiza as pessoas com a doença, mas na verdade pode ser transmitido através do compartilhamento de aparelhos de barbear, disse Dieterich.
Porter disse que acredita que o anúncio resume a experiência do paciente com hepatite C. Muitas pessoas acreditam que é uma doença que você só compartilha com agulhas, por exemplo.
Algumas pessoas com hepatite C se sentem tão estigmatizadas que tentam repetidamente dizer que não são usuários de drogas e enfatizam que o uso de drogas não é a única maneira de contrair o HCV. (Muitas pessoas na geração do baby boom contraíram o vírus por meio de uma transfusão de sangue contaminada.) Isso acaba afetando ex-usuários de drogas com hepatite C no processo.
“Você não pode fazer amizade com pessoas que sofrem de sua doença se as estigmatizar sobre o uso de drogas”, disse Porter.
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