Melatonina para retirada de sedativos em pacientes idosos com insônia primária: um ensaio randomizado duplo-cego controlado por placebo

Mirar: Comparamos a eficácia da melatonina e do placebo como adjuvantes na retirada de pacientes do uso de temazepam, zopiclona ou zolpidem (aqui ‘BZD’) a longo prazo.

Métodos: Um ensaio clínico duplo-cego, controlado por placebo e randomizado foi conduzido em uma clínica ambulatorial de atenção primária à saúde. Noventa e dois homens ou mulheres (≥55 anos) com insônia primária e uso crônico de BZD receberam 2 mg de melatonina de liberação controlada (CRM) (n = 46) ou placebo (n = 46) durante a retirada de 1 mês dos BZDs. Apoio psicossocial foi fornecido. O acompanhamento continuou por até 6 meses. A retirada bem-sucedida de BZD ao final de 1 mês foi confirmada por determinações de plasma de BZD, enquanto a redução no uso de BZD e a abstinência continuando por 6 meses foram observadas.

Resultados: Houve duas desistências no CRM e uma no placebo. Após uma retirada de 1 mês, 31 participantes (67%; IC 95% 54, 81) no CRM e 39 (85%; 74, 95) no placebo haviam retirado completamente (análise de intenção de tratar entre os grupos, P = 0,051; por protocolo P = 0,043). A redução no uso de BZD foi semelhante ou ainda mais rara no CRM do que no grupo placebo (P = 0,052 por protocolo). Após 6 meses, 14 participantes no grupo CRM e 20 no grupo placebo permaneceram não usuários de BZD (NS entre os grupos). As doses de BZD foram maiores no CRM do que no grupo placebo no final do acompanhamento de 6 meses (P = 0,025). Os sintomas de abstinência não diferiram entre os grupos.

Conclusões: A redução gradual da dose de BZDs combinada com CRM ou placebo e o suporte psicossocial produziram abstinência de BZD alta a curto prazo e moderada a longo prazo. CRM não mostrou nenhum benefício de retirada em comparação com placebo.