Melatonina como agente modulador do hospedeiro que apoia a terapia periodontal não cirúrgica em pacientes afetados por periodontite grave não tratada: um estudo preliminar randomizado, triplo-cego, controlado por placebo

Objetivos. O objetivo do presente ensaio clínico foi avaliar se a suplementação oral de melatonina após a terapia periodontal não cirúrgica (NSPT) determinou uma melhor cicatrização periodontal do que NSPT sozinho, em pacientes afetados por periodontite grave não tratada.

Fundo: As capacidades antiinflamatória, antioxidante e imunomoduladora da melatonina, juntamente com seus perfis farmacocinéticos e farmacodinâmicos são características fundamentais que justificam o uso terapêutico no tratamento da periodontite.

Métodos: Este é um estudo randomizado, triplo-cego e controlado por placebo. Vinte pacientes foram randomizados cegamente para o grupo melatonina ou placebo. O grupo de melatonina recebeu NSPT e cápsulas de melatonina 1 mg por dia durante 1 mês, enquanto o placebo, NSPT e cápsulas de placebo durante 1 mês. Os pacientes foram avaliados no início e 6 meses após. A alteração média da profundidade de sondagem (PD) da linha de base foi o resultado primário; o local da sondagem foi usado como unidade de análise; FMBS (%) e FMPS (%) também foram calculados. O teste de Mann-Whitney foi usado para avaliar a significância estatística (α = 0,05).

Resultados: A melatonina foi bem tolerada por todos os pacientes. Ambos os tratamentos foram eficazes na redução da DP, mas nenhuma diferença estatística foi encontrada ao comparar a DP pós-tratamento (sondando todos os locais), P = 0,62. Ao considerar o desfecho primário, a administração de melatonina resultou em maior alteração PD média em 6 meses se comparada ao grupo de controle: para locais de 4-5 mm 1,86 (0,81) vs 1,04 (0,69), P = 0,00001 e para locais> 5 mm 3,33 (1,43) vs 2,11 (0,96), P = 0,00012. Nenhuma diferença foi encontrada para FMBS e FMPS.

Conclusão: O estudo atual, dentro de suas limitações, concluiu que a administração oral de melatonina (1 mg por dia por 30 dias) após um estágio de NSPT de boca cheia determinou uma mudança maior do PD basal em comparação ao NSPT sozinho, na periodontite de estágio III não tratada. Isso poderia fornecer um suporte não farmacológico para melhorar a cicatrização periodontal de sítios periodontais após NSPT.