Lancet ‘expressa preocupação’ com papel hidroxicloroquina

O Lancet levantou preocupações sobre um estudo publicado recentemente que levou a Organização Mundial de Saúde a suspender os ensaios de dois medicamentos antimaláricos como uma terapia potencial do Covid-19.

O artigo, publicado em 22 de maio, descobriu que a hidroxicloroquina e a cloroquina estavam ligadas ao aumento do risco de morte e arritmias cardíacas entre as pessoas internadas no hospital com coronavírus.

O presidente dos EUA, Donald Trump, foi criticado por promover os medicamentos – que são usados ​​para tratar malária, artrite e lúpus – como uma cura para o novo vírus.

Os autores do estudo disseram que nenhum medicamento deve ser usado para tratar o Covid-19 fora dos ensaios clínicos e que os ensaios clínicos randomizados são necessários.

O presidente Donald Trump foi criticado por promover o uso da droga (Patrick Semansky / AP) “>

As descobertas levaram a OMS a suspender os testes de hidroxicloroquina nos testes com medicamentos Covid-19 como uma precaução para permitir a revisão dos dados de segurança.

Mas na terça-feira à noite, os editores do Lancet publicaram uma “expressão de preocupação” e disseram que “importantes questões científicas” foram levantadas sobre os dados usados ​​no estudo.

O conjunto de dados foi fornecido pela empresa de análise de dados de saúde dos EUA Surgisphere Corporation e seu fundador, Dr. Sapan Desai, foi um dos quatro co-autores do artigo.

As preocupações com os dados foram levantadas inicialmente nas postagens do blog e depois no site PubPeer, que permite aos usuários discutir e revisar pesquisas científicas.

Entre as críticas estavam as aparentemente altas taxas de mortalidade relacionadas a medicamentos prescritos rotineiramente desde os anos 50.

Os editores do Lancet disseram: “Embora uma auditoria independente da proveniência e validade dos dados tenha sido encomendada pelos autores não afiliados ao Surgisphere e esteja em andamento, com resultados esperados muito em breve, estamos emitindo uma expressão de preocupação para alertar os leitores para a questão. fato de que questões científicas sérias foram trazidas à nossa atenção.

“Vamos atualizar este aviso assim que tivermos mais informações.”

O Surgisphere disse: “Em nossa análise da hidroxicloroquina, estudamos um grupo muito específico de pacientes hospitalizados com Covid-19 e declaramos claramente que os resultados de nossas análises não devem ser super interpretados para aqueles que ainda não desenvolveram essa doença ou aqueles que ainda não desenvolveram essa doença. não foram hospitalizados.

“Também delineamos claramente as limitações de um estudo observacional que não pode controlar totalmente medidas de confusão não observáveis, e concluímos que o uso off-label dos regimes de medicamentos fora do contexto de um ensaio clínico não deve ser recomendado.

“Nossa pesquisa do Covid-19 não foi financiada por nenhuma empresa farmacêutica, doador público ou privado ou organização política.

“Nossos colaboradores de pesquisa do The Lancet dedicaram seu tempo a recursos e fundos pessoais porque viram a necessidade e a oportunidade humanitária urgente de informar respostas pandêmicas em rápida evolução.”

O estudo analisou dados de quase 15.000 pacientes com Covid-19 recebendo os medicamentos e 81.000 pessoas que não receberam.

O tratamento com os medicamentos entre pacientes com Covid-19, isoladamente ou em combinação com antibióticos, foi associado a um risco aumentado de complicações graves do ritmo cardíaco e morte.

Mas os autores enfatizaram que quem toma esses medicamentos para outras condições não deve parar de tomá-los, pois o estudo analisou especificamente o Covid-19.

Os pesquisadores estimaram que o excesso de risco atribuível ao uso dos medicamentos, em vez de outros fatores, como problemas de saúde subjacentes, variou de 34% a 45%.

O professor Babak Javid, pesquisador principal da Faculdade de Medicina da Universidade Tsinghua, em Pequim, disse que “preocupações crescentes” questionaram a validade dos dados.

Ele disse: “Por exemplo, o número de casos da Covid que deveriam pertencer a um subconjunto de hospitais australianos era realmente superior à soma total de casos na Austrália relatados na época.

“De muitas maneiras, o mal já foi causado. Ainda não foram relatados estudos de alta qualidade com hidroxicloroquina para Covid, e alguns podem agora não conseguir recrutar pacientes suficientes para chegar a uma resposta. ”