França permitirá que viajantes vacinados com Covishield após linha ‘Green Pass’ | Noticias do mundo

A França juntou-se a vários outros países europeus para permitir que viajantes internacionais tenham administrado Covishield, uma versão da vacina AstraZeneca fabricada pelo Serum Institute of India (SII), com sede em Pune. Muitos estados membros da UE começaram a aceitar visitantes vacinados com Covishield após protestos globais sobre o fato de que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) não reconheceu a vacina feita na Índia para o ‘Passe Verde’.

“Como as vacinas são eficazes contra o vírus, e em particular sua variante Delta, as restrições que pesam sobre os viajantes que se beneficiam de um esquema de vacinação completo com uma vacina reconhecida pela Agência Europeia de Medicamentos (Pfizer, Moderna, AstraZeneca ou Janssen) serão levantadas de neste sábado, 17 de julho, independentemente do país de origem “, disse o primeiro-ministro francês, Jean Castex, em nota.

As especificações técnicas do ‘Passe Verde’ sugerem que a obrigação dos estados membros da UE seria limitada a “vacinas que receberam autorização de comercialização em toda a UE”. A EMA aprovou Comirnaty (Pfizer / BioNTech), Moderna, Vaxzervria (AstraZeneca), Janssen (Johnson & Johnson). Mas os estados membros têm a opção de permitir os viajantes com certificados de vacinação diferentes dos aprovados pela EMA.

Depois que a polêmica sobre o certificado digital da Covid da UE estourou no final de junho, o chefe do SII, Adar Poonawalla, disse que a empresa espera receber a aprovação da EMA dentro de um mês. Levando ao Twitter, Poonawalla disse que abordou a questão nos “níveis mais altos” e “espera resolver o assunto em breve, tanto com os reguladores quanto em nível diplomático com os países”.

Poonawalla disse então que a EMA estava “absolutamente certa” ao pedir ao SII que se candidatasse à aprovação, acrescentando que a empresa já o tinha feito através da AstraZeneca. “Estamos bastante confiantes de que em um mês a EMA aprovará Covishield. Não há razão para não fazê-lo, porque ele é baseado em dados da AstraZeneca e nosso produto é idêntico ao AstraZeneca mais ou menos e foi aprovado pela OMS, UK MHRA”. Poonawalla adicionado.

A EMA, no entanto, disse na quinta-feira que não recebeu um pedido formal de autorização de comercialização do desenvolvedor até o momento. Ele enfatizou que o fabricante precisa apresentar o pedido para que o Covidshield seja avaliado para uso na União Europeia. O regulador de saúde da UE também disse que avalia vacinas e medicamentos para seu uso na UE e não tem responsabilidade sobre as vacinas aceitas para viagens.