França lança três ensaios clínicos

Em um comunicado à imprensa publicado na quarta-feira, 2 de dezembro, o Instituto Nacional de Saúde e Pesquisa Médica (Inserm) anunciou que a França está prestes a lançar três ensaios clínicos de vacinas como parte da luta contra a Covid-19 . Os ensaios clínicos começarão em meados de dezembro e envolverão vacinas desenvolvidas pelas empresas Janssen, AstraZeneca / Oxford e Moderna.

Lançamento de três ensaios clínicos de vacinas na França

A pedido do Ministério da Solidariedade e Saúde e do Ministério do Ensino Superior, Investigação e Inovação, França “ é organizado para contribuir com a avaliação das vacinas candidatas mais promissoras contra Covid-19 por meio da plataforma COVIREIVAC da Inserm Conforme explicado no comunicado à imprensa do Inserm publicado na quarta-feira, 2 de dezembro de 2020. Selecionados após o parecer do Comitê Científico para vacinas Covid-19, três ensaios clínicos de vacinas serão, portanto, iniciados na França a partir de 15 de dezembro e sujeitos ao aprovação das autoridades reguladoras.

Até o momento, há mais de 41.000 voluntários no total registrados na plataforma francesa de testes de vacinas COVIREIVAC. Por enquanto, alguns milhares de pessoas serão convocadas para lançar esses três ensaios clínicos. Os demais indivíduos serão chamados posteriormente em estudos futuros.

Fase 3 para os ensaios clínicos Janssen e AstraZeneca / Oxford

Os dois primeiros ensaios clínicos da vacina francesa estão programados para meados de dezembro. A professora Odile Launay, coordenadora da plataforma de vacinas COVIREIVAC explica “ Fomos abordados pelos Laboratórios Janssen. A França deve participar com cerca de 1.000 participantes e o início está previsto para meados de dezembro. O segundo teste, no qual a França participará, novamente com cerca de 1.000 participantes, é um teste com a AstraZeneca. E, novamente, são duas injeções com um mês de intervalo ».

Os testes do laboratório Janssen (subsidiária da Johnson & Johnson) e da empresa AstraZeneca e da Universidade de Oxford estão na fase 3, a fase mais avançada antes do marketing. Esta etapa deve permitir verificar a eficácia e tolerância da vacina em humanos.

Fase 2 para o ensaio clínico Moderna

O terceiro ensaio de vacina, que será lançado no final de dezembro ou início de janeiro na França, diz respeito à vacina desenvolvida pela americana Moderna. Atualmente em fase 3 nos Estados Unidos e testada em 30 mil americanos, a vacina já foi objeto de pedido de autorização da União Europeia. A França planeja para sua fase 2, testar a vacina em 180 voluntários, incluindo 120 indivíduos com mais de 70 anos. O objetivo será estudar a reação do sistema imunológico, principalmente em idosos.

Segundo o professor Jean-Daniel Lelièvre, chefe do departamento de doenças infecciosas do hospital Henri-Mondor em Créteil: “ Por que os idosos? Porque a idade é o principal fator de risco para a forma grave de Covid-19. E em segundo lugar, porque sabemos que com a idade, a resposta imunológica é geralmente mais fraca. O estudo nessas populações específicas é mais do que relevante ».