FDA aprova novo medicamento para insônia Quviviq
- Reguladores federais aprovaram um novo medicamento para insônia chamado Quviviq.
- O fabricante do medicamento diz que seu produto pode ajudar as pessoas a dormir melhor sem tanto sonolência no dia seguinte.
- Especialistas dizem que um medicamento como o Quviviq pode ajudar pessoas com problemas de sono, mas os medicamentos não devem ser vistos como uma solução completa para distúrbios graves do sono.
- Eles dizem que a terapia cognitiva, bem como as técnicas de redução do estresse, são melhores soluções a longo prazo.
A farmacêutica suíça Idorsia acredita que pode ter a resposta para o
Seu novo medicamento para insônia, Quviviq, recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para tratar adultos. Está programado para chegar ao mercado em maio.
Jean Paul Clozel, o CEO da Idorsia, disse à Healthline que o Quviviq é único porque o medicamento age rapidamente e continua funcionando por um longo período.
Mais importante, ele disse, após 7 a 8 horas, a pessoa que usa a medicação acorda revigorada.
“Existem centenas de drogas que fazem você dormir”, disse Clozel. “Nenhum é como este.”
Clozel disse que sua equipe de cerca de 100 pessoas trabalhou no desenvolvimento da droga por mais de 25 anos.
Ele disse que eles foram motivados pelo entendimento de que os distúrbios do sono afetam uma ampla faixa da sociedade e que as drogas que existem agora geralmente deixam os usuários grogues na manhã seguinte.
“Todo mundo conhece alguém que (luta com distúrbios do sono)”, disse Clozel. “Podemos mudar a vida de milhões de pessoas.”
Quviviq foi aprovado em doses de 25 e 50 miligramas (mg) com base em dados de dois estudos em estágio avançado que mostraram melhorias estatisticamente significativas e clinicamente significativas no sono durante a noite e durante o dia durante um período sustentado.
Para aqueles que tratam distúrbios do sono, a aprovação do Quviviq não é inovadora, de acordo com Dr. Harly E. Greenberg, chefe da Divisão de Pneumologia, Cuidados Intensivos e Medicina do Sono e diretor do Northwell Health Sleep Disorders Center, em Nova York.
No entanto, Greenberg disse à Healthline que o medicamento é outra opção para os provedores considerarem o uso com pacientes que precisam.
Greenberg disse Belsomora e Dayvigo, que já estão no mercado, possuem mecanismos semelhantes ao Quviviq.
Existem, disse Greenberg, alguns benefícios que ele pode ver com o Quviviq.
O Quviiviq parece não ter depressão respiratória quando uma pessoa o usa, explicou Greenberg, e estudos mostram menos quedas pelos usuários, o que significa que pode ser uma boa escolha para idosos que precisam de medicação para dormir.
E com a duração do medicamento, Greenberg disse: “Se alguém (está usando um desses outros dois medicamentos semelhantes) e se sai muito bem, mas se sente grogue pela manhã”, o Quviviq pode ser uma alternativa.
Para aqueles que sofrem de insônia aguda, disse ele, o novo medicamento pode ser uma solução de curto prazo.
Mas para aqueles com problemas crônicos de sono, nenhum medicamento deve ser visto como uma solução por si só.
Em vez disso, disse Greenberg, as pessoas deveriam trabalhar com uma equipe médica no gerenciamento do comportamento.
Coisas como terapia cognitiva e estratégias para reduzir o estresse devem sempre fazer parte de um plano de tratamento do sono, disse ele.
Durante anos, Patty Goldberg lutou para adormecer e depois lutou contra o torpor diurno.
A mulher de 60 anos de Connecticut disse à Healthline que sua esperança é simples.
“Algum dia espero poder adormecer em uma hora normal e dormir a noite toda e não acordar exausta”, disse ela.
Para Goldberg, o sono começou a iludi-la aos 50 anos.
Desde então, conseguir uma noite inteira de sono – e mais importante, uma manhã e um dia em que ela se sinta totalmente descansada – tem sido indescritível.
Ela tentou os truques, disse Goldberg, e ainda assim, “é um jogo de dados se eu consigo adormecer ou quanto tempo vai demorar”.
“Posso deitar na cama por 3 horas, apenas esperando”, acrescentou.
Goldberg tentou medicamentos no passado, mas descobriu que eles a deixaram exausta no dia seguinte.
Neal Patrick está na casa dos 20 anos e também luta contra distúrbios do sono.
“Combater o sono parece um jogo que você não pode vencer”, disse ele à Healthline.
“Você pode ter tido um dia inteiro ocupado e, quando vai para a cama no final da noite, o sono simplesmente lhe escapa”, acrescentou. “Você pode dizer as noites em que vai ser mais grave porque você nunca começa a se sentir cansado. Eu diria que isso me afeta em algum grau 5 a 6 dias da semana.”
Patrick tentou soluções homeopáticas, como assistir a vídeos do YouTube projetados para acalmar, ouvir chuva e outras trilhas sonoras, usar uma cortina blackout e até beber um copo de leite quente.
Pouca ajuda, disse ele.
Os medicamentos o preocupam, já que ele precisa estar em seu jogo A para o trabalho todos os dias.
Este novo medicamento, disse ele, parece promissor.
“Ser capaz de dormir de 7 a 8 horas sem me sentir grogue no dia seguinte me permitiria ser muito mais produtivo do que na maioria dos dias”, disse ele.
Clozel disse que com a aprovação da FDA por trás deles, a empresa agora passa para a fase de marketing.
“Queremos que o problema do sono na América seja hipervisível”, disse ele.
Ajudar a reduzir os problemas de sono, disse ele, também ajudará outras coisas, como depressão e controle de peso.
O medicamento estará disponível para ser prescrito a adultos em maio.
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