Estudos de toxicidade aguda e subcrônica com fórmula à base de plantas para alívio da dor (Rhuleave-K™) em ratos

Rhuleave-K™ é uma combinação patenteada de extrato de Curcuma longa, extrato de Boswellia serrata e óleo de semente de gergelim preto. A toxicidade aguda foi avaliada de acordo com as diretrizes 423 da OECD. Rhuleave-K™ foi administrado a 2000 mg/kg a ratos fêmeas em jejum durante a noite. Sinais clínicos de anormalidade e mortalidade foram observados diariamente por 14 dias. A toxicidade subcrônica foi estudada alimentando ratos com Rhuleave-K™ a 100, 500 e 1000 mg/kg/dia de acordo com as diretrizes da OCDE 408. Após 90 dias de alimentação, os parâmetros hematológicos e bioquímicos foram analisados. A histopatologia de todos os principais órgãos também foi estudada. No estudo de toxicidade aguda, não houve nenhum sinal clínico de toxicidade em nenhum rato na dose máxima de 2000 mg/kg. O LD50 foi calculado como >2000 mg/kg em ratos. A dosagem repetida de Rhuleave-K™ no nível de dose máximo de 1000 mg/kg por 90 dias não induziu quaisquer efeitos tóxicos observáveis ​​em ratos, quando comparado ao seu controle correspondente. O perfil hematológico e bioquímico dos ratos tratados foi semelhante ao dos animais controle e a diferença não foi significativa (p > 0,05). A histopatologia dos principais órgãos de todos os animais controle e tratados foi normal. Neste estudo, o NOAEL para Rhuleave-K™ foi calculado como 1000 mg/kg diariamente em ratos.