Estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego de fase 2 de superioridade piloto para avaliar o efeito da curcumina em asmáticos moderados a graves

Fundo: A curcumina, um derivado da especiaria cúrcuma, foi adotada pela medicina oriental durante séculos como um coadjuvante no tratamento de várias condições médicas (por exemplo, anorexia e artrite) por causa de suas propriedades antiinflamatórias bem estabelecidas. Estudos mostraram que o uso de curcumina em modelos de camundongos levou à redução de vários marcadores inflamatórios, bem como das principais enzimas da via inflamatória. Como resultado, estudos na medicina ocidental foram desenvolvidos para determinar se esse benefício reconhecido pode ser utilizado para pacientes com doenças pulmonares inflamatórias, como asma. Este estudo buscará entender melhor se a curcumina pode ser usada como uma terapia adjuvante para melhorar o controle da asma de pacientes com asma moderada a grave; uma descoberta que esperamos permitirá um tratamento mais acessível.

Métodos: Este estudo utilizará um estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego de fase 2 de superioridade piloto em uma clínica pulmonar ambulatorial no sul da Califórnia, EUA. Os indivíduos receberão Curcumina 1500 mg ou placebo correspondente por via oral duas vezes ao dia durante o período de estudo de 12 semanas. Os indivíduos serão randomizados para um placebo ou curcumina de intervenção. Os indivíduos terão 6 visitas clínicas: visita de triagem, uma visita de linha de base, visitas clínicas mensais (semanas 4, 8 e 12), nas semanas 4, 8 e uma visita clínica de acompanhamento ou telefonema (semana 16). Mudanças nas pontuações do teste de controle da asma, número de dias perdidos na escola / trabalho, VEF1 (% previsto), relação VEF1 / CVF, CVF (% previsto), contagem de eosinófilos no sangue, IgE total no sangue e níveis de FeNO serão comparados por grupo ao longo Tempo.

Discussão: Os efeitos terapêuticos da curcumina foram estudados de forma limitada em asmáticos e mostraram resultados mistos até agora. Nosso estudo espera estabelecer ainda mais os benefícios da curcumina, no entanto, existem questões potenciais que podem surgir a partir de nosso desenho de estudo que iremos abordar neste artigo. Além disso, o início da pandemia COVID-19 resultou em questões de segurança que atrasaram o início de nosso estudo. Este estudo irá contribuir para a literatura existente sobre o papel da curcumina na redução da inflamação pulmonar, uma vez que se apresenta em asmáticos, bem como em pacientes que sofrem de COVID-19.

Registro de teste: Este protocolo de estudo foi aprovado pelo Comitê de Revisão Institucional da Loma Linda University Health, (NCT04353310) IND # 145101 Registrado em 20 de abril de 2020. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04353310.