Efeitos colaterais, dosagem, custo e muito mais

Xospata é um medicamento de marca registrada. É usado para tratar uma forma específica de leucemia mielóide aguda (LMA) em adultos cujo câncer recidivou (retornou) ou não respondeu a outros tratamentos. A leucemia é uma forma de câncer que afeta os glóbulos brancos do corpo.

O Xospata é utilizado em adultos com LMA que apresentam uma mutação no gene da tirosina quinase 3 (FLT3) do tipo FMS. Uma mutação genética significa que um gene específico não está funcionando como deveria. (Se você tem AML, deve fazer um teste para verificar se possui a mutação do gene FLT3.)

Xospata contém o medicamento gilteritinib, que pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da tirosina quinase (TKIs). As TKIs são terapias direcionadas que funcionam “direcionando” e atacando células cancerígenas.

O Xospata está disponível como um comprimido que você engole. A droga vem em uma força: 40 mg.

Eficácia

Um estudo clínico comparou o Xospata a certos tipos de quimioterapia e analisou a remissão completa. A remissão do câncer ocorre quando os sintomas do câncer diminuíram ou não podem ser detectados.

Após tomar Xospata, 14,2% das pessoas tiveram remissão completa, em comparação com 10,5% das pessoas que receberam quimioterapia. As pessoas que tomaram Xospata também permaneceram em remissão por mais tempo (cerca de 13 meses) e viveram mais (cerca de quatro meses) do que as pessoas que receberam quimioterapia.

Aprovação da FDA

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Xospata em 2018.

Xospata está disponível apenas como um medicamento de marca. No momento, não está disponível na forma genérica.

Xospata contém o ingrediente ativo gilteritinibe.

Xospata pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar o Xospata. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Xospata, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Xospata podem incluir:

• dores musculares e articulares
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas (pode ser um sinal de lesão hepática)
• níveis aumentados de bilirrubina (células sanguíneas quebradas)
• cansaço
• tosse
• febre
• edema (inchaço sob a pele, geralmente no rosto, mãos, pés ou membros)
• diarréia
• Prisão de ventre
• náusea
• inchaço ou feridas na boca
• vômito
• Problemas respiratórios
• erupção cutânea
• dor de cabeça
• tontura
• pressão sanguínea baixa

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais sérios do Xospata não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• síndrome de encefalopatia reversível posterior (edema cerebral)
• ritmo cardíaco anormal
• pancreatite (inchaço do pâncreas)
• síndrome de diferenciação *, na qual certas células mudam e crescem em número. Os sintomas podem incluir:

• falta de ar
• febre
• ganho de peso repentino
• pressão sanguínea baixa
• sintomas de problemas renais, como urinar menos do que o habitual ou inchaço nas pernas, tornozelos ou pés

* O Xospata possui um aviso em caixa para a síndrome de diferenciação. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso do FDA” no início deste artigo.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Xospata. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. De acordo com um comunicado de imprensa sobre um estudo clínico Xospata, 1% dos adultos tiveram uma reação alérgica grave ao medicamento. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios ou bochechas)
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Xospata. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Síndrome da encefalopatia reversível posterior (inchaço do cérebro)

Tomar Xospata pode causar síndrome da encefalopatia reversível posterior (PRES). PRES é uma condição neurológica na qual a parte traseira do seu cérebro incha. Em um estudo clínico, 1% dos adultos tratados com Xospata desenvolveu PRES. Os sintomas do PRES podem incluir:

• convulsões
• fortes dores de cabeça que não respondem à medicação
• confusão
• problemas de visão, como dificuldade para enxergar ou alucinações visuais (ver coisas que não existem)

Se você tiver sintomas de PRES, chame seu médico imediatamente. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Ritmo cardíaco anormal

Tomar Xospata pode causar problemas no ritmo cardíaco, aumentando o seu intervalo QT. Esta é uma medida de quanto tempo leva para o seu coração recarregar entre as batidas.

Um ritmo cardíaco anormal pode se tornar grave e com risco de vida se não for controlado. O risco desse efeito colateral é maior em pessoas que têm baixos níveis de magnésio ou potássio no corpo. Num estudo clínico, 7% dos adultos tratados com Xospata apresentaram ritmos cardíacos anormais.

Os sintomas de um ritmo cardíaco anormal podem incluir:

• batimento cardíaco muito rápido, muito lento ou irregular
• sensação de pressão no peito
• tonturas ou tonturas
• desmaio

Se você notar sintomas de um ritmo cardíaco anormal, chame seu médico imediatamente. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Pancreatite

Em estudos clínicos, relatos de pancreatite (inchaço do pâncreas) eram raros. Em estudos clínicos, 4% das pessoas tratadas com Xospata tiveram pancreatite. Os sintomas da pancreatite podem incluir:

• dor ou sensibilidade na barriga
• dor nas costas
• náusea
• vômito
• febre
• perda de peso

Se sentir estes sintomas enquanto estiver a tomar Xospata, fale com o seu médico. O seu médico pode interromper o seu tratamento com Xospata ou administrar uma dose mais baixa.

A dose de Xospata prescrita pelo seu médico dependerá de vários fatores. Esses incluem:

• a gravidade da sua condição
• outras condições médicas que você possa ter

Normalmente, seu médico o iniciará em uma dosagem baixa. Depois, eles o ajustam ao longo do tempo para atingir a quantidade certa para você. O seu médico prescreverá a menor dose que proporcione o efeito desejado.

As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Se tomar Xospata e começar a ter efeitos secundários graves, o seu médico poderá fazer uma pausa no seu tratamento. Em seguida, eles podem iniciar o tratamento novamente e fornecer uma dose mais baixa do medicamento. Isso pode ajudar a diminuir ou prevenir efeitos colaterais.

Formas e pontos fortes do medicamento

O Xospata está disponível como um comprimido que você engole. Cada comprimido tem uma força de 40 mg.

Dosagem para leucemia mielóide aguda

A dose recomendada de Xospata no tratamento da leucemia mielóide aguda (LMA) é de 120 mg. Você toma os comprimidos por via oral (engolindo-os) uma vez ao dia.

Se tiver efeitos secundários graves enquanto estiver a tomar Xospata, o seu médico poderá fazer uma pausa no seu tratamento. Uma vez que os efeitos colaterais sérios tenham diminuído ou cessado, seu médico poderá tomar 80 mg do medicamento uma vez ao dia.

E se eu perder uma dose?

Se você perder uma dose de Xospata, tome-a assim que se lembrar, se levar 12 horas ou mais até a próxima dose. Se estiver dentro de 12 horas da sua próxima dose programada, aguarde para tomar a próxima dose programada. Não tome mais de uma dose dentro de 12 horas.

Os lembretes de medicamentos podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Xospata deve ser usado como um tratamento a longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Xospata é seguro e eficaz para você, provavelmente o levará a longo prazo. Se começar a ter efeitos secundários graves, o seu médico pode deixar de tomar Xospata.

Como com todos os medicamentos, o custo do Xospata pode variar. Para encontrar os preços atuais do Xospata em sua área, consulte WellRx.com. O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguros

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Xospata ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda estará disponível.

A Astellas Pharma US, Inc., fabricante do Xospata, oferece Xospata Support Solutions e o Xospata Copay Card Program. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 844-632-9272 ou visite o site do programa.

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Xospata para tratar certas condições.

O Xospata é aprovado para tratar leucemia mielóide aguda (LMA) em adultos com uma mutação no gene da tirosina quinase 3 (FLT3) do tipo FMS. Uma mutação genética significa que um gene específico não está funcionando como deveria. Para poder tomar o Xospata, a LMA deve ter retornado ou não respondeu a outros tratamentos.

A LMA é uma forma de câncer que afeta certos glóbulos brancos na medula óssea.

A medula óssea geralmente produz células saudáveis, incluindo glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas. Mas quando você tem LMA, o câncer produz muitas explosões (células sanguíneas imaturas), que expelem células sanguíneas saudáveis. Isso torna mais difícil para o seu corpo criar células sanguíneas normais.

Um estudo clínico comparou o Xospata a certos tipos de quimioterapia e analisou a remissão completa. A remissão do câncer ocorre quando os sintomas do câncer diminuíram ou não podem ser detectados. Após tomar Xospata, 14,2% das pessoas tiveram remissão completa, em comparação com 10,5% das pessoas que receberam quimioterapia. As pessoas que tomaram Xospata também permaneceram em remissão por mais tempo (cerca de 13 meses) e viveram mais (cerca de quatro meses) do que as pessoas que receberam quimioterapia.

Teste para mutação do gene FLT3

Se você tem AML, deve fazer um teste para verificar se possui a mutação no gene FLT3. Em 2018, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou um teste para verificar essa mutação. O seu médico pode lhe dizer mais.

No momento, não há interações conhecidas entre álcool e Xospata. No entanto, o uso intenso de álcool pode causar pancreatite (inchaço do pâncreas). A pancreatite é um efeito colateral grave que também pode ocorrer quando você toma o Xospata. Portanto, evite beber muito enquanto estiver a tomar Xospata.

Se você bebe álcool, converse com seu médico. Eles podem dizer quanto álcool é seguro para você beber enquanto estiver a tomar Xospata.

Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Xospata, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Nota: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off label para tratar essas condições específicas.

Alternativas para leucemia mielóide aguda

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a leucemia mielóide aguda (LMA) incluem:

• Quimioterapias, como:

• citarabina (Ara-C)
• daunorrubicina (cerubidina)
• idarrubicina (idamicina)
• azacitidina (Vidaza)
• decitabina (Dacogen)

• midostaurina (Rydapt)
• sorafenibe (Nexavar)

Você pode se perguntar como o Xospata se compara a outros medicamentos que têm usos semelhantes. Aqui, veremos como o Xospata e o Nexavar são semelhantes e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Xospata para tratar adultos com leucemia mielóide aguda (LMA) que recidivaram (retornaram) ou não responderam a outros tratamentos. Especificamente, o Xospata trata um certo tipo de LMA que possui uma mutação no gene da tirosina quinase 3 (FLT3) do tipo FMS. Uma mutação genética significa que um gene específico não está funcionando como deveria.

O FDA não aprovou o Nexavar para tratar adultos com LMA e a mutação do gene FLT3. No entanto, com base em diretrizes de tratamento, o Nexavar foi recomendado para uso em certas pessoas com LMA. Se o seu médico receitar Nexavar para a sua LMA, você também deve tomar um medicamento de quimioterapia.

Nexavar foi aprovado pela FDA para tratar outras condições, incluindo:

• câncer de fígado inoperável (os médicos não podem removê-lo cirurgicamente)
• câncer renal avançado
• câncer progressivo da tireóide que retornou ou se espalhou após o tratamento com iodo radioativo

Xospata contém o medicamento gilteritinib. Nexavar contém o medicamento sorafenibe.

Formas e administração de medicamentos

O Xospata está disponível como um comprimido que você engole. A droga tem uma força: 40 mg. A dose recomendada de Xospata é de 120 mg uma vez por dia. Isso é um total de três comprimidos.

Nexavar está disponível como um comprimido que você engole. A droga tem uma força: 200 mg. A dose recomendada de Nexavar é de 400 mg duas vezes ao dia. Isso é um total de quatro comprimidos. Você toma Nexavar pelo menos uma hora antes de uma refeição ou duas horas após uma refeição.

Efeitos colaterais e riscos

Xospata e Nexavar estão na mesma classe de medicamentos: inibidores da tirosina quinase (TKIs). Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Xospata, com o Nexavar ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Xospata:

• tosse
• pressão sanguínea baixa
• dores musculares e articulares
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas (pode ser um sinal de lesão hepática)
• níveis aumentados de bilirrubina (células sanguíneas quebradas)
• febre
• edema (inchaço sob a pele, geralmente no rosto, mãos, pés ou membros)
• Prisão de ventre
• Problemas respiratórios
• dor de cabeça
• tontura

• perda de cabelo
• pressão alta
• perda de apetite
• dor de estômago
• perda de peso

• inchaço ou feridas na boca
• diarréia
• cansaço
• erupção cutânea
• náusea
• vômito

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Xospata, com o Nexavar ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Xospata:

• síndrome de encefalopatia reversível posterior (edema cerebral)
• pancreatite (inchaço do pâncreas)

• anorexia
• doença cardíaca
• hemorragia (sangramento grave)
• Síndrome de Stevens-Johnson (feridas e erupções cutâneas na boca, garganta, olhos ou órgãos genitais)
• estômago ou intestino rompidos
• dano hepático

• ritmo cardíaco anormal
• reação alérgica grave

Eficácia

O FDA aprovou o Xospata para tratar adultos com leucemia mielóide aguda (LMA) que recidivaram (retornaram) ou não responderam a outros tratamentos. Especificamente, o Xospata trata um certo tipo de LMA que possui uma mutação no gene da tirosina quinase 3 (FLT3) do tipo FMS. Uma mutação genética significa que um gene específico não está funcionando como deveria.

Nexavar pode ser utilizado off-label para tratar AML com uma mutação FLT3, em combinação com um medicamento de quimioterapia. O uso off label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Esses medicamentos não foram diretamente comparados em estudos clínicos, mas estudos descobriram que o Xospata e o Nexavar são eficazes no tratamento da LMA com uma mutação no FLT3.

Custos

Xospata e Nexavar são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Segundo estimativas do WellRx.com, o Xospata custa mais que o Nexavar. O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

Xospata pode interagir com vários outros medicamentos. Também pode interagir com certos suplementos, bem como certos alimentos.

Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir na eficácia de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Xospata e outros medicamentos

Abaixo estão as listas de medicamentos que podem interagir com o Xospata. Essas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com o Xospata.

Antes de tomar Xospata, fale com o seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamentos que podem aumentar os efeitos do Xospata

Alguns medicamentos podem diminuir a capacidade do seu corpo de quebrar o Xospata. Isso pode aumentar os níveis de Xospata no seu corpo. Você pode estar em maior risco de efeitos colaterais, se isso acontecer.

Para evitar um aumento no número ou na força dos efeitos colaterais, não tome Xospata com nenhum dos medicamentos listados abaixo. Se você estiver atualmente tomando algum desses medicamentos, converse com seu médico sobre o risco de efeitos colaterais.

Exemplos de medicamentos que podem aumentar os efeitos do Xospata incluem:

• Certos antimicrobianos, como:

• claritromicina (biaxina)
• fluconazol (Diflucan)
• itraconazol (Sporanox)
• cetoconazol (Nizoral, Extina, outros)

• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotina)

• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetina (Prozac)
• sertralina (Zoloft)

• tamoxifeno (Nolvadex, Soltamox)
• ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Medicamentos que podem diminuir os efeitos do Xospata

Alguns medicamentos aumentam a capacidade do seu corpo de decompor o Xospata. Isso pode diminuir a eficácia do Xospata em seu corpo. Exemplos desses medicamentos incluem:

• Medicamentos anti-convulsões, como:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoína (Dilantin)
• fosfenitoína (Cerebyx)

• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampicina (rifadina, rifamato)

Xospata e ervas e suplementos

Tomar a erva de São João com o Xospata pode diminuir o desempenho do Xospata para você.

Se você tomar erva de São João, converse com seu médico. Eles podem querer alterar a sua dose de Xospata ou erva de São João. Ou eles podem querer que você pare de tomar a erva de São João.

Xospata e alimentos

Evite comer toranja ou beber suco de toranja enquanto estiver a tomar Xospata. A fruta ou suco pode interferir na forma como o Xospata se decompõe em seu corpo. Isso pode aumentar a quantidade da droga em seu corpo para níveis perigosos. Converse com seu médico se tiver alguma dúvida.

Você deve tomar Xospata de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Quando tomar

Você toma o Xospata uma vez por dia. Certifique-se de tomá-lo à mesma hora todos os dias.

Os lembretes de medicamentos podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.

Ao tomar Xospata com alimentos

Você pode tomar Xospata com ou sem alimentos.

O Xospata pode ser triturado, dividido ou mastigado?

Não. Você não deve esmagar, dividir ou mastigar o Xospata. Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.

A leucemia mielóide aguda (LMA) é uma forma de câncer que afeta certos glóbulos brancos na medula óssea.

A medula óssea geralmente produz células saudáveis, incluindo glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas. Mas quando você tem LMA, o câncer produz muitas explosões (células sanguíneas imaturas), que expelem células sanguíneas saudáveis. Isso torna mais difícil para o seu corpo criar células sanguíneas normais.

O Xospata é usado para tratar uma forma específica de LMA em adultos cujo câncer recidivou (retornou) ou não respondeu a outros tratamentos. A LMA também deve ter uma mutação no gene da tirosina quinase 3 (FLT3) do tipo FMS. Uma mutação genética significa que um gene específico não está funcionando como deveria. A mutação FLT3 faz com que as explosões se espalhem ainda mais, então é mais provável que elas retornem após o tratamento.

Xospata pertence à classe de medicamentos denominados inibidores da tirosina quinase (TKIs). As TKIs são terapias direcionadas que “visam” e atacam as células cancerígenas. O Xospata funciona ligando-se a células cancerígenas que possuem a mutação FLT3. A droga mata essas células cancerígenas, abrindo espaço para células saudáveis ​​normais.

Quanto tempo leva para o trabalho?

Nas pessoas que respondem ao Xospata, o tratamento geralmente funciona dentro de dois meses. A rapidez com que o Xospata começa a funcionar e a sua eficácia depende do seu corpo e do seu histórico de saúde. Fatores que afetam a rapidez com que funciona incluem:

• a gravidade da sua condição
• tratamento anterior que você teve para a doença
• tipo de mutação FLT3 você tem

O seu médico pode ver como o seu tratamento contra LBC está funcionando, medindo o número de células cancerígenas no seu corpo. Você pode ou não notar melhorias nos sintomas porque os medicamentos anticâncer podem ter muitos efeitos colaterais.

Em um estudo clínico, algumas pessoas tiveram uma resposta cerca de 27 dias após o início do tratamento com Xospata. Isso significa que o câncer deles entrou em:

• remissão completa (sintomas de câncer diminuídos ou não puderam ser detectados) ou
• remissão completa com recuperação parcial das contagens sanguíneas (a contagem de glóbulos brancos e plaquetas não havia retornado a um intervalo aceitável)

Não deve tomar Xospata se estiver grávida ou se planeia engravidar. Em estudos com animais, o Xospata foi extremamente prejudicial ao feto quando a mãe recebeu o medicamento.

As mulheres devem fazer um teste de gravidez uma semana antes de começarem a usar o Xospata. Isso ajuda a garantir que elas não estejam grávidas quando iniciarem o tratamento com a droga.

Se tiver alguma dúvida sobre a gravidez e o uso de Xospata, fale com o seu médico.

Controle de natalidade ao tomar Xospata

As mulheres devem usar o controle de natalidade enquanto tomam Xospata e por pelo menos seis meses após a última dose.

Os homens também devem usar o controle de natalidade (como preservativos) enquanto tomam Xospata se a parceira sexual feminina puder engravidar. É vital fazer isso mesmo que a mulher também esteja usando o controle de natalidade. Os homens devem continuar usando o controle de natalidade por pelo menos quatro meses após a última dose de Xospata. Isso ajuda a impedir que seus parceiros engravidem enquanto são expostos ao medicamento.

Não se sabe se o Xospata passa para o leite materno humano. Estudos em animais mostraram que o Xospata passou para os bebês através do leite materno de suas mães.

Devido aos possíveis perigos para as crianças que são amamentadas, não deve amamentar enquanto estiver a tomar Xospata. Você também deve evitar a amamentação por pelo menos dois meses após tomar a última dose do medicamento.

Se tiver alguma dúvida sobre amamentar e tomar Xospata, fale com o seu médico.

Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre o Xospata.

Posso usar o Vitrakvi em vez do Xospata?

Não. A Food and Drug Administration (FDA) não aprovou o Vitrakvi para tratar as mesmas condições que o Xospata.

Vitrakvi é usado no tratamento de tumores sólidos em adultos e crianças. O Xospata é aprovado para o tratamento de leucemia mielóide aguda (LMA) em adultos.

Por que não consigo o Xospata na farmácia local?

O Xospata não está disponível em farmácias regulares porque é um medicamento especializado. Medicamentos especializados são tipicamente medicamentos de alto custo usados ​​para tratar condições complexas de saúde. Eles geralmente estão disponíveis apenas em farmácias especializadas.

Seu médico provavelmente enviará sua receita a uma farmácia especializada, que enviará o Xospata diretamente para você. Também pode ser possível obter o Xospata no consultório do seu médico. Converse com seu médico para saber mais.

Se você tiver alguma dúvida sobre farmácias especializadas, pergunte à sua companhia de seguros.

O Xospata é uma forma de quimioterapia?

Não, o Xospata não é um tipo de quimioterapia. Xospata é um tipo de medicamento chamado inibidor da tirosina quinase (TKI), que é considerado uma terapia direcionada. A terapia direcionada funciona “direcionando” e atacando as células cancerígenas.

Os medicamentos quimioterápicos diferem das terapias direcionadas. Os medicamentos quimioterápicos atuam em todas as células do corpo que estão crescendo rapidamente, não apenas nas células cancerígenas. Os medicamentos de quimioterapia geralmente matam as células em crescimento e afetam mais células do corpo do que a terapia direcionada.

Posso tomar o Xospata antes ou depois de um transplante de células-tronco?

Sim, você pode tomar o Xospata antes ou depois de um transplante de células-tronco.

Um transplante de células-tronco é uma possível opção de tratamento para leucemia mielóide aguda (LMA). As células-tronco ajudam seu corpo a criar células novas e saudáveis ​​da medula óssea. Você pode obter células-tronco de um doador. Ou você pode usar o seu próprio se o seu médico tiver removido anteriormente e armazenado algumas de suas próprias células-tronco.

O Xospata curará minha leucemia mielóide aguda?

Xospata não é uma cura para a leucemia mielóide aguda (LMA), mas pode ajudá-lo a alcançar a remissão. É quando os testes não mostram mais células cancerígenas no sangue ou na medula óssea. A contagem de células sanguíneas também retorna ao nível normal e os sintomas do câncer desaparecem.

O objetivo do tratamento da leucemia é que você entre em remissão. Algumas pessoas ficam em remissão pelo resto da vida enquanto outras recaem (retornam ao câncer).

Este medicamento vem com vários avisos.

Aviso da FDA: Síndrome de diferenciação

Este medicamento tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Um aviso em caixa alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Xospata pode causar síndrome de diferenciação, uma condição perigosa na qual certas células mudam e crescem em número. Os sintomas podem incluir falta de ar, febre, ganho repentino de peso e pressão arterial baixa. Eles também podem incluir sintomas de problemas renais, como urinar menos do que o habitual ou ter inchaço nas pernas, tornozelos ou pés.

Se o seu médico achar que você tem síndrome de diferenciação, ele prescreverá um esteróide e poderá interromper o seu tratamento com Xospata. Eles também podem monitorar a pressão e o fluxo sanguíneo no coração e nos pulmões.

Outros avisos

Antes de tomar Xospata, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Xospata pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

• Problemas cardíacos. Xospata pode afetar seu ritmo cardíaco. Se você tem um problema cardíaco, principalmente síndrome QT longa, converse com seu médico sobre possíveis riscos antes de tomar Xospata.
• Baixos níveis de magnésio ou potássio. Se tiver baixos níveis de magnésio ou potássio, o seu médico irá trabalhar consigo para os resolver antes e enquanto estiver a tomar Xospata. Se você tiver alguma dúvida sobre seus níveis de magnésio ou potássio, converse com seu médico.
• Problemas de pâncreas. Xospata pode causar pancreatite (inchaço do pâncreas). Se tem antecedentes de problemas no pâncreas, fale com o seu médico sobre os possíveis riscos antes de tomar Xospata.
• Gravidez. O Xospata demonstrou causar danos fatais aos fetos em estudos com animais. Você não deve tomar Xospata se estiver grávida ou planejando engravidar. Homens e mulheres devem usar o controle de natalidade durante e após o tratamento com Xospata. Fale com o seu médico se tiver preocupações sobre a gravidez e o uso de Xospata.
• História de reações alérgicas. Algumas pessoas tiveram reações alérgicas ao Xospata em ensaios clínicos. Se você é alérgico ao gilteritinibe ou a qualquer outro componente de Xospata, informe seu médico.

Nota: Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos negativos do Xospata, consulte a seção “Efeitos colaterais do Xospata” acima.

Usar mais do que a dose recomendada de Xospata pode levar a efeitos colaterais graves.

Sintomas de overdose

Os sintomas de uma overdose podem incluir:

• convulsões
• Problemas respiratórios
• perda de consciência

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, ligue para seu médico. Você também pode ligar para a Associação Americana de Centros de Controle de Intoxicações pelo telefone 800-222-1222 ou usar sua ferramenta on-line. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá imediatamente para a sala de emergência mais próxima.

Ao obter o Xospata na farmácia, o farmacêutico adicionará uma data de validade ao rótulo da garrafa. Essa data é tipicamente um ano a partir da data em que eles dispensaram o medicamento.

A data de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tiver usado um medicamento não utilizado que tenha passado o prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenamento

Quanto tempo um medicamento permanece bom pode depender de muitos fatores, incluindo como e onde você armazena o medicamento.

Os comprimidos de Xospata devem ser armazenados à temperatura ambiente. Mantenha Xospata longe da luz e umidade e fora do alcance das crianças.

Disposição

Se você não precisar mais tomar Xospata e tiver remédios restantes, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a impedir que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem o medicamento por acidente. Também ajuda a impedir que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

O Xospata é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar leucemia mielóide aguda (LMA) com uma mutação da tirosina quinase 3 (FLT3) semelhante ao FMS em adultos com recidiva ou refratária. A mutação FLT3 deve ser detectada por um teste aprovado pela FDA.

Mecanismo de ação

Xospata é um inibidor da tirosina quinase (TKI). Essa classe de medicamentos funciona bloqueando genes, proteínas ou tecidos específicos e atacando células cancerígenas. O Xospata inibe o FLT3 nas células leucêmicas, ligando-se aos seus receptores FLT3. Isso leva à inibição da proliferação celular e causa apoptose.

Farmacocinética e metabolismo

Xospata atinge o estado estacionário dentro de 15 dias, com base na dose diária de 120 mg. A Cmax média no estado estacionário é de 374 ng / mL e a exposição ao medicamento é proporcional à dose. A concentração máxima em jejum para absorção do medicamento é observada entre quatro a seis horas.

A meia-vida do Xospata é de 113 horas. É limpo a aproximadamente 14,85 l / h. O Xospata é metabolizado pelo CYP3A4 e cerca de 64,5% é excretado nas fezes. A quantidade excretada na urina é de 16,4%.

Contra-indicações

Xospata está contra-indicado em pessoas hipersensíveis ao Xospata ou a qualquer um dos seus ingredientes.

Armazenamento

Os comprimidos Xospata devem ser armazenados em temperatura ambiente controlada a 20 ° C a 25 ° C e mantidos em sua embalagem original até serem dispensados.

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