Efeitos colaterais, alternativas, dosagem e muito mais

Vivitrol é um medicamento de prescrição de marca usado para:

• Trate a dependência do álcool. Vivitrol é usado para pessoas que não estão no hospital devido à dependência de álcool. Você deve parar de beber álcool antes e durante o uso do Vivitrol.
• Impedir a dependência de opióides após desintoxicação de opióides. Um opioide é um tipo poderoso de medicamento frequentemente prescrito para tratar a dor. A desintoxicação com opióides envolve limpar a droga do seu corpo. Portanto, o Vivitrol deve ajudá-lo a evitar a dependência de opióides novamente depois de usá-los no passado. Você deve parar de usar opióides por pelo menos 7 a 10 dias antes de tomar Vivitrol.

O Vivitrol deve ser usado junto com grupos de aconselhamento, educação e apoio.

Dependência pode ocorrer quando você toma opioides ou bebe álcool repetidamente. Seu cérebro pode se acostumar com a substância que está no seu corpo. Quando você é dependente, seu cérebro não pode funcionar normalmente sem os opióides ou o álcool. A dependência de opióides é agora chamada de “distúrbio do uso de opióides”.

O Vivitrol contém a droga naltrexona, que pertence a uma classe de medicamentos denominados antagonistas opióides. (Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante.) O Vivitrol não está aprovado para uso em crianças.

O Vivitrol é administrado como uma injeção no músculo (intramuscular) da sua nádega. Um profissional de saúde administrará uma injeção no consultório médico a cada 4 semanas.

Eficácia

Os ensaios clínicos mostraram que o Vivitrol foi eficaz no tratamento de pessoas com dependência de álcool ou opióides.

Vivitrol ajuda a tratar a dependência de álcool, diminuindo os desejos por álcool. Em um ensaio clínico, as pessoas que usaram a dose aprovada de Vivitrol tiveram 25% menos dias de bebida pesada do que as pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento). Dias de beber pesado foram definidos como dias em que os homens tomavam cinco ou mais bebidas alcoólicas ou as mulheres tomavam quatro ou mais bebidas alcoólicas.

Para o tratamento da dependência de opióides, os pesquisadores descobriram que 36% das pessoas que tomaram Vivitrol não usaram opióides durante o estudo de 24 semanas. Em comparação, apenas 23% das pessoas que tomaram placebo não usaram opioides nesse período.

Vivitrol está disponível apenas como medicamento de marca. No momento, não está disponível na forma genérica.

Vivitrol contém a droga ativa naltrexona.

Vivitrol pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Vivitrol. Essas listas não incluem todos os possíveis efeitos colaterais.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Vivitrol, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Nota: A Food and Drug Administration (FDA) rastreia os efeitos colaterais dos medicamentos que aprovou. Se você deseja relatar ao FDA um efeito colateral que teve com o Vivitrol, pode fazê-lo através do MedWatch.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos secundários mais comuns do Vivitrol para dependência de álcool pode incluir:

Os efeitos secundários mais comuns do Vivitrol para dependência opióide pode incluir:

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves de Vivitrol não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

A maioria dos efeitos colaterais graves que podem ocorrer durante o uso de Vivitrol pode ocorrer se você estiver tomando o medicamento para dependência de álcool ou opióides. A única exceção é a retirada de opióides. Para ter abstinência de opióides, você deve estar tomando um medicamento opióide.

Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Retirada de opioide, que pode ocorrer após a interrupção do uso de um medicamento opioide. A retirada de opióides ocorreria apenas se você tivesse usado recentemente medicamentos opióides. Os sintomas podem incluir:
• Doença hepática, como hepatite (inchaço no fígado) ou alterações nos testes de função hepática. Os sintomas podem incluir:
  • dor no estômago que dura mais de alguns dias
  • tonalidade amarela na parte branca dos seus olhos
  • sentindo-se cansado
  • urina escura
• Reações graves no local da injeção. Os sintomas podem incluir:
  • caroço duro no local da injeção
  • inchaço que piora
  • dor forte
  • uma ferida aberta
  • sarna escura
• Pneumonia (um tipo de infecção pulmonar). Os sintomas podem incluir:
  • febre
  • dor no peito
  • Problemas respiratórios

Outros efeitos colaterais graves, explicados em mais detalhes abaixo em “Detalhes dos efeitos colaterais” incluem:

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Vivitrol. Não se sabe com que frequência as reações alérgicas ocorrem com Vivitrol. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• urticária (comichão na pele)
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, rosto, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios
• dor no peito
• sentindo zonzo

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Vivitrol. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica. Nos ensaios clínicos de Vivitrol, não havia dados sobre quantas pessoas tiveram uma reação alérgica.

Sintomas de abstinência

Enquanto estiver a tomar Vivitrol, é importante que não tome medicamentos opióides. E você não deve tomar opioides dentro de 7 a 10 dias antes de iniciar o tratamento com Vivitrol. Isso ocorre porque, se você usa medicamentos opióides durante esse período, pode ter sintomas de abstinência de opióides.

Os sintomas de abstinência de opióides podem ser leves ou graves, mas geralmente os sintomas de abstinência não são graves. No entanto, se você tomou recentemente um medicamento com opióides e iniciou o tratamento com Vivitrol, pode ter sintomas súbitos de abstinência de opióides. Nesses casos, pode ser necessário permanecer em um hospital ou ser monitorado quanto a sintomas como batimento cardíaco acelerado e pressão alta.

Em algumas situações, o seu médico poderá administrar uma injeção de Vivitrol se você tomar um opioide dentro de 7 a 10 dias. A injeção seria administrada em uma instalação médica, onde médicos e enfermeiros podem monitorar seus sintomas. Se você desenvolver algum sintoma grave de abstinência, eles podem ajudar a tratá-lo.

Nos ensaios clínicos de Vivitrol, as pessoas não poderiam participar ou permanecer em um estudo se usassem medicamentos opióides. Portanto, não há estatísticas sobre o número de pessoas que podem ter tido sintomas de abstinência.

No entanto, depois que a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Vivitrol, algumas pessoas que usaram medicamentos opióides enquanto tomavam o Vivitrol relataram ter sintomas de abstinência. (É importante observar que o uso de opioides enquanto estiver a tomar Vivitrol não é recomendado.)

Antes de começar a tomar Vivitrol, verifique os medicamentos que você toma, incluindo remédios para tosse e resfriado, analgésicos e diarréia. Às vezes, esses medicamentos podem conter opióides. E se você estiver preocupado com os sintomas de abstinência e com o Vivitrol, converse com seu médico.

Depressão e ações suicidas

Alterações de humor podem ocorrer com o Vivitrol. Nos ensaios clínicos para o tratamento da dependência do álcool, cerca de 10% das pessoas que tomaram o Vivitrol apresentaram um humor deprimido. Em comparação, 5% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento) também tiveram um humor deprimido. Suicídio ou pensamentos de suicídio afetaram 1% das pessoas que tomaram Vivitrol e não ocorreram em pessoas que tomaram placebo.

Em um ensaio clínico de 24 semanas para o tratamento da dependência de opióides, ninguém relatou humor deprimido ou pensamento suicida. Isso inclui pessoas que tomaram Vivitrol ou um placebo.

Também foi realizado um estudo de segurança para comparar o Vivitrol com a droga naltrexona em forma de comprimido. (Naltrexona é a droga ativa no Vivitrol.) Este foi um estudo de longo prazo que comparou os efeitos colaterais em pessoas que receberam injeções de Vivitrol com aquelas em pessoas que tomaram comprimidos de naltrexona.

Neste estudo, 5% das pessoas que tomaram Vivitrol tiveram um humor deprimido ou pensamentos ou ações suicidas. Em comparação, 10% das pessoas que tomaram comprimidos de naltrexona apresentaram esses sintomas.

Os sintomas de humor deprimido ou pensamentos suicidas podem incluir:

• Sentindo-se sem esperança
• sentindo-se triste ou chorando muito
• não se sentindo interessado em fazer as coisas que você geralmente gosta
• dormindo muito mais ou menos que o normal
• sentindo-se mais bravo ou agressivo do que o normal
• tendo pensamentos de se machucar

É importante conversar com seu médico se você notar alguma mudança no seu humor. Se você pensa em se machucar ou acabar com sua vida, informe imediatamente seu médico, um membro da família ou um amigo íntimo. Eles podem ajudá-lo a receber tratamento.

Efeitos colaterais a longo prazo

Efeitos colaterais a longo prazo, como doença hepática, incluindo hepatite (inchaço no fígado), podem ocorrer durante o uso de Vivitrol.

Às vezes, o primeiro sinal de um problema no fígado é um nível mais alto de enzimas hepáticas (um tipo de proteína). Em estudos clínicos, esses níveis foram frequentemente aumentados por apenas um curto período de tempo e não causaram efeitos colaterais. No entanto, algumas pessoas desenvolveram hepatite ou doença hepática após tomar Vivitrol. Não existem dados de ensaios clínicos sobre quantas pessoas que tomaram Vivitrol desenvolveram hepatite ou doença hepática.

Existem muitas enzimas que os médicos podem monitorar para verificar o funcionamento do seu fígado. Algumas dessas enzimas são chamadas de alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST).

Em ensaios clínicos de pessoas que tomaram o Vivitrol para dependência de opióides, o ALT aumentou em cerca de 13% das pessoas. Em comparação, o ALT aumentou apenas cerca de 6% das pessoas que tomaram um placebo. O AST também aumentou em cerca de 10% das pessoas que tomaram o Vivitrol. Em comparação, apenas 2% das pessoas que tomaram placebo tiveram um aumento no AST.

É possível que o uso do Vivitrol possa causar lesões no fígado. Se você tiver dor de barriga, amarelecimento da pele ou dos olhos ou urina escura, informe o seu médico imediatamente. Às vezes, lesões no fígado podem ser tratadas e outras vezes podem causar problemas a longo prazo.

Outros efeitos colaterais a longo prazo podem ocorrer com o uso do Vivitrol, mas são necessários mais estudos a longo prazo. Se tiver dúvidas sobre os efeitos colaterais a longo prazo de tomar Vivitrol, incluindo problemas hepáticos, converse com seu médico.

Náusea

Náusea é um possível efeito colateral de tomar Vivitrol. Em estudos clínicos, cerca de 33% das pessoas que tomaram a dose aprovada de Vivitrol (380 mg) para dependência de álcool tiveram náusea. Em comparação, 11% das pessoas que tomaram placebo também tiveram náusea.

Em um ensaio clínico de longo prazo que analisou a dependência de opióides, mais de 5% das pessoas que tomaram Vivitrol tiveram náusea. Não se sabe quantas pessoas que tomaram um placebo tiveram esse efeito colateral.

Algumas pessoas podem ficar enjoadas após a primeira injeção de Vivitrol. Geralmente, a sensação será leve e desaparecerá em alguns dias. Após a sua primeira injeção, é menos provável que você se sinta enjoado com as seguintes doses. Mas se você tiver náuseas que são incômodas, converse com seu médico sobre maneiras de se sentir mais confortável.

Diarréia

Pode ocorrer diarréia enquanto estiver a tomar Vivitrol. Em ensaios clínicos, cerca de 13% das pessoas que receberam a dose aprovada de Vivitrol (380 mg) para dependência de álcool apresentaram diarréia. Em comparação, cerca de 10% das pessoas que tomaram placebo tiveram diarréia como efeito colateral.

Num ensaio clínico de longo prazo que analisou a dependência de opióides, mais de 5% das pessoas que tomaram Vivitrol tiveram diarréia. Não se sabe quantas pessoas que tomaram um placebo tiveram esse efeito colateral.

Se tiver diarreia enquanto estiver a tomar Vivitrol, fale com o seu médico sobre os possíveis remédios.

Dor de cabeça

Podem ocorrer dores de cabeça ao tomar Vivitrol. Em estudos clínicos, cerca de 25% das pessoas que tomaram Vivitrol por dependência de álcool tiveram dores de cabeça. Em comparação, cerca de 18% das pessoas que tomaram placebo também tiveram dores de cabeça.

Dores de cabeça também foram relatadas em pessoas que tomaram Vivitrol por dependência de opióides. Cerca de 3% das pessoas que tomaram Vivitrol por dependência de opióides tiveram dores de cabeça. Em comparação, 2% das pessoas que tomaram placebo também tiveram dores de cabeça.

Se você tiver dores de cabeça que são incômodas ao tomar Vivitrol, converse com seu médico sobre maneiras de encontrar alívio.

Reações no local da injeção

As reações no local da injeção foram um efeito colateral comum que ocorreu em pessoas que receberam injeções de Vivitrol. Após uma injeção de Vivitrol, você pode sentir dor, inchaço, hematomas ou vermelhidão no local onde o medicamento foi injetado.

Em ensaios clínicos de pessoas que tomaram Vivitrol para dependência de álcool, 69% das pessoas que receberam a dose aprovada (380 mg) tiveram uma reação no local da injeção. Em comparação, 50% das pessoas que receberam uma injeção de placebo tiveram uma reação no local da injeção.

A dor no local da injeção ocorreu em cerca de 5% das pessoas que tomaram Vivitrol por dependência de opióides. Em comparação, a dor no local da injeção ocorreu em apenas 1% das pessoas que receberam uma injeção de placebo.

A maioria das pessoas que tiveram reações no local da injeção apresentou apenas sintomas leves. No entanto, em alguns casos, essas reações se tornaram graves.

Nos ensaios clínicos, uma pessoa que recebeu Vivitrol teve uma reação grave no local da injeção. O inchaço no local continuou piorando ao longo de um período de quatro semanas. Foi necessária cirurgia para remover parte da pele necrótica (morta).

Desde que a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Vivitrol, houve alguns outros casos de infecções de pele ou inchaço grave. E alguns desses casos também precisavam de tratamento cirúrgico.

Injeção adequada

Existe um risco aumentado de ocorrência de reações no local da injeção se o Vivitrol for injetado sob a pele (subcutânea) em vez de no músculo (intramuscular). Por esse motivo, é importante que um profissional de saúde lhe ofereça Vivitrol. Eles podem injetar a droga adequadamente no seu músculo. Não tente se dar este medicamento. (Embora você receba as injeções de Vivitrol no consultório do seu médico, você poderá levar o medicamento a uma farmácia para levar ao consultório.)

Se tiver algum inchaço ou caroço sob a pele após uma injeção de Vivitrol, informe o seu médico. Eles podem olhar para a área e tratá-la, se necessário.

Problemas hepáticos são um possível efeito colateral do Vivitrol. Como o consumo de álcool também pode afetar o fígado, você deve evitar o álcool antes e durante o uso de Vivitrol. Se você estiver usando Vivitrol e tiver algum destes sintomas, informe o seu médico imediatamente:

Eles podem ser possíveis sinais de danos no fígado.

Não há interação entre Vivitrol e álcool. As pessoas que bebem álcool enquanto tomam Vivitrol tendem a ter os mesmos efeitos colaterais que outras pessoas que bebem álcool. Isso inclui perda de coordenação e um tempo de resposta mais lento.

Lembre-se de que as pessoas que tomam Vivitrol por dependência de álcool não devem consumir álcool, mesmo que tenham um desejo menor de beber. Isto é devido à maneira como o medicamento funciona. Vivitrol reduz o desejo por álcool, portanto você pode beber menos álcool enquanto estiver tomando Vivitrol.

Se você bebe álcool e tem dúvidas sobre como parar de beber antes de tomar Vivitrol, converse com seu médico.

Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar a dependência de álcool ou opióides. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Vivitrol, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Nota: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off label para tratar essas condições específicas. O uso off label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Alternativas para dependência de álcool

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a dependência de álcool incluem:

• comprimidos de naltrexona
• acamprosato
• dissulfiram (Antabuse)
• topiramato (Topamax)
• gabapentina (Neurontin)

Alternativas para dependência de opióides

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a dependência de opióides incluem:

• naloxona / buprenorfina (Suboxone, Zubsolv)
• buprenorfina (Sublocade, Probuphine)
• metadona (dolofina)
• comprimidos de naltrexona

Você pode se perguntar como o Vivitrol se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui nós olhamos como Vivitrol e Suboxone são parecidos e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration aprovou o Vivitrol para tratar a dependência de opióides e a dependência de álcool.

Suboxone é aprovado pela FDA para tratar apenas a dependência de opióides. Suboxone não é aprovado para tratar a dependência de álcool.

Formas e administração de medicamentos

Vivitrol contém a droga naltrexona. Suboxone contém buprenorfina e naloxona.

O Vivitrol vem em um frasco para injetáveis ​​que contém 380 mg de Vivitrol e 4 mL de uma solução que ajuda a diluir (diluir) a droga. Um médico lhe dará Vivitrol como uma injeção no músculo (intramuscular) de sua nádega. Você receberá uma injeção a cada 4 semanas no consultório do seu médico.

Suboxone vem como um filme que se dissolve sob a língua (sublingual) ou entre as gengivas e a bochecha (bucal). Dependendo do tipo de medicamento opióide que você estava tomando, você pode usar Suboxone uma vez ao dia. O filme vem nos seguintes pontos fortes:

• 2 mg de buprenorfina / 0,5 mg de naloxona
• 4 mg de buprenorfina / 1 mg de naloxona
• 8 mg de buprenorfina / 2 mg de naloxona
• 12 mg de buprenorfina / 3 mg de naloxona

Efeitos colaterais e riscos

Vivitrol e Suboxone contêm medicamentos em uma classe de medicamentos denominada antagonistas opióides. (Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante.) Portanto, o Vivitrol e o Suboxone podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Vivitrol, Suboxone ou ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Vivitrol quando tomado em dependência de opióides:
• Pode ocorrer com Suboxone:
• Pode ocorrer com Vivitrol quando administrado para dependência de opióides e Suboxone:

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Vivitrol, Suboxone ou ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Vivitrol:
• Pode ocorrer com Suboxone:
  • edema periférico, que é inchaço dos braços ou pernas
  • vício ou mau uso
  • overdose
  • depressão respiratória (respiração lenta)
  • insuficiência adrenal, uma condição que ocorre quando a glândula adrenal produz uma quantidade reduzida de hormônios
• Pode ocorrer com o Vivitrol e o Suboxone:

Eficácia

Vivitrol e Suboxone têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar a dependência de opióides.

O uso de Vivitrol e Suboxone no tratamento da dependência de opióides foi diretamente comparado em um estudo clínico. Os resultados mostraram que recidivas de opióides (tomando remédios opióides novamente) ocorreram em 65% das pessoas que tomaram Vivitrol e em 57% das pessoas que tomaram Suboxone.

No entanto, era muito mais difícil começar a tomar Vivitrol do que Suboxone. Antes de começar a usar Vivitrol, você não pode tomar medicamentos opióides por 7 a 10 dias. Por outro lado, você pode começar a tomar Suboxone, mesmo se tiver tomado um medicamento opioide nos últimos 7 a 10 dias.

No estudo, 28% das pessoas do grupo Vivitrol desistiram antes da desintoxicação dos opióides. Isso foi comparado a apenas 6% das pessoas no grupo Suboxone. A desintoxicação com opióides envolve limpar a droga do seu corpo. O número de overdoses fatais ou não fatais ou outros efeitos colaterais graves, como infecções e condições psiquiátricas, foram semelhantes entre os dois grupos.

Em outro estudo que comparou o Vivitrol ao Suboxone, não houve diferença significativa entre a eficácia dos dois medicamentos. As pessoas que receberam Vivitrol permaneceram no estudo por cerca de 69 dias, em comparação com as pessoas que receberam Suboxone, que permaneceram no estudo por cerca de 64 dias. Permanecer no estudo significou que as pessoas continuaram a tomar o medicamento por 12 semanas, em vez de desistir do estudo.

Custos

Vivitrol e Suboxone são medicamentos de marca. Não existe uma forma genérica de Vivitrol. Porém, atualmente existe uma forma genérica de Suboxone chamada buprenorfina / naloxona. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Segundo estimativas do GoodRx.com, o Suboxone e sua forma genérica geralmente custam menos que o Vivitrol. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

Como o Suboxone (acima), a droga naltrexona tem usos semelhantes aos do Vivitrol. Aqui está uma comparação de como Vivitrol e naltrexona são semelhantes e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration aprovou o Vivitrol para tratar a dependência de opióides e a dependência de álcool.

Os comprimidos de naltrexona também são aprovados pela FDA para tratar a dependência de opióides e a dependência de álcool.

Formas e administração de medicamentos

Vivitrol contém a droga naltrexona. Naltrexona contém naltrexona. Ambos os medicamentos contêm o mesmo medicamento ativo. No entanto, a naltrexona é um comprimido que deve ser tomado todos os dias para ser eficaz. Vivitrol é uma forma injetável de naltrexona que é administrada apenas uma vez por mês. Esta injeção deve ajudar a diminuir seus desejos ao longo do mês.

O Vivitrol vem em um frasco para injetáveis ​​que contém 380 mg de Vivitrol e 4 mL de uma solução que ajuda a diluir (diluir) a droga. Um profissional de saúde administrará Vivitrol como uma injeção no músculo (intramuscular) da nádega. Você receberá uma injeção a cada 4 semanas no consultório do seu médico.

A naltrexona está disponível como um comprimido que contém 50 mg da droga. A dose recomendada é de um comprimido, tomado uma vez ao dia por ingestão.

Efeitos colaterais e riscos

Vivitrol e naltrexona contêm o medicamento ativo naltrexona. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Esses efeitos colaterais diferem com base na condição que os medicamentos são usados ​​para tratar.

Quando os medicamentos são usados ​​para tratar a dependência do álcool

Podem ocorrer efeitos colaterais com Vivitrol, com naltrexona ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente) quando os medicamentos são usados ​​para tratar dependência de álcool. Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Vivitrol, com naltrexona ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Vivitrol:
  • reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço ou dor na área da injeção)
  • cãibras musculares
  • diminuição do apetite
  • dor ou rigidez nas articulações
• Pode ocorrer com naltrexona:
  • fadiga (falta de energia)
  • problemas para dormir
• Pode ocorrer com Vivitrol e naltrexona:

Quando os medicamentos são usados ​​para tratar a dependência de opióides

Quando Vivitrol e naltrexona são usados ​​para tratar dependência opióide, efeitos colaterais podem ocorrer. Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Vivitrol, com naltrexona ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Vivitrol:
• Pode ocorrer com naltrexona:
  • ansiedade
  • sentindo nervoso
  • dor de barriga ou cãibras
  • náusea ou vômito
  • energia baixa
  • dor nas articulações ou nos músculos
• Pode ocorrer com Vivitrol e naltrexona:
  • problemas para dormir
  • dor de cabeça
  • aumento da pressão arterial

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Vivitrol, com naltrexona ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente) quando usados ​​para tratar dependência de álcool ou opióides.

• Pode ocorrer com Vivitrol:
  • reações graves no local da injeção
  • pneumonia (um tipo de infecção pulmonar)
• Pode ocorrer com naltrexona:
  • alguns efeitos colaterais graves únicos
• Pode ocorrer com Vivitrol e naltrexona:

Eficácia

As únicas condições utilizadas para o tratamento com Vivitrol e naltrexona são a dependência de opióides e a dependência de álcool.

O uso de Vivitrol e naltrexona no tratamento da dependência de opióides foi diretamente comparado em um estudo clínico. Cerca de 60% das pessoas que tomaram Vivitrol permaneceram em tratamento por 24 semanas. Em comparação, cerca de 28% das pessoas que tomaram comprimidos de naltrexona permaneceram no tratamento do estudo por 24 semanas.

O período de 24 semanas foi o tempo médio em que as pessoas no estudo continuaram tomando a medicação em estudo. Normalmente, abandonar um estudo de tratamento com opióides indica que a pessoa teve uma recaída.

Atualmente, há um estudo em andamento comparando a eficácia dos comprimidos de Vivitrol e naltrexona no tratamento da dependência de álcool.

Custos

Vivitrol é um medicamento de marca. No entanto, a naltrexona é um medicamento genérico. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o naltrexona geralmente custa menos que o Vivitrol. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

O seu médico receitará Vivitrol com base em vários fatores. Esses incluem:

• o tipo e a gravidade da condição em que você está usando o Vivitrol para tratar
• outras condições médicas que você possa ter

As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Formas e pontos fortes do medicamento

O Vivitrol vem em um frasco para injetáveis ​​que contém 380 mg de Vivitrol e 4 mL de uma solução que ajuda a diluir (diluir) a droga. O seu médico lhe dará Vivitrol como uma injeção no músculo (intramuscular) da sua nádega.

Dosagem para dependência de álcool

A dose para dependência de álcool é uma injeção de 380 mg a cada 4 semanas.

Todo mês, seu médico alternará em qual nádega você receberá a injeção de Vivitrol. Por exemplo, se você receber uma injeção na nádega esquerda, a próxima injeção será na nádega direita. Isso é chamado de locais de injeção rotativos. O objetivo disso é diminuir as cicatrizes e as reações que podem ocorrer quando um medicamento é injetado no mesmo local. (Para mais informações sobre as reações no local da injeção, consulte a seção “Efeitos colaterais do Vivitrol” acima).

Dosagem para dependência de opióides

A dose para dependência de opióides é de uma injeção de 380 mg a cada 4 semanas.

Todo mês, seu médico alternará em qual nádega você receberá a injeção de Vivitrol. Por exemplo, se você receber uma injeção na nádega esquerda, a próxima injeção será na nádega direita. Isso é chamado de locais de injeção rotativos. O objetivo disso é diminuir as cicatrizes e as reações que podem ocorrer quando um medicamento é injetado no mesmo local. (Para mais informações sobre as reações no local da injeção, consulte a seção “Efeitos colaterais do Vivitrol” acima).

E se eu perder uma dose?

Se você perder uma dose de Vivitrol, deve marcar uma consulta para receber a próxima dose o mais rápido possível.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Você também pode colocar seus compromissos em um calendário.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

O Vivitrol deve ser usado como tratamento de longo prazo para dependência de álcool ou opióides. Se você e o seu médico determinarem que o Vivitrol é seguro e eficaz para você, provavelmente o levará a longo prazo.

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Vivitrol para tratar certas condições. O Vivitrol é aprovado pela FDA para:

• Trate a dependência do álcool. Vivitrol é para pessoas que não estão no hospital devido à dependência de álcool. Você deve parar de beber álcool antes e durante o uso do Vivitrol.
• Impedir a dependência de opióides após desintoxicação de opióides. Um opioide é um tipo poderoso de medicamento frequentemente prescrito para tratar a dor. A desintoxicação com opióides envolve limpar a droga do seu corpo. Portanto, o Vivitrol deve ajudá-lo a evitar a dependência de opióides novamente depois de usá-los no passado. Você deve parar de usar opióides por pelo menos 7 a 10 dias antes de tomar Vivitrol.

O Vivitrol deve ser usado junto com grupos de aconselhamento, educação e apoio.

Vivitrol para dependência de álcool

Nos Estados Unidos, cerca de 16 milhões de pessoas têm um distúrbio do uso de álcool, de acordo com o Instituto Nacional sobre Abuso de Álcool e Alcoolismo.

Transtorno por uso de álcool ocorre quando você tem um problema com a bebida que pode se tornar sério. Transtorno por uso de álcool pode levar à dependência do álcool. A dependência do álcool pode começar após o uso contínuo de álcool, geralmente em grandes quantidades.

O transtorno por uso de álcool é definido pelo Manual Estatístico de Diagnóstico de Transtornos Mentais (DSM-5) como atendendo a pelo menos duas ou mais das seguintes condições:

• ter que beber mais álcool do que costumava para o mesmo efeito
• com sintomas de abstinência (como náusea ou aumento dos batimentos cardíacos) após os efeitos do álcool desaparecerem
• bebendo mais ou mais do que você queria
• querer ou tentar beber menos ou parar de beber, mas não pode
• gastando muito tempo bebendo ou ficando doente por beber demais
• não fazendo coisas que você gostava para beber
• continuar a beber, mesmo que isso o deixe deprimido, cause outros problemas de saúde ou desmaie

Vivitrol trabalha para a dependência de álcool, diminuindo os desejos por álcool. Em um ensaio clínico, as pessoas que receberam uma injeção de 380 mg de Vivitrol a cada 4 semanas tiveram 25% menos dias de bebida pesada do que as pessoas que receberam um placebo (sem tratamento). Dias de beber pesado foram definidos como dias em que os homens tomavam cinco ou mais bebidas alcoólicas ou as mulheres tomavam quatro ou mais bebidas alcoólicas.

Os ensaios clínicos também mostraram que as pessoas que pararam de beber álcool por 1 semana antes de começar a tomar Vivitrol eram mais propensas a não beber durante o tratamento. Isso foi comparado a pessoas que tomaram um placebo. Os estudos também mostraram que as pessoas que tomaram Vivitrol beberam em menos dias e tiveram menos dias de beber muito do que as que tomaram um placebo.

Vivitrol para dependência de opióides

Nos Estados Unidos, cerca de 2 milhões de pessoas usam medicamentos opióides e heroína, que agem no cérebro da mesma maneira que os opióides. Exemplos de opióides incluem:

• codeína / acetaminofeno (Tylenol # 3)
• butalbital / acetaminofeno / cafeína / codeína (Fioricet com codeína)
• difenoxilato / atropina (Lomotil)
• fentanil (Duragesic)
• heroína
• hidrocodona (Zohydro ER)
• hidrocodona / acetaminofeno (Norco)
• hidromorfona (Dilaudid)
• metadona (dolofina)
• oxicodona (Oxycontin, Roxicodona)
• oxicodona / acetaminofeno (Percocet)
• prometazina com codeína
• tramadol (Ultram)
• tramadol / acetaminofeno (Ultracet)

A dependência de opióides é agora chamada de “distúrbio do uso de opióides”. O transtorno do uso de opioides é definido pelo DSM-5 como atendendo a pelo menos duas das seguintes condições:

• tomar opióides em quantidades maiores ou por um período maior do que o pretendido
• querendo, mas não sendo capaz de diminuir o uso de opióides
• gastando muito tempo para acessar opióides
• desejo das drogas
• não ser capaz de cumprir responsabilidades no trabalho, em casa ou na escola devido ao uso de drogas
• não fazendo coisas que você gostava
• problemas sociais ou pessoais recorrentes devido ao uso de drogas
• usando opióides em situações em que é fisicamente perigoso
• usar opióides mesmo sabendo que você tem um problema físico ou psicológico causado ou agravado por eles
• com sintomas de tolerância (necessitando de mais medicamentos para os mesmos efeitos)
• tendo sintomas de abstinência

A dependência pode ocorrer quando você usa opióides repetidamente. Seu cérebro pode se acostumar com as drogas existentes no seu corpo. Uma vez que você depende de opióides, seu cérebro não pode funcionar normalmente sem os opióides. Ao parar de usar opióides, você pode ter sintomas de abstinência, como náusea e vômito.

Às vezes, as pessoas começam a usar opióides novamente, para que os efeitos de abstinência desapareçam. Over time, they may need to take more of the opioid to feel the original effects of the drug. This is called tolerance. Opioid dependence can lead to addiction and put you at risk for overdose.

Vivitrol is a medication that’s used to prevent relapse (going back to taking opioid medications). If you’re taking an opioid, don’t start using Vivitrol. You should stop taking opioids at least 7 to 10 days before starting Vivitrol treatment. This decreases the risk of sudden opioid withdrawal, which can be dangerous.

Before starting Vivitrol, you should go through opioid detoxification. This means that you stop taking any opioid medications.

Researchers found that 36% of people who used Vivitrol didn’t use any opioids throughout a 24-week study. In comparison, 23% of people who took a placebo (no treatment) didn’t use any opioids throughout this time frame.

Vivitrol is recommended to be used along with psychosocial support. This means that you should be going to support groups or counseling sessions while you’re taking Vivitrol to treat alcohol or opioid dependence.

Dependence affects both your physical and mental state. Although Vivitrol can help with the physical changes in your brain due to dependence, the drug doesn’t help as much with your mental condition. Going to counseling or support groups can help you to deal with the anxiety and emotional changes from not taking a drug or alcohol that you’ve become used to.

Vivitrol can interact with several other medications. It’s not known to interact with supplements or foods.

Different interactions can cause different effects. For instance, some interactions can interfere with how well a drug works. Other interactions can increase the number of side effects or make them more severe.

Vivitrol and other medications

Below is a list of medications that can interact with Vivitrol. This list doesn’t contain all drugs that may interact with Vivitrol.

Before taking Vivitrol, talk with your doctor and pharmacist. Tell them about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Vivitrol and tramadol

You should avoid using the pain reliever tramadol while taking Vivitrol. You also shouldn’t use tramadol within 7 to 10 days before starting to take Vivitrol. Tramadol is an opioid, and Vivitrol blocks the effects of opioids. This can make the opioid not work. Never try to overcome this by taking more tramadol. This may lead to serious injury including overdose or death.

Examples of medications that contain tramadol include:

• tramadol (Ultram)
• tramadol/acetaminophen (Ultracet)

If you need pain management medication while taking Vivitrol, talk with your doctor. They may recommend local treatment for just the part of your body that’s hurting you or a non-opioid medication.

Vivitrol and opioid-containing medications

You shouldn’t use any medications that contain opioids while you’re taking Vivitrol because Vivitrol blocks the effects of opioid medications. So taking an opioid drug with Vivitrol would cause the opioid to not work properly. Never try to overcome this by taking a larger amount of opioids. That can cause serious injury or death.

Keep in mind that the effects of Vivitrol decrease over the course of 1 month. So you may be more sensitive to opioid medications right before your next dose of Vivitrol, if you miss a dose, or if you stop treatment. Because of this, taking the same amount of opioids that you took before using Vivitrol may cause overdose or death.

If you need pain treatment while you’re taking Vivitrol, talk with your doctor. They may recommend non-opioid pain medications such as ibuprofen (Advil) or acetaminophen (Tylenol). Your doctor may also suggest local pain treatments that can numb the area of your body that’s hurting.

Vivitrol and Xanax (not an interaction)

There are no known interactions between Vivitrol and Xanax (alprazolam). Vivitrol doesn’t work on the same part of your brain that Xanax affects. So the effects of Xanax won’t be changed by using Vivitrol.

However, Xanax, much like alcohol and opioids, is an addicting medication. If you’re prone to dependence, your doctor may want you to take a different medication so that you don’t risk becoming dependent on Xanax.

It’s also important that you don’t take Xanax with either alcohol or opioids. All of these are depressant medications, which slow down your brain activity and heart rate. This can lead to serious problems such as:

If you’re using Xanax, tell you doctor before you start taking Vivitrol. They may suggest a different medication for you.

Vivitrol and Adderall (not an interaction)

There are no known interactions between Vivitrol and Adderall (amphetamine/dextroamphetamine). Adderall is a stimulant medication that works in a different way than Vivitrol. Stimulant drugs excite your central nervous system, which includes your brain, and may help you focus or wake up. Taking the two drugs together won’t affect the way that Adderall works.

However, your body can become dependent on Adderall, just as it can be dependent on alcohol or opioid medications. Because of this, your doctor may switch you to a non-habit-forming medication so that you don’t risk becoming dependent on Adderall.

It’s also important that you don’t take Adderall with opioid medications or alcohol. Because Adderall is a stimulant medication, it increases your brain activity and heart rate. Alcohol and opioids, on the other hand, are depressant medications, which slow down your brain activity and heart rate. Taking Adderall with opioids or alcohol can cause serious effects such as heart attack, overdose, loss of consciousness, or death.

If you’re using Adderall, tell you doctor before you start taking Vivitrol. They may suggest a different medication for you.

Vivitrol and herbs and supplements

There aren’t any herbs or supplements that have been specifically reported to interact with Vivitrol. However, you should still check with your doctor or pharmacist before using any of these products while taking Vivitrol.

It’s not known if Vivitrol, which is given as an injection, is safe to take during pregnancy. No human or animal studies have been done on the effects of Vivitrol during pregnancy.

However, the tablet form of the active drug in Vivitrol (naltrexone) has been studied in animals. Researchers found that pregnant animals that were given naltrexone tablets every day had an increased risk of miscarriage. There was no increased risk of birth defects in these studies. Animal studies don’t always predict what happens in humans though.

It’s important to note that untreated opioid or alcohol dependence during pregnancy can also cause harm. Opioid use during pregnancy has been shown to cause early (preterm) birth, low birth weights, and even death of the baby. Alcohol use during pregnancy can cause decreased growth of the baby, birth defects such as heart problems, slower development, or even death of the baby.

If you’re pregnant or planning to become pregnant, talk with your doctor before using Vivitrol. They can review the pros and cons of the medication with you.

It’s not known if Vivitrol is safe to take during pregnancy. If you or your sexual partner can become pregnant, talk with your doctor about your birth control needs while you’re using Vivitrol.

It’s not known if it’s safe to breastfeed while taking Vivitrol. The drug is present in breast milk, so a breastfeeding child may consume the medication. However, it’s not known what effects Vivitrol may have on a breastfeeding baby or the milk production of the mother.

If you’re breastfeeding, talk with your doctor before using Vivitrol. They can advise you on the best way to feed your child.

Here are answers to some frequently asked questions about Vivitrol.

Is Vivitrol a controlled substance?

No. Vivitrol isn’t a controlled substance. A controlled substance is typically a drug that you can become dependent on and misuse.

Vivitrol is the only medication that the Food and Drug Administration (FDA) has approved for opioid dependence that isn’t a controlled substance. This is because Vivitrol isn’t addictive and can’t be misused.

Can Vivitrol be taken to help me lose weight?

No, the FDA hasn’t approved Vivitrol to treat weight loss. And the medication hasn’t been studied in relation to weight loss.

However, the active drug in Vivitrol (naltrexone) is sometimes used along with another medication called bupropion for weight loss. This combined drug (naltrexone/bupropion) is called Contrave, which helps decrease cravings for food and reduces hunger.

In clinical trials, 14% of people who took Vivitrol at the approved dose for alcohol dependence experienced decreased appetite. In comparison, only 3% of people who took a placebo (no treatment) had these side effects.

More testing needs to be done to determine if Vivitrol is a safe and effective medication for weight loss.

If you’re looking to lose weight, talk with your doctor. They can suggest a treatment plan that’s right for you.

Will I gain weight while I’m taking Vivitrol?

It’s not likely. Some people may have gained weight while taking Vivitrol. But currently, there aren’t any studies that showed weight gain in people who took Vivitrol.

It’s possible that the weight gain that did occur was due to better nutrition. People who are dependent on opioids or alcohol may not eat properly or may vomit their food. So it’s possible that by stopping the use of alcohol or opioids and returning to a healthy lifestyle, you may gain weight.

However, naltrexone (the active drug in Vivitrol) can be used with another medication called bupropion for weight loss. Therefore, naltrexone may control other cravings for food as well. Weight gain is probably not a side effect of Vivitrol use because naltrexone is also used for weight loss.

If you’re concerned about weight gain while taking Vivitrol, talk with your doctor. They can review your diet and exercise habits.

Can I take Vivitrol to treat an opioid overdose?

No, you shouldn’t take Vivitrol to treat an opioid overdose. Vivitrol works to help stop opioid cravings and the feeling that you need opioids in your body. The drug acts slowly but lasts for a long time in your body. An opioid overdose requires a medication that acts quickly, so Vivitrol isn’t a good choice to treat overdoses. Vivitrol doesn’t work fast enough to stop an overdose.

Naloxone (Narcan), on the other hand, is a medication that’s used to treat opioid overdoses. This medication stops the “high” feeling you may get from opioids. Naloxone works for only a short period of time to reverse an overdose that already occurred. Naloxone acts very quickly (within minutes) to help reverse an overdose.

To sum up, Vivitrol can be used to help stop opioid cravings, but it won’t work quickly enough in the case of an opioid overdose. Narcan can be used in the case of an opioid overdose, but it won’t help in the treatment of alcohol or opioid dependence.

If you have any questions about Vivitrol or naloxone, or how to treat an opioid overdose, talk with your doctor.

As with all medications, the cost of Vivitrol can vary. To find current prices for Vivitrol in your area, check out GoodRx.com:

The cost you find on GoodRx.com is what you may pay without insurance. The actual price you’ll pay depends on your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Your insurance company may require you to get prior authorization before they approve coverage for Vivitrol. This means that your doctor will need to send a request to your insurance company asking them to cover the drug. The insurance company will review the request and let you and your doctor know if your plan will cover Vivitrol.

If you’re not sure if you’ll need to get prior authorization for Vivitrol, contact your insurance company.

Financial and insurance assistance

If you need financial support to pay for Vivitrol, or if you need help understanding your insurance coverage, help is available.

Alkermes PLC, the manufacturer of Vivitrol, offers a copay program that may help lower the cost of Vivitrol. For more information and to find out if you’re eligible for support, visit the program website.

If you need help understanding your insurance coverage, you can fill out this form or call 800-848-4876 (800-VIVITROL) to speak with a customer support specialist.

You should take Vivitrol according to your doctor or healthcare provider’s instructions.

Vivitrol is given as an injection into the muscle (intramuscular) of your buttock. A healthcare provider will give you the injections at your doctor’s office.

Each month, your doctor will alternate which buttock you receive the Vivitrol injection in. For example, if you receive an injection in your left buttock, your next injection will be in your right buttock. This is called rotating injection sites. The purpose of this is to decrease scarring and reactions that can occur when you have a medication injected into the same place. (For more about injection site reactions, see the “Vivitrol side effects” section above.)

Once Vivitrol is injected, it lasts in your body for about 1 month. It can’t be removed from your body.

It’s important to never give yourself a Vivitrol injection. (Although you’ll receive Vivitrol injections at your doctor’s office, you may be able to get the drug at a pharmacy to bring to the office.) The drug needs to be injected into a muscle, as opposed to in a vein or under your skin (subcutaneous). Incorrect injections can cause serious injury and may require you to go to a hospital.

When to take

You should have your Vivitrol injections one time each month, or about every 4 weeks. You should have your injections at about the same time every month so that you don’t go too long without the medication. If you forget or miss a dose, schedule your appointment as soon as you remember.

To help make sure that you don’t miss a dose, try setting a reminder on your phone. You can also put your appointments in a calendar.

Vivitrol is approved to treat alcohol dependence and prevent opioid dependence after opioid detoxification. (An opioid is a powerful type of drug often prescribed to treat pain. And opioid detoxification involves clearing the drug from your body.) Vivitrol should be used along with counseling, education, and support groups.

Dependence can occur when you take opioids or drink alcohol repeatedly. Your brain can get used to the substance being in your body. Once you’re dependent, your brain can’t work normally without the opioids or alcohol. When you stop using opioids or alcohol, you may have withdrawal symptoms such as nausea and vomiting. Sometimes you may have symptoms so severe that you need to go to a hospital.

Taking opioid medications or drinking alcohol causes the release of dopamine (a chemical) in your brain. The release of dopamine makes you want to take the drug or drink alcohol again.

Vivitrol is a type of medication called an opioid antagonist. Antagonists are medications that block certain receptors (proteins on the outside of cells that act like docking stations). Vivitrol blocks molecules from attaching to opioid receptors so dopamine can’t be released. Vivitrol works for both opioid and alcohol dependence by blocking these receptors in the brain for 1 month. This helps you have fewer cravings and helps prevent relapse (going back to taking opioids or drinking alcohol again).

How long does it take to work?

Vivitrol can start working within 2 hours after your first injection. The drug works over the course of 4 weeks. However, after the first 2 weeks, the level of medication in your body slowly decreases.

Before taking Vivitrol, talk with your doctor about your health history. Vivitrol may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. Esses incluem:

Allergic reactions

If you’ve had an allergic reaction to Vivitrol or any of the ingredients in the drug, you shouldn’t take Vivitrol. Ask your doctor what other treatments may a better choice for you.

Opioid overdose

After using Vivitrol, opioid medications may affect you more than they used to. You have a higher risk for overdose if you:

• take any opioids right before your next dose of Vivitrol
• missed a dose of Vivitrol and take any opioids
• just stopped Vivitrol treatment and take any opioids

The overdose risk is higher at these times because Vivitrol isn’t working as well or at all to stop your cravings. Your tolerance for opioids may be decreased due to Vivitrol. So taking the same doses of opioid medications that you took before starting to use Vivitrol may cause serious overdose or even death.

If you’re concerned about opioid overdose while or after taking Vivitrol, talk with your doctor.

Opioid withdrawal

You should stop using any opioid medications 7 to 14 days before starting treatment with Vivitrol. This is because if you start taking Vivitrol while you have opioids in your body, you can have severe opioid withdrawal. The withdrawal may be so severe that you need to go to the hospital for treatment. If you have questions about stopping opioid use, ask your doctor.

Gravidez

It’s not known if Vivitrol is safe to take during pregnancy. For more information, please see the “Vivitrol and pregnancy” section above.

Breastfeeding

It’s not known if Vivitrol is safe to use while breastfeeding. For more information, please see the “Vivitrol and breastfeeding” section above.

Nota: For more information about the potential negative effects of Vivitrol, see the “Vivitrol side effects” section above.

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Vivitrol is indicated for use in adults with opioid or alcohol dependence. For alcohol dependence, patients should not be currently drinking at the time of their first dose. Patients must also be able to abstain from alcohol in an outpatient setting. For opioid dependence, Vivitrol should be used after detoxification. Patients should be opioid-free for 7 to 14 days prior to starting treatment with Vivitrol.

Vivitrol should be used along with psychosocial support as part of a comprehensive treatment program.

Mechanism of action

Vivitrol is an opioid antagonist that works by stopping cravings for opioids or alcohol in the brain. Vivitrol has the highest affinity for the mu opioid receptor and has little to no activity as an opioid agonist.

Pharmacokinetics and metabolism

After Vivitrol injection, the initial peak occurs 2 hours post dose. A second peak occurs about 2 to 3 days after the dose of Vivitrol. After about 14 days, the medication concentration slowly starts to decrease. However, Vivitrol is still present even 1 month post-dose.

Vivitrol reaches steady state in the body at the end of the first month of using the medication. Naltrexone exposure is three to four times greater when using Vivitrol as opposed to using oral naltrexone 50 mg tablets once daily. There is less than 15% accumulation of naltrexone with repeated use.

Vivitrol plasma protein binding is about 21%. The half-life of Vivitrol is about 5 to 10 days. The half-life of the main metabolite, 6-beta-naltrexol, is also 5 to 10 days.

The metabolism of Vivitrol does not involve the cytochrome P450 system. Instead, the drug is extensively metabolized by dihydrodiol dehydrogenase to the primary metabolite, 6-beta-naltrexol. Vivitrol is eliminated in the urine.

Contraindications

Vivitrol is contraindicated in patients who:

• are taking opioid medications
• have current physiologic opioid dependence
• are in acute opioid withdrawal
• have failed a naloxone challenge test or have a positive opioid urine screen
• have hypersensitivity to naltrexone or any components of Vivitrol (including polylactide-co-glycolide and carboxymethylcellulose)

Misuse and dependence

Unlike many other medications used to treat opioid dependence, Vivitrol does not cause addictive qualities or dependence.

Armazenamento

The entire carton that contains Vivitrol should be stored in the refrigerator between 36°F and 46°F (2°C and 8°C). Vivitrol can be stored at room temperature for up to 7 days before use. However, the medication should never be stored at temperatures higher than 77°F (25°C).

Vivitrol should never be frozen. The medication should be taken out of the refrigerator about 45 minutes before use so that it can warm to room temperature.

Aviso Legal: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.