Efeito dos ácidos graxos ômega-3 em eventos cardiovasculares em pacientes de alto risco com hipertrigliceridemia no Japão: um estudo de vigilância pós-comercialização de 3 anos (pesquisa OCEAN3)

Fundo: Estudos sobre a eficácia da prescrição de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 para reduzir eventos cardiovasculares produziram resultados conflitantes.

Projeto e métodos de pesquisa: Este estudo prospectivo de vigilância pós-comercialização de 3 anos avaliou o efeito dos ésteres etílicos do ácido ômega-3 (O3AEE; dosagem usual de 2 g/dia) em eventos cardiovasculares em pacientes japoneses de alto risco tratados com estatina com hipertrigliceridemia. Os pacientes tratados com estatina que não receberam O3AEE foram incluídos como uma coorte de referência. O desfecho primário composto foi morte cardiovascular, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, angina que requer revascularização coronária ou doença arterial periférica que requer cirurgia ou intervenção arterial periférica.

Resultados: Em 3 anos, Kaplan-Meier estimou que a incidência cumulativa do desfecho primário foi de 2,5% (intervalo de confiança de 95%, 2,1%-2,9%) em pacientes tratados com O3AEE (N = 6.580) e 2,7% (2,4%-3,1%) em pacientes não tratados com O3AEE (N = 7.784; taxa de risco, 0,99; intervalo de confiança de 95%, 0,79-1,23). A incidência de insuficiência cardíaca que requer hospitalização foi de 0,4% com O3AEE versus 0,8% em pacientes não tratados com O3AEE (razão de risco, 0,47; intervalo de confiança de 95%, 0,28-0,78; P <0,05).

Conclusões: Entre os pacientes que receberam estatinas, a incidência de eventos cardiovasculares não diferiu significativamente entre pacientes tratados com O3AEE e pacientes não tratados com O3AEE. Mais estudos são necessários antes que conclusões definitivas possam ser tiradas sobre o efeito do O3AEE na incidência de eventos cardiovasculares em pacientes de alto risco com hipertrigliceridemia.

Registro de teste: ClinicalTrials.gov, NCT02285166.