Efeito da luz forte e da melatonina na função cognitiva e não cognitiva em idosos residentes em instituições de cuidados em grupo: um ensaio clínico randomizado

Contexto: O declínio cognitivo, o humor, os distúrbios comportamentais e do sono e as limitações das atividades da vida diária comumente sobrecarregam os pacientes idosos com demência e seus cuidadores. Perturbações do ritmo circadiano foram associadas a estes sintomas.

Objetivo: Determinar se a progressão dos sintomas cognitivos e não cognitivos pode ser melhorada pela aplicação individual ou combinada de longo prazo dos 2 principais sincronizadores do sistema de tempo circadiano: luz brilhante e melatonina.

Design, cenário e participantes: Um ensaio clínico randomizado fatorial 2 x 2 de longo prazo, duplo-cego, controlado por placebo, realizado de 1999 a 2004 com 189 residentes de 12 centros de cuidados em grupo na Holanda; idade média (DP), 85,8 (5,5) anos; 90% eram mulheres e 87% tinham demência.

Intervenções: Atribuição aleatória por instalação para tratamento diário de longo prazo com luz brilhante (+/- 1000 lux) ou fraca (+/- 300 lux) durante todo o dia e por participante para melatonina noturna (2,5 mg) ou placebo para uma média (SD) de 15 (12) meses (período máximo de 3,5 anos).

Medidas de saída principais: Escalas padronizadas para sintomas cognitivos e não cognitivos, limitações das atividades da vida diária e efeitos adversos avaliados a cada 6 meses.

Resultados: Deterioração cognitiva atenuada pela luz em uma média de 0,9 pontos (intervalo de confiança de 95% [CI], 0,04-1,71) no Mini Exame do Estado Mental ou 5% relativo. A luz também melhorou os sintomas depressivos em 1,5 pontos (IC de 95%, 0,24-2,70) na Escala de Cornell para Depressão em Demência ou 19%, e atenuou o aumento nas limitações funcionais ao longo do tempo em 1,8 pontos por ano (IC de 95%, 0,61-2,92) na escala de atividades de vida diária do enfermeiro informante ou uma diferença relativa de 53%. A melatonina encurtou a latência do início do sono em 8,2 minutos (95% CI, 1,08-15,38) ou 19% e aumentou a duração do sono em 27 minutos (95% CI, 9-46) ou 6%. No entanto, a melatonina afetou negativamente as pontuações na Escala de Avaliação de Afeto do Philadelphia Geriatric Center, tanto para efeito positivo (-0,5 pontos; IC de 95%, -0,10 a -1,00) quanto para efeito negativo (0,8 pontos; IC de 95%, 0,20-1,44). A melatonina também aumentou o comportamento de abstinência em 1,02 pontos (IC de 95%, 0,18-1,86) na escala Multi Observacional para Idosos, embora este efeito não tenha sido observado se administrado em combinação com luz. O tratamento combinado também atenuou o comportamento agressivo em 3,9 pontos (IC 95%, 0,88-6,92) no Índice de Agitação de Cohen-Mansfield ou 9%, aumentou a eficiência do sono em 3,5% (IC 95%, 0,8% -6,1%) e melhorou a noite inquietação por 1,00 minuto por hora a cada ano (95% CI, 0,26-1,78) ou 9% (tratamento x efeito do tempo).

Conclusões: A luz tem um benefício modesto na melhora de alguns sintomas cognitivos e não cognitivos da demência. Para neutralizar o efeito adverso da melatonina no humor, ela é recomendada apenas em combinação com luz.

Registro de teste: Controller-trials.com/isrctn Identifier: ISRCTN93133646.