Dosagem, efeitos colaterais, usos e muito mais

A desigualdade contém a droga galcanezumab. Ele só vem como um medicamento de marca.

No momento, a desigualdade não está disponível de forma genérica.

A desigualdade pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Emgality. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais da Emgality, ou dicas sobre como lidar com um efeito colateral preocupante, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns da Emgality são as reações no local da injeção. Isso pode incluir os seguintes efeitos no local em que você injeta o medicamento:

• vermelhidão
• coceira
• dor
• ternura

As reações no local da injeção geralmente não são graves ou duradouras. A maioria dos efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves de Emgality não são comuns, mas podem ocorrer. O principal efeito colateral grave é uma reação alérgica grave à emocionalidade. Veja abaixo para detalhes.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria das drogas, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Emgality. Não se sabe ao certo quantas pessoas que tomam Emgality têm uma reação alérgica ao medicamento. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão da pele, geralmente no rosto ou no pescoço)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave à Emgalidade. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.

Fadiga

Fadiga (baixa energia) não foi relatada como efeito colateral em estudos clínicos de Emgality.

No entanto, fadiga é geralmente um sintoma de enxaqueca que as pessoas podem experimentar antes, durante ou após uma enxaqueca. Um estudo clínico de pessoas com enxaqueca descobriu que aqueles com dores de cabeça mais intensas eram mais propensos a sentir fadiga.

Se a fadiga tiver um impacto negativo em sua vida, converse com seu médico sobre maneiras de melhorar seus níveis de energia.

Efeitos colaterais a longo prazo

Emgality é um medicamento recentemente aprovado em uma nova classe de medicamentos. Como resultado, há muito pouca pesquisa a longo prazo sobre a segurança da Emgality. O estudo clínico mais longo de Emgality durou um ano, e as pessoas no estudo não relataram nenhum efeito colateral sério causado por Emgality.

A reação no local da injeção foi o efeito colateral mais comum relatado no estudo de um ano. Outros efeitos colaterais relatados incluem:

• infecção do trato respiratório
• dor nas costas
• dor de garganta
• infecção do sinus

Como para todos os medicamentos, os preços para Emgality podem variar. Para encontrar preços atuais de Emgality em sua área, consulte GoodRx.com.

O custo mostrado no GoodRx.com é o que você pode pagar sem seguro. Seu custo real dependerá da sua cobertura de seguro e da farmácia que você usa.

Assistência financeira

Se você precisar de suporte financeiro para pagar a Emgality, há ajuda disponível.

Eli Lilly and Company, fabricante da Emgality, oferece um cartão de poupança que pode ajudá-lo a pagar menos pela Emgality. Para mais informações e para descobrir se você é elegível, ligue para 833-364-2548 ou visite o site do programa.

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como Emgality para tratar ou prevenir certas condições.

Emgalidade para enxaquecas

Emgality é aprovado pela FDA para prevenir enxaquecas em adultos. É usado para prevenir enxaquecas episódicas e crônicas. As enxaquecas crônicas ocorrem em 15 ou mais dias por mês, enquanto as enxaquecas episódicas ocorrem em menos de 15 dias por mês.

Em estudos clínicos de pessoas com enxaqueca crônica, 28% das pessoas que tomaram Emgality por 3 meses reduziram pela metade o número de dias de enxaqueca por mês. Em estudos clínicos de pessoas com enxaqueca episódica, cerca de 60% das pessoas que tomaram Emgality por 6 meses reduziram pela metade o número de dias de enxaqueca por mês.

Emgalidade para dores de cabeça em cluster

Emgality é aprovado pela FDA para tratar dores de cabeça episódicas em adultos.

Dores de cabeça de cluster são dores de cabeça dolorosas que ocorrem em grupos (várias dores de cabeça em um curto período de tempo). Este tipo de dor de cabeça é muito doloroso e pode ser episódico ou crônico. As dores de cabeça episódicas em cluster têm períodos mais longos sem dor de cabeça entre os clusters do que as dores de cabeça crônicas em cluster.

Em um estudo clínico, as pessoas com dores de cabeça episódicas em cluster receberam Emgality ou um placebo (tratamento sem medicamento ativo). Após três semanas, as pessoas que usavam Emgality tinham 8,7 menos dores de cabeça por semana do que antes do tratamento. As pessoas que tomaram o placebo tiveram 5,2 menos dores de cabeça por semana do que antes do tratamento.

Usos não aprovados

Os médicos também podem prescrever medicamentos para outras condições que não são aprovadas pela FDA. Esse uso é chamado de uso de drogas off label.

Emgalidade para enxaqueca vestibular

A desigualdade não é aprovada pela FDA para tratar ou prevenir enxaquecas vestibulares. As enxaquecas vestibulares são diferentes das enxaquecas clássicas, pois não são dolorosas na maioria das vezes. Em vez disso, as pessoas com enxaqueca vestibular geralmente sentem vertigens ou tonturas que duram de segundos a horas.

Ainda não se sabe se Emgality é eficaz na prevenção ou tratamento de enxaquecas vestibulares. O medicamento não está sendo testado em estudos clínicos de pessoas com enxaqueca vestibular, mas os médicos ainda podem optar por prescrevê-lo off-label para essa condição.

Estão disponíveis outros medicamentos que podem ajudar a prevenir enxaquecas e tratar dores de cabeça em cluster. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa à Emgality, converse com seu médico para saber mais sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Alternativas para prevenção de enxaqueca

Exemplos de outros medicamentos aprovados pela FDA para prevenir enxaquecas incluem:

• certos medicamentos para convulsões, como divalproex sódico (Depakote) ou topiramato (Topamax, Trokendi XR)
• o bloqueador beta propranolol (Inderal, Inderal LA)
• a neurotoxina onabotulinumtoxinA (Botox)
• outros antagonistas do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) e fremanezumab-vfrm (Ajovy)

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​off-label para prevenir enxaquecas incluem:

• certos antidepressivos, como amitriptilina ou venlafaxina (Effexor XR)
• certos medicamentos para convulsões, como o valproato de sódio
• certos betabloqueadores, como metoprolol (Lopressor, Toprol XL) ou atenolol (Tenormin)

Alternativas para o tratamento da dor de cabeça em cluster

O sumatriptano (Imitrex) é aprovado pela FDA para tratar dores de cabeça em cluster.

Às vezes, outras drogas são usadas off-label para tratar dores de cabeça em cluster. De acordo com as diretrizes de tratamento, outras opções para o tratamento de dores de cabeça em cluster incluem:

• zolmitriptano
• oxigênio
• octreotida

Antagonistas de CGRP

A desigualdade é um antagonista do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), que é um novo tipo de medicamento. A emgalidade foi aprovada pelo FDA para prevenir enxaquecas em 2018. Foi aprovado para tratar dores de cabeça episódicas em cluster em 2019.

Dois outros antagonistas do CGRP também são aprovados para prevenir enxaquecas. Estes medicamentos são Aimovig e Ajovy. Espera-se que um quarto medicamento para CGRP (eptinezumab) seja aprovado em breve.

Como eles trabalham

Os três antagonistas disponíveis do CGRP trabalham de maneiras ligeiramente diferentes para prevenir enxaquecas ou tratar dores de cabeça em cluster.

A CGRP é uma proteína do corpo que está relacionada à inflamação e vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos) no cérebro, o que pode causar dor de cabeça. Para causar esses efeitos, o CGRP precisa se ligar aos receptores, que são moléculas nas paredes das células do cérebro.

Emgality e Ajovy funcionam ligando-se ao CGRP, o que impede que o CGRP se ligue a seus receptores. Aimovig, por outro lado, trabalha vinculando-se aos próprios receptores, o que impede o CGRP de fazer o mesmo.

Ao bloquear o CGRP da ligação com seu receptor, os três medicamentos ajudam a prevenir a inflamação e a vasodilatação, que podem ajudar a prevenir enxaquecas ou tratar dores de cabeça em cluster.

Lado a lado

O gráfico abaixo compara informações gerais sobre os três antagonistas da CGRP atualmente aprovados para prevenir enxaquecas ou tratar dores de cabeça em cluster. Para obter mais informações sobre como a Emgality se compara a esses medicamentos, consulte a seção a seguir (“Emgality vs outros medicamentos”).

* Os preços podem variar de acordo com a sua localização, a farmácia utilizada, sua cobertura de seguro e os programas de assistência do fabricante.

Você pode se perguntar como Emgality se compara a outros medicamentos que são prescritos para usos semelhantes. Abaixo estão comparações entre Emgality e vários medicamentos.

Emgality vs. Aimovig

A desigualdade contém um anticorpo monoclonal chamado galcanezumab. Aimovig também contém um anticorpo monoclonal, chamado erenumab. Um anticorpo monoclonal é um tipo de medicamento desenvolvido a partir de células do sistema imunológico em um laboratório. Bloqueia a atividade de certas proteínas em seu corpo.

Enquanto o fazem de maneiras ligeiramente diferentes, Emgality e Aimovig bloqueiam a atividade de uma proteína chamada peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP). A CGRP causa inflamação e vasodilatação (aumento dos vasos sanguíneos) no cérebro, o que pode causar dores de cabeça. Ao bloquear o CGRP, esses medicamentos ajudam a prevenir esses efeitos, o que pode ajudar a prevenir enxaquecas e tratar dores de cabeça em cluster.

Usos

Emgality e Aimovig são ambos aprovados pela FDA para prevenir enxaquecas em adultos. A desigualdade também é aprovada para tratar dores de cabeça episódicas em adultos.

Formas e administração

Emgality e Aimovig vêm como uma injeção sob a pele (subcutânea) que você administra em casa.

A emgalidade vem como uma caneta pré-cheia de dose única, que administra uma injeção de 120 mg. Também vem como seringas pré-cheias de dose única. Estes podem dar uma injeção de 100 mg ou 120 mg.

Aimovig vem como autoinjetores pré-cheios de dose única. Estes podem dar uma injeção de 70 mg ou 140 mg. O seu médico decidirá a melhor dose para você.

Após a primeira dose, que pode ser duas ou três injeções, Emgality é injetado uma vez por mês. Aimovig é injetado mensalmente. Ambos os medicamentos podem ser injetados no abdômen (barriga), na frente das coxas ou na parte de trás dos braços. A desigualdade também pode ser injetada nas nádegas.

Efeitos colaterais e riscos

Emgality e Aimovig pertencem à classe de medicamentos chamados antagonistas do CGRP. São medicamentos muito parecidos e causam efeitos colaterais comuns e graves semelhantes.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Emgality, Aimovig ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Emgality:

• dor nas costas
• infecção do trato respiratório
• dor de garganta
• infecção do sinus

• Prisão de ventre
• cãibras musculares
• espasmos musculares

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Emgality, Aimovig ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Emgality:

• alguns efeitos colaterais graves únicos

• alguns efeitos colaterais graves únicos

• reação alérgica grave

Reação imune

Nos ensaios clínicos de Emgality e Aimovig, uma pequena porcentagem de pessoas teve uma reação imune na qual eles desenvolveram anticorpos contra os medicamentos.

Anticorpos são proteínas do sistema imunológico que combatem substâncias estranhas em seu corpo como invasores. O corpo pode produzir anticorpos para qualquer substância estranha, incluindo anticorpos monoclonais. Se isso acontecer com Emgality ou Aimovig, o medicamento pode não funcionar mais para você.

Nos estudos clínicos de Emgality que duraram até um ano, 12,5% das pessoas que tomaram 120 mg por mês da droga desenvolveram anticorpos para a droga.

Nos estudos clínicos de Aimovig, que duraram 6 meses, mais de 6% das pessoas que tomavam 70 mg por mês desenvolveram anticorpos para a droga. E quase 3% das pessoas que tomam 140 mg por mês de Aimovig desenvolveram anticorpos.

No entanto, como esse medicamento foi aprovado em 2018, ainda é muito cedo para saber quão comum será esse efeito e como isso pode afetar a maneira como as pessoas os usam.

Eficácia

Emgality e Aimovig são ambos aprovados pela FDA para prevenir enxaquecas, mas não foram diretamente comparados em estudos clínicos. Os dois são novos medicamentos, portanto ainda não estão incluídos nas diretrizes de tratamento. No entanto, ambos são eficazes na prevenção de enxaquecas.

Enxaqueca episódica

Nos estudos clínicos de Emgality, cerca de 60% das pessoas com enxaqueca episódica que tomaram o medicamento reduziram o número de dias de enxaqueca pelo menos pela metade em seis meses. Até 16% estavam livres de enxaqueca durante 6 meses de tratamento.

Nos estudos clínicos de Aimovig, cerca de 40% das pessoas com enxaqueca episódica que receberam 70 mg da droga reduziram seus dias de enxaqueca pela metade ao longo de 6 meses de tratamento. Cerca de 50% das pessoas que receberam 140 mg tiveram resultados semelhantes.

Enxaqueca crônica

Nos estudos clínicos de Emgality, quase 30% das pessoas com enxaqueca crônica que tomaram o medicamento por três meses tiveram metade do tempo de enxaqueca após o tratamento.

Em um estudo clínico de três meses de Aimovig, cerca de 40% das pessoas com enxaqueca crônica que receberam 70 mg ou 140 mg da droga tiveram metade do número de dias de enxaqueca após o tratamento.

Custos

Emgality e Aimovig são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Embora o preço do fabricante seja o mesmo para os dois medicamentos, as estimativas do GoodRx.com indicam que a Emgality pode custar um pouco menos que o Aimovig. O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro, da farmácia que você usa e da dose que está tomando.

Emgality vs. Ajovy

A desigualdade contém um anticorpo monoclonal chamado galcanezumab. Ajovy contém um anticorpo monoclonal chamado fremanezumab. Um anticorpo monoclonal é um tipo de medicamento desenvolvido a partir de células do sistema imunológico em um laboratório. Bloqueia a atividade de certas proteínas em seu corpo.

A desigualdade e o Ajovy bloqueiam a atividade de uma proteína no seu corpo chamada peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP). A CGRP causa inflamação e vasodilatação (aumento dos vasos sanguíneos) no cérebro, o que pode causar dores de cabeça. Ao bloquear o CGRP, esses medicamentos ajudam a prevenir esses efeitos, o que pode ajudar a prevenir enxaquecas e tratar dores de cabeça em cluster.

Usos

Emgality e Ajovy são ambos aprovados pela FDA para prevenir enxaquecas em adultos. A desigualdade também é aprovada para tratar dores de cabeça episódicas em adultos.

Formas e administração

A desigualdade é apresentada como uma seringa ou caneta pré-cheia de dose única. Ajovy vem como uma seringa pré-cheia de dose única. Ambos os medicamentos são administrados como uma injeção sob a pele (subcutânea) que você administra em casa.

Para a prevenção da enxaqueca, o Emgality é administrado como uma injeção única de 120 mg uma vez por mês. No primeiro mês em que você estiver usando o Emgality para evitar enxaquecas, tomará duas injeções ao mesmo tempo.

No tratamento da dor de cabeça em cluster, Emgality é administrado em três injeções de 100 mg (para um total de 300 mg do medicamento) uma vez por mês.

O Ajovy pode ser auto-injetado em dois horários diferentes. Pode ser administrado como uma injeção única de 225 mg uma vez por mês ou como 3 injeções separadas (para um total de 675 mg) a cada 3 meses. O seu médico escolherá o horário certo para você.

Ambos os medicamentos podem ser injetados na barriga, na frente das coxas ou na parte de trás dos braços. A desigualdade também pode ser injetada nas nádegas.

Efeitos colaterais e riscos

Emgality e Ajovy são drogas muito semelhantes e causam os mesmos efeitos colaterais comuns e graves.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Emgality e Ajovy incluem reações no local da injeção. Essas reações podem causar sintomas como vermelhidão, coceira e dor no local em que você injetou o medicamento. As reações no local da injeção geralmente não são graves.

Pessoas que tomaram Emgality em estudos clínicos também relataram:

• dor nas costas
• infecção do trato respiratório
• dor de garganta
• infecção do sinus

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Emgality e Ajovy não são comuns, mas são possíveis. Ligue para o seu médico imediatamente se estiver preocupado com os efeitos colaterais. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

A desigualdade e o Ajovy podem causar reações alérgicas graves. Essas reações são raras, mas podem ser graves. Os sintomas de uma reação alérgica grave incluem:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da garganta, boca e língua
• Problemas respiratórios

Reação imune

Nos ensaios clínicos de Emgality e Ajovy, uma pequena porcentagem de pessoas teve uma reação imune na qual seu corpo desenvolveu anticorpos contra os medicamentos.

Anticorpos são proteínas do sistema imunológico que combatem substâncias estranhas no corpo como invasores. O corpo pode produzir anticorpos para qualquer substância estranha, incluindo anticorpos monoclonais como Emgality e Ajovy.

Se o seu corpo desenvolver anticorpos para um desses medicamentos, é possível que o medicamento não funcione mais para você.

Em estudos clínicos que duraram até um ano, 12,5% das pessoas que tomavam 120 mg por mês de Emgality desenvolveram anticorpos para a droga. Nos estudos clínicos de Ajovy, menos de 2% das pessoas que tomavam doses mensais ou trimestrais de Ajovy desenvolveram anticorpos para a droga ao longo de 6 meses.

No entanto, como este medicamento foi aprovado em 2018, ainda é muito cedo para saber quão comum esse efeito será e como isso pode afetar a forma como as pessoas os usam.

Eficácia

Emgality e Ajovy são ambos aprovados pela FDA para prevenir enxaquecas, mas não foram diretamente comparados em estudos clínicos. Os dois são novos medicamentos, portanto ainda não estão incluídos nas diretrizes de tratamento. No entanto, ambos são eficazes na prevenção de enxaquecas.

Enxaqueca episódica

Em um estudo clínico de 6 meses de Emgality, cerca de 60% das pessoas com enxaqueca episódica reduziram o número de dias de enxaqueca em pelo menos metade com o tratamento. Até 16% estavam livres de enxaqueca durante 6 meses de tratamento.

Nos estudos clínicos de Ajovy, cerca de 48% das pessoas com enxaqueca episódica que receberam tratamento mensal com Ajovy cortaram seus dias de enxaqueca pela metade ao longo de três meses de tratamento. Cerca de 44% das pessoas que receberam Ajovy a cada 3 meses tiveram resultados semelhantes.

Enxaqueca crônica

Em estudos clínicos de pessoas com enxaqueca crônica, quase 30% das pessoas que tomaram Emgality por três meses tiveram metade do tempo de enxaqueca com o tratamento.

Em um estudo clínico de Ajovy de três meses, quase 41% das pessoas com enxaqueca crônica que receberam Ajovy mensalmente tiveram metade do tempo de enxaqueca após o tratamento. Cerca de 37% das pessoas que receberam Ajovy a cada 3 meses tiveram resultados semelhantes.

Custos

Emgality e Ajovy são medicamentos de marca. Não há formas genéricas de nenhum dos medicamentos disponíveis no momento. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Embora o preço do fabricante seja o mesmo para os dois medicamentos, as estimativas do GoodRx.com indicam que a Emgality pode custar menos que o Ajovy. O valor real que você pagará por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro e da farmácia que você usa.

Emgality vs. Botox

A desigualdade contém um anticorpo monoclonal chamado galcanezumab. Um anticorpo monoclonal é um tipo de medicamento desenvolvido a partir de células do sistema imunológico em um laboratório. A desigualdade trabalha para prevenir enxaquecas e tratar dores de cabeça de cluster, bloqueando a atividade de certas proteínas que causam enxaquecas.

Botox contém a droga onabotulinumtoxinA. Pertence a uma classe de medicamentos chamados neurotoxinas. O botox paralisa temporariamente os músculos nos quais é injetado. Ao paralisar esses músculos, o Botox impede que os sinais de dor sejam ativados. Isto é pensado para prevenir enxaquecas antes de começar.

Usos

A desigualdade é aprovada pela FDA para prevenir enxaquecas crônicas e episódicas e para tratar dores de cabeça episódicas em adultos.

O botox é aprovado para prevenir enxaquecas crônicas (15 ou mais dias de enxaqueca por mês) em adultos. O botox também é aprovado para tratar várias condições, incluindo:

• bexiga hiperativa
• espasticidade muscular
• distonia cervical (pescoço dolorosamente torcido)
• suor excessivo
• espasmos palpebrais

Formas e administração

A desigualdade é apresentada como uma seringa ou caneta pré-cheia de dose única.

Para a prevenção da enxaqueca, o Emgality é administrado como uma injeção única de 120 mg uma vez por mês. No primeiro mês em que você estiver usando o Emgality para evitar enxaquecas, tomará duas injeções ao mesmo tempo.

Para o tratamento da dor de cabeça em cluster, o Emgality é administrado em três injeções de 100 mg (para um total de 300 mg do medicamento) uma vez por mês.

A desigualdade é injetada sob a pele (subcutânea) e você administra a injeção em casa. Pode ser injetado na barriga, na frente das coxas, na parte de trás dos braços ou nas nádegas.

Botox é sempre administrado em um consultório médico. É administrado como uma injeção no músculo (intramuscular), geralmente a cada 12 semanas.

Os locais habituais para injeção incluem a testa, a nuca e os ombros, acima e perto das orelhas, e perto da linha do cabelo na base do pescoço. Para cada consulta, seu médico normalmente administra 31 pequenas injeções nessas áreas.

Efeitos colaterais e riscos

Emgality e Botox são usados ​​para prevenir enxaquecas, mas funcionam de maneiras diferentes no corpo. Portanto, eles têm alguns dos mesmos efeitos colaterais e outros diferentes.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Emgality, Botox ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Emgality:

• dor nas costas
• infecção do trato respiratório
• infecção do sinus

• sintomas como os da gripe
• dor de cabeça ou agravamento da enxaqueca
• inclinação das pálpebras
• paralisia do músculo facial
• dor de pescoço
• rigidez muscular
• dor e fraqueza muscular

• reações no local da injeção
• dor de garganta

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Emgality, Botox ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Emgality:

• alguns efeitos colaterais graves únicos

• propagação da paralisia para os músculos próximos *
• dificuldade em engolir e respirar
• infecção grave

• reações alérgicas graves

* O Botox tem um aviso em caixa do FDA para disseminação da paralisia nos músculos próximos após a injeção. Um aviso em caixa é o aviso mais forte exigido pelo FDA. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Eficácia

Emgality e Botox são usados ​​para prevenir enxaquecas. No entanto, o Botox é usado apenas para prevenir enxaquecas crônicas, enquanto Emgality é usado para prevenir enxaquecas episódicas e crônicas.

A eficácia desses medicamentos não foi diretamente comparada em estudos clínicos. No entanto, ambos são eficazes na prevenção de enxaquecas crônicas.

Em estudos clínicos de pessoas com enxaqueca crônica por mais de 24 semanas, o Botox reduziu o número de dias de enxaqueca em até 9,2 dias, em média, por mês. Em outro estudo, cerca de 48% das pessoas diminuíram o número de dias de enxaqueca pela metade com o tratamento com Botox.

Em estudos clínicos de pessoas com enxaqueca crônica por mais de 3 meses, quase 30% das pessoas que tomaram Emgality tiveram metade do tempo de enxaqueca.

A desigualdade foi recentemente aprovada e ainda não está incluída nas diretrizes de tratamento. O botox, aprovado em 2010, é recomendado como opção de tratamento para pessoas com enxaqueca crônica pela Academia Americana de Neurologia.

Custos

Emgality e Botox são medicamentos de marca. Não há formas genéricas de nenhum dos medicamentos no momento.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Botox geralmente é mais barato que o Emgality. No entanto, o preço real que você paga dependerá do seu plano de seguro e da farmácia que você usa.

Emgality vs. Topamax

A desigualdade contém o anticorpo monoclonal galcanezumab. Um anticorpo monoclonal é um tipo de medicamento desenvolvido a partir de células do sistema imunológico em um laboratório. A desigualdade trabalha para prevenir enxaquecas e tratar dores de cabeça de cluster, bloqueando a atividade de certas proteínas que causam enxaquecas.

Topamax contém o medicamento topiramato, um tipo de medicamento antiepilético. Como funciona na prevenção de enxaquecas não é bem conhecido. Acredita-se que diminua as células nervosas hiperativas no cérebro que podem causar enxaquecas.

Usos

Tanto a Emgality quanto o Topamax são aprovados pela FDA para prevenir enxaquecas. A emgalidade é aprovada para esse uso em adultos, enquanto Topamax é aprovado para prevenir enxaquecas em adultos e crianças com 12 anos ou mais.

A desigualdade também é aprovada para tratar dores de cabeça episódicas em adultos. Topamax também é aprovado para tratar a epilepsia.

Formas e administração

A desigualdade é apresentada como uma seringa ou caneta pré-cheia de dose única.

Para a prevenção da enxaqueca, o Emgality é administrado como uma injeção única de 120 mg uma vez por mês. No primeiro mês em que você estiver usando o Emgality para evitar enxaquecas, tomará duas injeções ao mesmo tempo.

Para o tratamento da dor de cabeça em cluster, o Emgality é administrado em três injeções de 100 mg (para um total de 300 mg do medicamento) uma vez por mês.

A desigualdade é injetada sob a pele (subcutânea) e você administra a injeção em casa.

Topamax vem como uma cápsula ou comprimido. A dose habitual é de 50 mg duas vezes ao dia. No entanto, o seu médico iniciará você com uma dose mais baixa e aumentará para a dose habitual por várias semanas.

Efeitos colaterais e riscos

Emgality e Topamax funcionam de maneiras diferentes no corpo e, portanto, têm efeitos colaterais diferentes. Alguns dos efeitos colaterais comuns e graves de ambos os medicamentos estão listados abaixo. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Emgality, Topamax ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Emgality:

• dor nas costas
• reações no local da injeção

• fadiga
• parestesia (sensação de “alfinetes e agulhas”)
• náusea
• diarréia
• perda de peso
• perda de apetite
• dificuldade em se concentrar

• infecção do trato respiratório
• dor de garganta
• infecção do sinus

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Emgality, Topamax ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Emgality:

• problemas de visão, incluindo glaucoma
• diminuição da transpiração (incapacidade de regular a temperatura corporal)
• acidose metabólica
• efeitos mentais como confusão, problemas de memória e depressão
• pensamentos e ações suicidas
• dependência da droga
• encefalopatia (doença cerebral)
• pedras nos rins

• alguns efeitos colaterais graves únicos

• reações alérgicas graves

Eficácia

Emgality e Topamax são usados ​​para prevenção de enxaqueca. A eficácia desses medicamentos na prevenção de enxaquecas não foi diretamente comparada em estudos clínicos. No entanto, ambos os medicamentos são eficazes na prevenção de enxaquecas.

Enxaqueca episódica

Em estudos clínicos de pessoas com enxaqueca episódica acima de 26 semanas, pessoas com 12 anos ou mais que tomaram Topamax tiveram cerca de 2 menos enxaquecas por mês. Em um estudo clínico em crianças, os participantes de 12 a 17 anos tiveram 3 enxaquecas a menos por mês ao tomar o medicamento por 16 semanas.

Em um estudo clínico de 6 meses de pessoas com enxaqueca episódica, cerca de 60% das pessoas cortaram seu número de dias de enxaqueca pelo menos pela metade ao longo de 6 meses de tratamento com Emgality. Até 16 por cento estavam livres de enxaqueca após 6 meses de tratamento.

O topiramato é recomendado nas diretrizes de tratamento como uma opção para pessoas com enxaqueca episódica. A desigualdade é um medicamento recentemente aprovado e ainda não foi incluído nas diretrizes atuais.

Chronic migraines

Another study that pooled the results of several clinical trials found that Topamax reduced the number of migraines or other headaches by about five to nine per month, in people with chronic migraines.

In clinical studies of Emgality, almost 30 percent of people with chronic migraines had half as many migraine days with 3 months of treatment.

Custos

Emgality and Topamax are both brand-name medications. Emgality is not available in a generic form. Topamax does have a generic form, which is called topiramate.

Medicamentos de marca geralmente custam mais do que medicamentos genéricos. According to estimates on GoodRx.com, Topamax may cost more than Emgality. However, the generic form of Topamax costs less than Emgality or Topamax.

Whichever drug or form you use, the actual price you pay will depend on your dosage, your insurance plan and the pharmacy you use.

The following information describes the dosage that’s commonly used or recommended. However, be sure to follow your doctor’s instructions.

Formas e pontos fortes do medicamento

Emgality comes in two forms: single-dose prefilled syringes and a single-dose prefilled pen. The prefilled pens contain 120 mg of galcanezumab per milliliter (mL) of solution. Prefilled syringes come in two strengths: 100 mg/mL and 120 mg/mL.

Each syringe and pen is made to be used once and then discarded.

Dosage for migraine prevention

For migraine prevention, either the prefilled pen or a prefilled syringe containing one 120-mg dose of Emgality is used. The typical dosage for Emgality is:

• First dose: Your first dose is called a loading dose. It will be 2 injections of 120 mg, given one after the other. Injecting two doses allows the drug to quickly reach an effective level in your body.
• All other doses: The second dose is given one month after the first. From the second dose on, you will take a single injection of 120 mg once per month.

Dosage for cluster headache treatment

For cluster headache treatment, a prefilled syringe containing one 100-mg dose of Emgality is used. The typical dosage for Emgality is:

• All doses: You’ll take 3 injections of 100 mg (for a total of 300 mg), given one after the other. Injecting three doses allows the drug to quickly reach an effective level in your body. You’ll take this dose once each month until your cluster headache period ends.

E se eu perder uma dose?

Take a dose as soon as you realize that you missed one. Your next dose should be a month after that one. Remember the new date so you can plan future doses accordingly.

Will I need to use this drug long-term?

If Emgality is effective at preventing migraines for you, you and your doctor may decide to continue treatment with Emgality long-term.

If Emgality is effective at treating your cluster headaches, you and your doctor may decide to continue treatment until your cluster headache period ends.

There is no interaction between Emgality and alcohol.

However, for some people, drinking alcohol while taking Emgality may seem to make the drug less effective. This is because alcohol is a migraine trigger for many people, and even small amounts of alcohol can cause a migraine for them. It’s also thought that alcohol can worsen headaches during cluster headache attacks.

If you find that alcohol causes more painful or more frequent migraines or headaches, you should avoid drinks that contain alcohol.

Many drugs can interact with other medications. Different interactions can cause different effects. For instance, some can interfere with how well a drug works, while others can cause increased side effects.

However, Emgality doesn’t generally have drug interactions. This is because of the way Emgality is processed in the body.

Many drugs, herbs, and supplements are metabolized (broken down) by enzymes in the liver. Monoclonal antibodies such as Emgality, on the other hand, are not generally metabolized in the liver. Instead, they’re broken down inside cells throughout the body.

Because Emgality isn’t broken down in the liver with other drugs, it generally doesn’t interact with them. But if you’re concerned about taking Emgality with other medications you may be using, talk to your doctor.

Emgality is taken as an injection under your skin (subcutaneous) once each month. When you first get your prescription for Emgality, your healthcare provider will explain how to inject the medication yourself.

The first time you inject Emgality, you may do it at your doctor’s office or at your home. Either way, you’ll give yourself two or three separate injections. After that, you’ll give yourself one injection at home each month to prevent migraines. You’ll give yourself three injections each month to treat cluster headaches.

Emgality comes in two forms: single-dose prefilled syringes and a single-dose prefilled pen. Both forms contain only one dose and are meant to be used once and then discarded. Your doctor will discuss with you whether the pen or syringe is right for you.

For information on how to use both the syringe and the pen, visit the manufacturer’s website. There you’ll be able to see an instructional video and images of injection instructions.

Nota: Remember that for your very first dose, you’ll need either two syringes or pens, or three syringes.

Timing

Emgality should be taken once every month. It can be taken at any time of day.

If you miss a dose, take Emgality as soon as you remember. The next dose should be taken one month after you take that one. A medication reminder tool can help you remember to take Emgality on schedule.

Taking Emgality with food

Emgality can be taken with or without food.

Emgality is a monoclonal antibody, which is a special immune system protein created in a lab. Emgality works by blocking the activity of the calcitonin gene-related peptide (CGRP) protein in your body. CGRP is involved in inflammation and vasodilation (widening of blood vessels) in your brain.

CGRP is thought to play an important role in causing headaches. In fact, people who are starting to get a migraine or cluster headache have high levels of CGRP in their blood. By blocking the activity of CGRP, Emgality helps prevent a migraines from starting and treats cluster headaches.

While most drugs target (act on) multiple chemicals or parts of cells in your body, monoclonal antibodies such as Emgality only target one substance in the body. As a result, Emgality has fewer side effects and drug interactions. This may make it a good option for people who can’t tolerate other medications.

It may also be a good option for people who have tried other medications that didn’t help reduce their migraine days or cluster headaches enough.

Quanto tempo leva para o trabalho?

It may take one week to several weeks for you to notice any changes in your headache pattern caused by Emgality. And it may take several months for Emgality to take full effect.

In clinical studies, many people who took Emgality had fewer migraine days within one month of their first dose. The number of migraine days continued to decrease over several months. For those with cluster headaches, many people had fewer cluster headache attacks within the first week of treatment.

There aren’t enough studies to know if Emgality is safe to take during pregnancy. Animal studies showed no harm to a pregnancy when the mother received Emgality. However, animal studies do not always predict whether drugs will be safe in humans.

If you’re pregnant or considering becoming pregnant, talk with your doctor to see if Emgality is right for you. You may need to wait until you’re no longer pregnant to use Emgality.

It’s not known if Emgality passes into breast milk.

If you’re breastfeeding your child or would like to, your doctor will talk with you about the risks and benefits of breastfeeding while taking Emgality. You may need to stop breastfeeding if you begin taking Emgality.

Here are answers to some frequently asked questions about Emgality.

Is Emgality a triptan?

No, Emgality is not a triptan. Triptans, such as sumatriptan (Imitrex), are a class of medications that are used to treat migraines or cluster headaches when they occur. Emgality is used to prevent migraines from happening. Emgality and triptans work in different ways to affect migraines or cluster headaches.

Is Emgality the same as Aimovig?

No. Emgality (galcanezumab) and Aimovig (erenumab) are both medications used to prevent migraines, and they both belong to a new class of drugs called calcitonin gene-related peptide (CGRP) antagonists. However, Emgality is also approved to treat cluster headaches. These drugs work in slightly different ways in your body.

CGRP is a protein in your body that’s been linked with inflammation and vasodilation (widening of blood vessels) in the brain. To cause these effects, CGRP needs to bind (attach) to its receptors, which are molecules on the walls of cells in your brain.

Emgality works by binding to the receptors itself, which blocks CGRP from doing the same. Aimovig, on the other hand, binds to CGRP, which also prevents CGRP from binding to the receptors.

So both drugs block CGRP from binding to its receptors, but they do it in slightly different ways. Your doctor will determine which medication is right for you.

How is Emgality different from other migraine drugs?

Emgality is different from most other migraine drugs because it’s one of the first drugs developed specifically to prevent migraines. It belongs to a new class of drugs called calcitonin gene-related peptide (CGRP) antagonists.

Most other drugs used to prevent migraines were initially developed for different purposes, such as treating depression, seizures, or high blood pressure. Many are used off-label to prevent migraines.

Emgality is also different from most other migraine drugs because it’s injected once per month. Most other medications used to prevent migraines are tablets or pills that need to be taken daily. Botox, one alternative drug, is an injection, but it’s given once every three months in a doctor’s office. Emgality is given as a self-injection in your home.

In addition, Emgality is a monoclonal antibody. This is a type of drug developed from immune system cells in a lab. These drugs are not broken down by the liver, as most other migraine prevention drugs are. As a result, Emgality and other monoclonal antibodies have fewer drug interactions than other drugs that prevent migraines.

Does Emgality cure migraines?

No, Emgality does not cure migraines. There are no medications available at this time that can cure migraines.

If I take Emgality, can I stop taking my other preventive medications?

Every person’s response to Emgality will be unique. Some people may be able to stop taking their other preventive medications, while others may not. For instance, if you have more frequent migraines or cluster headaches, Emgality may be best used as an addition to the medications you already take.

Injecting multiple doses of Emgality can increase your risk of injection site reactions. If you’re hypersensitive or allergic to Emgality, you may also be at risk of having a more severe reaction.

Symptoms of overdose or reaction from multiple injections

Symptoms of an overdose or a severe reaction from multiple injections can include:

• severe pain, redness, or itchiness in the area near the injection
• rubor
• urticária
• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
• swelling of your throat, mouth, or tongue
• Problemas respiratórios

What to do in case of overdose

If you think you’ve taken too much of this drug, call your doctor or seek guidance from the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or through their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Before taking Emgality, talk with your doctor about your health history. Emgality may not be right for you if you have the following medical history:

• History of serious hypersensitivity reaction to Emgality. Emgality should not be used in people who’ve had a serious hypersensitivity reaction to Emgality in the past. A serious reaction involves a rash, itchy skin, and trouble breathing. This can occur hours to days after taking a dose.
• Pregnancy. Talk with your doctor if you’re pregnant or may become pregnant while using Emgality. It’s not known if this drug is safe to take during pregnancy.

When Emgality is dispensed from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the package. This date is typically one year from the date the medication was dispensed.

A data de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tiver usado um medicamento não utilizado que tenha passado o prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenamento

How long a medication remains effective can depend on many factors, including how and where the medication is stored.

Emgality should be stored in the refrigerator, at a temperature between 36â °F and 46â °F (2â °C and 8â °C). It should not be frozen. Emgality can be stored at room temperature (up to 86â °F) for as long as 7 days. Once it has been removed from the refrigerator, don’t put it back in the refrigerator.

Disposição

After taking your injections, you’ll need to safely dispose of the needles you used. The manufacturer of Emgality has a program which can provide you with free sharps disposal containers. To find out more about this program, visit the manufacturer’s website or call 833-364-2548.

If you no longer need to take Emgality and have leftover medication, it’s important to dispose of it safely. Isso ajuda a impedir que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem o medicamento por acidente. Também ajuda a impedir que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Emgality is approved for use in adults for:

• prevention of migraines
• treatment of episodic cluster headaches

Mecanismo de ação

Emgality (galcanezumab) is a humanized monoclonal antibody that blocks calcitonin gene-related peptide (CGRP) from binding to its receptor.

Farmacocinética e metabolismo

Emgality is administered as a loading dose (2 injections of 120 mg each) to reach steady-state concentration after the first dose for migraine prevention.

There is no loading dose for treatment of cluster headaches. Steady-state concentration of Emgality when used to treat cluster headaches is reached after four doses (one dose each month for four months).

Maximum concentration is achieved in five days. The injection site location does not affect absorption.

Emgality is degraded to small peptides and amino acids via catabolism. It’s not metabolized by cytochrome P450 enzymes. Elimination half-life is approximately 27 days.

Contra-indicações

Emgality is contraindicated in people with a history of serious hypersensitivity to galcanezumab or any of the drug’s excipients.

Armazenamento

Emgality should be stored in the refrigerator (36â °F/2â °C to 46â °F/8â °C). Emgality’s shelf life is two years if maintained in the refrigerator. It can be stored at room temperature (up to 86â °F/30â °C) for up to 7 days. Once removed from the refrigerator, it cannot be placed back into the refrigerator. It should not be frozen.

Protect Emgality from light once it’s taken out of its packaging. Do not shake Emgality products.

aviso Legal: MedicalNewsToday fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.