Deseja se inscrever para um teste de vacina COVID-19? Aqui está o que saber
- Mais de 100 instalações de ensaios clínicos em hospitais e clínicas médicas em todo o mundo estarão testando possíveis vacinas contra COVID-19.
- As vacinas COVID-19 em ensaios não dão o vírus aos receptores.
- Efeitos colaterais leves das vacinas são possíveis, mas geralmente duram apenas alguns dias.
Uma maneira de ajudar com a pandemia é participando de um teste de vacina contra o coronavírus da síndrome respiratória aguda grave tipo 2 (SARS-CoV-2), que causa o COVID-19.
“Se vamos ver o fim da pandemia de coronavírus COVID-19, precisamos de uma vacina para prevenir doenças e impedir que os infectados infectem outros, e é por isso que é importante que as pessoas participem e se voluntariem” Dr. Richard Novak, chefe da divisão de doenças infecciosas da Universidade de Illinois, na Chicago College of Medicine, disse à Healthline.
A Novak é responsável pelo recrutamento de 1.000 voluntários para o primeiro teste de vacina em estágio final liderado pela empresa de biotecnologia Moderna.
“Já tivemos muito apoio. As pessoas entendem que isso é muito importante e nossa saída da pandemia ”, afirmou.
O estudo Moderna da Universidade de Illinois em Chicago é apenas um dos mais de 100 locais de ensaios clínicos em hospitais e clínicas médicas em todo o mundo.
O Fred Hutchinson Cancer Research Center é o centro de coordenação de ensaios clínicos de vacinas da Rede de Prevenção COVID-19 (CoVPN), financiada pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas.
Stephaun Wallace, PhD, diretor de relações externas da CoVPN, diz que a rede trabalhará para desenvolver e conduzir estudos para garantir uma avaliação rápida e completa de vacinas e anticorpos para a prevenção do COVID-19.
“A história nos mostrou como uma vacina segura e eficaz pode erradicar uma doença. Esse é um empreendimento semelhante do qual as comunidades podem fazer parte. Estamos conduzindo testes de vacinas COVID-19 que incluem todas as comunidades e focamos em comunidades com maior risco de COVID-19 ”, disse ele à Healthline.
Se você estiver interessado em participar de uma avaliação, aqui estão algumas coisas a considerar.
Uma vez que as intervenções para a doença se mostram promissoras após serem estudadas em laboratórios e animais, elas são testadas em pessoas em ensaios clínicos.
No entanto, Novak diz que um equívoco comum sobre vacinas de prevenção é que elas podem transmitir o vírus às pessoas. De fato, ele diz, o tipo de estudo que dá à pessoa a doença é chamado de estudo desafiador. Os ensaios de vacinas COVID-19 usam um projeto conhecido como estudos “randomizados, cegos, controlados por placebo”, nos quais pessoas com maior probabilidade de serem expostas à infecção por SARS-CoV-2 e doença de COVID-19 estão inscritas.
“Você não pode obter uma infecção de uma vacina porque as vacinas não contêm um vírus vivo inteiro [or killed virus], então não há como ele pode causar a doença. Ouvimos muito disso porque as pessoas não tomam a vacina contra a gripe, mas não é verdade ”, disse Novak.
Para o estudo Moderna, ele está selecionando aqueles que correm o risco de contrair a infecção, como pessoas com 65 anos ou mais, pessoas com problemas de saúde subjacentes ou pessoas que vivem em comunidades amplamente afetadas pelo COVID-19. As pessoas que se enquadram nessas categorias correm alto risco de contrair o vírus.
Como não se sabe se a vacina é eficaz, ela deve ser realizada em um estudo controlado randomizado. Isso significa que, sem saber em que grupo eles se enquadram, alguns participantes são aleatoriamente designados para receber a vacina, enquanto outros receberão um placebo, que é uma substância como a água salgada estéril que não possui nenhum ingrediente ativo.
“Este é um estudo duplo-cego, o que significa que as pessoas [conducting] o estudo como eu, e os participantes não sabem o que estão recebendo. Isso o torna completamente objetivo e não haverá viés ”, disse Novak.
Para determinar se a vacina funciona, os pesquisadores comparam os dois grupos para ver se há menos pessoas que ficam doentes no grupo da vacina do que no grupo do placebo.
“As pessoas que recebem a vacina, no final, esperamos que sejam curadas por sintomas sintomáticos de COVD-19 em comparação com o placebo”, disse Novak.
Para garantir a segurança dos ensaios, Wallace diz que ensaios clínicos cientificamente rigorosos serão coordenados e monitorados de perto por um conselho de supervisão e segurança de dados independente, que se reúne a cada 6 meses para revisar os dados do estudo.
“Os Comitês Locais de Revisão Institucional, um grupo de especialistas, ajudam a proteger os direitos e o bem-estar dos voluntários do estudo recrutados para participar dos ensaios”, disse Wallace.
A maioria dos estudos terá participantes em potencial que respondem a um questionário sobre seu histórico médico. Eles também podem realizar um exame físico para medir o peso, a temperatura, a pressão arterial e mais de um voluntário para ajudar a determinar sua elegibilidade para se inscrever. Também pode ser coletada uma amostra de sangue para exames laboratoriais.
Se selecionado, a maioria dos estudos exige cerca de 10 visitas no local dos participantes durante um período de 1 a 2 anos. As visitas podem envolver injeções, coleta de sangue e conversas com pesquisadores.
Para o julgamento Moderna, os voluntários serão acompanhados por 2 anos e solicitados a manter um diário eletrônico indicando como se sentem e rastreando os sintomas que apresentam. Eles também devem estar disponíveis para chamadas telefônicas semanais de check-in.
“A equipe do estudo [talk with participants] para adquirir informações. Queremos saber se a vacina é eficaz e por quanto tempo ela funciona. Algumas pessoas serão infectadas com COVID-19, mas podem não adoecer porque receberam a vacina ou podem apresentar sintomas leves ou ser assintomáticos. Se os voluntários mostram [signs of COVID-19], eles fazem check-in conosco e nós os trazemos ou vamos à casa deles para testá-los quanto ao COVID-19 ”, disse Novak.
Os participantes do estudo geralmente recebem pagamento, que varia dependendo da duração e número de visitas, bem como da cidade em que o estudo ocorre devido a diferenças no custo de vida. Detalhes sobre a compensação são revelados antes dos participantes se comprometerem.
Novak disse que os participantes receberão uma compensação por participar do estudo Moderna, no entanto, o valor ainda não é conhecido.
“O Conselho de Revisão Institucional local ajuda a determinar o valor que cada participante do estudo receberá”, disse Wallace.
A CoVPN afirma que as vacinas geralmente apresentam efeitos colaterais, como dor no braço, febre baixa e dores e dores musculares. No entanto, os efeitos colaterais desaparecem após um dia ou dois.
Novak observa que cerca de 1% dos participantes experimentam uma reação.
“Não é incomum [have reactions] de uma vacina porque estamos tentando gerar uma resposta imune e, portanto, você pode obter uma resposta inflamatória ”, disse Novak.
Antes de participar de um estudo, todos os voluntários passam por um processo chamado consentimento informado para garantir que compreendem todos os riscos e benefícios de participar do estudo. Se a qualquer momento, um participante do estudo quiser sair do estudo, poderá fazê-lo sem perder nenhum de seus direitos ou benefícios, de acordo com a CoVPN.
Se você tem 18 anos ou mais e gostaria de se inscrever em um teste de vacina em sua região, visite o Registro de Triagem Voluntária da CoVPN.
Após preencher uma pequena pesquisa, suas informações serão fornecidas a um local de estudo mais próximo da área em que você reside. Se o local de estudo achar que você pode se qualificar para um determinado estudo, eles entrarão em contato com você imediatamente ou em alguns meses , pois há muitos estudos sendo realizados ao longo de 2020.
Observe que as instalações de estudo nunca solicitarão informações financeiras, como informações sobre sua conta bancária ou de crédito, ou seu número de identificação por telefone.
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