Controle da diarreia usando nutracêuticos de venda livre na prática diária (DIAMOND): um RCT de viabilidade em terapia alternativa para reduzir o uso de antibióticos

Fundo: Embora raramente indicados, os antibióticos são comumente usados ​​para diarreia aguda na China. Foi realizado um ensaio clínico exploratório, duplo-cego, randomizado, de loperamida, berberina e cúrcuma para o tratamento da diarreia aguda.

Métodos: Adultos com diarreia aguda não complicada de 18 a 70 anos foram randomizados em 4 grupos: (A) loperamida; (B) loperamida e berberina; (C) loperamida e cúrcuma; (D) loperamida, berberina e cúrcuma. Todos os participantes receberam ciprofloxacina de resgate para uso após 48 horas se os sintomas pioraram ou não melhoraram. Os desfechos primários foram viabilidade e uso de ciprofloxacina durante o período de acompanhamento de 2 semanas. As entrevistas semiestruturadas foram realizadas após o recrutamento e foram analisadas tematicamente. Os médicos de recrutamento, farmacêuticos de entrega e assistentes de pesquisa foram cegados para a alocação de tratamento.

Resultados: Apenas 21,5% (278/1295) dos pacientes triados foram considerados elegíveis, e 49% (136/278) destes consentiram e foram incluídos na análise final. A maioria dos participantes tinha sintomas leves, porque a maioria dos pacientes com sintomas moderados ou graves queria receber antibióticos. O acompanhamento foi bom (94% em 2 semanas). Apenas três participantes usaram antibióticos de resgate em comparação com 67% dos pacientes com diarreia aguda no hospital durante o período de recrutamento. A duração mediana dos sintomas foi de 14 h no grupo B (intervalo interquartil (IQR) 10-22), 16 h no grupo D (IQR 10-22), 18 h no grupo A (IQR 10-33) e 20 h no grupo C (IQR 16-54). As taxas de nova consulta foram baixas. Não houve eventos adversos graves relacionados ao tratamento. A maioria dos participantes entrevistados disse que embora eles acreditassem que os antibióticos fossem eficazes para a diarreia, eles ficaram surpresos com sua rápida recuperação sem antibióticos neste estudo.

Conclusão: Embora o recrutamento tenha sido um desafio devido às expectativas generalizadas de antibióticos, os pacientes com diarreia leve aceitaram tentar uma alternativa. As três terapias nutracêuticas requerem avaliação adicional em um ensaio clínico randomizado e controlado com uma amostra mais ampla.

Registro de teste: ChiCTR-IPR-17014107.