Avaliação da vacina contra o coronavírus apresentada pela UE em meio ao aumento da pressão

Enfrentando forte pressão da Alemanha e de outros países da UE, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) antecipou uma reunião para avaliar a vacina contra o coronavírus Pfizer / BioNTech para 21 de dezembro.

Aproxima ainda mais a vacinação de milhões de cidadãos da UE.

A agência disse que tomou a decisão após receber dados adicionais dos fabricantes de vacinas.

O anúncio foi feito depois que o ministro da saúde da Alemanha e outros exigiram publicamente que a agência agisse mais rápido do que a reunião previamente planejada para 29 de dezembro, na qual discutia a aprovação da vacina.

A vacina já está sendo administrada diariamente a milhares de pessoas no Reino Unido, Estados Unidos e Canadá.

A EMA disse que seu comitê de medicamentos humanos “concluirá sua avaliação o mais cedo possível e somente quando os dados sobre a qualidade, segurança e eficácia da vacina forem suficientemente robustos e completos para determinar se os benefícios da vacina superam seus riscos”.

Depois que o comitê recomendar uma autorização de comercialização, a Comissão Executiva da UE irá “acelerar seu processo de tomada de decisão” para dar a aprovação da vacina para todos os 27 países da UE e alguns outros dentro de alguns dias, disse a EMA.

“Nosso objetivo é uma aprovação antes do Natal”, disse o ministro da Saúde alemão, Jens Spahn, a repórteres na terça-feira em Berlim.

“Queremos começar a vacinar ainda este ano.”

O Sr. Spahn expressou impaciência com a EMA por dias, observando que a Alemanha criou 440 centros de vacinação, ativou cerca de 10.000 médicos e equipes médicas e está pronta para iniciar a vacinação em massa imediatamente.

A Itália, onde o surto de coronavírus na Europa eclodiu em fevereiro e que agora lidera o continente na contagem de mortes de Covid-19, também está pressionando por um processo de aprovação seguro e acelerado.

“Minha esperança é que a EMA, em conformidade com todos os procedimentos de segurança, consiga aprovar a vacina Pfizer / BioNTech mais cedo do que o esperado e que as vacinações também possam começar nos países da União Europeia o mais rápido possível,” Ministro da Saúde italiano Roberto Speranza disse em um comunicado.

A nova vacina desenvolvida pela BioNTech da Alemanha e pela firma americana Pfizer já está sendo usada no Reino Unido, Estados Unidos, Canadá e outros países.

A Alemanha não pode iniciar a vacinação porque ainda aguarda a aprovação da EMA, que avalia medicamentos e vacinas para as 27 nações da UE.

Christine Aschenberg-Dugnus, uma política dos democratas livres pró-negócios, disse: “Não pode ser que uma vacina que foi desenvolvida na Alemanha só seja aprovada e vacinada (aqui) em janeiro.”

A Associação Alemã de Hospitais também contribuiu na terça-feira, exigindo que a UE abrevie seu longo processo de aprovação e emita uma autorização de emergência para a vacina Pfizer / BioNTech.

Gerad Gass, presidente da associação de hospitais, disse ao grupo de mídia RND: “Estou me perguntando se realmente precisamos de tempo até 29 de dezembro para obter a aprovação da vacinação na Europa – a Europa deveria tentar obter uma autorização de emergência mais cedo.

“Dessa forma, ainda poderíamos ir para asilos com equipes móveis antes do Natal e vacinar os residentes.”

A chefe da EMA, Emer Cooke, disse na segunda-feira que sua equipe já está trabalhando “24 horas por dia”, mas acrescentou que o cronograma de aprovação da vacina está constantemente em revisão, o que sugere que a data pode mudar.

Parte do problema pode ser que a UE está tentando começar a vacinação em todas as suas nações ao mesmo tempo, e a Alemanha pode estar mais preparada do que outras.

A ansiedade crescente de Spahn surge no momento em que a Alemanha bateu recordes de novas infecções diárias e mortes por vírus nas últimas semanas.

Hospitais e grupos médicos em toda a Alemanha também alertaram repetidamente que estão atingindo seus limites no tratamento de pacientes com coronavírus.

Na terça-feira, 4.670 pacientes da Covid-19 estavam sendo tratados em unidades de terapia intensiva alemãs.

O país está entrando em um forte bloqueio na quarta-feira, com escolas e muitas lojas fechando pelo menos até 10 de janeiro para impedir o aumento exponencial de casos.

O ministério de Spahn disse que a Alemanha está pronta para dar de três a quatro milhões de doses de vacinação da Pfizer / BioNTech em janeiro e até 11 milhões de doses no primeiro trimestre de 2021.

O país seria capaz de vacinar até 60% dos cidadãos alemães até o final do verão, disse Spahn na noite de segunda-feira na emissora pública ZDF.

A Organização Mundial da Saúde disse que cerca de 60% a 70% da população precisa ser vacinada para conter a pandemia.

Na terça-feira, o Instituto Robert Koch – centro central de controle de doenças da Alemanha – relatou 14.432 novos casos confirmados e 500 novas mortes, o terceiro maior número de mortes diárias desde o início da pandemia.

O chefe do Instituto alertou que o número de casos ainda vai subir por algum tempo depois que a Alemanha entrar em bloqueio na quarta-feira.

“Pessoas com mais de 80 anos estão ficando cada vez mais afetadas, e essas são as pessoas que ficam gravemente doentes ou morrem.” Lothar Wieler avisou.