‘Após um processo de revisão completo e rigoroso ..’: Casa Branca dá as boas-vindas à aprovação total da FDA para a vacina Covid-19 da Pfizer | Noticias do mundo

O governo dos Estados Unidos saudou na segunda-feira a decisão da Food and Drug Administration (FDA) de conceder total aprovação à vacina da Pfizer-BioNTech SE contra a doença coronavírus (Covid-19), chamando-a de um processo de revisão científica “completo e rigoroso”. Ele também disse que está aguardando a aprovação total do regulador para as vacinas da Moderna e da Johnson & Johnson.

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“Depois de um processo de revisão científica completo, independente e rigoroso que começou há mais de um ano, o FDA deu total aprovação à vacina Pfizer. O anúncio de hoje reafirma as descobertas do FDA de que a vacina é segura e eficaz ”, disse o Twitter oficial da Casa Branca. “As vacinas Moderna e Johnson & Johnson continuam a ser opções de vacinas seguras e eficazes. Ambas as vacinas foram submetidas a testes científicos rigorosos e metódicos antes de serem autorizadas para uso de emergência. Esperamos a aprovação total do FDA para essas vacinas em breve ”, afirmou ainda.

Segue-se o anúncio de segunda-feira pela principal agência de saúde dos Estados Unidos relatórios da semana passada, que afirmou que a vacina Pfizer Covid-19 receberá aprovação total “na próxima semana”. A vacina de duas doses de RNA mensageiro (mRNA) recebeu a Autorização de Uso de Emergência (EUA) do FDA em 11 de dezembro do ano passado e, desde então, mais de 204 milhões de vacinas Pfizer foram administradas em todo o país, segundo dados divulgados pelo Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC).

O termo médico para uma aprovação completa é “pedido de licença de produtos biológicos” (BLA). O jab da Pfizer se torna o primeiro nos Estados Unidos a receber BLA e agora será fabricado como “Comirnaty”. O prêmio de aprovação total foi descrito por Janet Woodcock, comissária interina do FDA, como um “marco na batalha contra a pandemia Covid-19”.

De acordo com o rastreador de coronavírus da Universidade Johns Hopkins, os Estados Unidos viram até agora mais de 37 milhões de casos de Covid-19, junto com um número relacionado de quase 630.000, ambos os quais são os mais altos globalmente.