Alterações de parâmetros cronobiológicos em pacientes com transtorno depressivo maior e distúrbios do sono tratados com brexpiprazol adjuvante: um subestudo exploratório aberto, de dose flexível

Fundo: Distúrbios do ritmo circadiano foram relatados em pacientes com transtorno depressivo maior (TDM). Entre eles está um ângulo de fase aumentado entre o pico de concentração de cortisol e o início de melatonina com luz fraca (DLMO). O objetivo deste estudo foi avaliar as mudanças nos parâmetros cronobiológicos do sono em pacientes com TDM recebendo brexpiprazol adjuvante.

Métodos: Este foi um estudo exploratório de intervenção, multicêntrico, aberto, de dose flexível, em pacientes com TDM e resposta inadequada ao tratamento com antidepressivos que apresentavam distúrbios do sono. Os pacientes receberam brexpiprazol adjuvante 2-3 mg / dia por 8 semanas. As medidas de resultado incluíram os níveis de cortisol e melatonina, usados ​​para calcular o ângulo de fase, e a Entrevista de Ritmos Biológicos de Avaliação em Neuropsiquiatria (BRIAN).

Resultados: O ângulo de fase médio (erro padrão) entre o cortisol de pico e o DLMO aumentou em 108 (61) minutos desde o início até a semana 8 (n = 9). A pontuação total de BRIAN mudou (melhorou) em -14,6 (4,6) pontos desde o início até a Semana 8 (n = 9). A mudança no ângulo de fase e o escore BRIAN Total mostraram uma correlação de moderada a alta (coeficiente de Pearson: 0,68; limites de confiança de 95%: 0,04, 0,93; p = 0,040).

Limitações: Este estudo é limitado por seu pequeno tamanho de amostra e seu design de braço único e rótulo aberto.

Conclusões: Os resultados fornecem uma indicação preliminar de que o ângulo de fase entre o pico de cortisol e DLMO é de interesse como um biomarcador potencial para depressão e resposta terapêutica. O brexpiprazol adjuvante pode representar uma estratégia para corrigir a disfunção circadiana em pacientes com TDM e resposta inadequada ao tratamento antidepressivo. Identificador ClinicalTrials.gov: NCT01942733.