Addyi, Benefícios, Efeitos Colaterais, Avisos, Mais

Flibanserin (Addyi), um medicamento semelhante ao Viagra, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de distúrbio de interesse / excitação sexual feminina (FSIAD) dentro mulheres na pré-menopausa.

O FSIAD também é conhecido como transtorno do desejo sexual hipoativo (HSDD).

Atualmente, o Addyi está disponível apenas através de determinados prescritores e farmácias. É prescrito por fornecedores aprovados em acordo entre o fabricante e o FDA. Um prescritor deve ser certificado pelo fabricante para atender a certos requisitos da FDA.

É tomado uma vez por dia, na hora de dormir.

O FDA não aprovou o Viagra (sildenafil) para uso das mulheres. No entanto, foi prescrito off-label para mulheres com baixo desejo sexual.

USO DE DROGAS NÃO ETIQUETAIS Uso de medicamento off label significa que um medicamento aprovado pelo FDA para uma finalidade é usado para uma finalidade diferente que ainda não foi aprovada. No entanto, um médico ainda pode usar o medicamento para esse fim. Isso ocorre porque o FDA regula os testes e a aprovação de medicamentos, mas não como os médicos usam medicamentos para tratar seus pacientes. Assim, o seu médico pode prescrever um medicamento da forma que achar melhor para o seu tratamento.

A evidência de sua eficácia é, na melhor das hipóteses, mista. UMA Reveja Um dos ensaios de Viagra em mulheres especula que resultados positivos são observados em relação à excitação física. No entanto, esse não é o caso da natureza mais complexa do FSIAD.

Por exemplo, a revisão detalhou um estudo que deu Viagra a 202 mulheres na pós-menopausa com FSIAD primária.

Os pesquisadores observaram um aumento na quantidade de sensações de excitação, lubrificação vaginale orgasmo em participantes do estudo. No entanto, mulheres com distúrbios secundários associados à FSIAD (como esclerose múltipla (EM) e diabetes) relataram nenhum aumento no desejo ou prazer.

Um segundo estudo discutido na revisão constatou que as mulheres na pré-menopausa e na pós-menopausa não relataram respostas positivas significativas ao usar o Viagra.

Existem várias razões pelas quais as mulheres procurariam uma pílula semelhante ao Viagra. À medida que se aproximam da meia-idade e além, não é incomum que as mulheres observem uma diminuição no desejo sexual em geral.

Uma diminuição no desejo sexual também pode se originar de estressores diários, eventos significativos da vida ou condições crônicas, como SENHORA ou diabetes.

No entanto, algumas mulheres observam uma diminuição ou ausência no desejo sexual devido ao FSIAD. De acordo com um painel de especialistas e revisão, estima-se que o FSIAD afeta cerca de 10 por cento de mulheres adultas.

É caracterizado pelos seguintes sintomas:

Flibanserin foi originalmente desenvolvido como um antidepressivo, mas foi aprovado pelo FDA para o tratamento da FSIAD em 2015.

Seu modo de ação no que diz respeito ao FSIAD não é bem conhecido. Sabe-se que tomar flibanserina regularmente aumenta os níveis de dopamina e noradrenalina no corpo. Ao mesmo tempo, reduz os níveis de serotonina.

Tanto a dopamina como a noradrenalina são importantes para a excitação sexual. A dopamina tem um papel importante no desejo sexual. A norepinefrina tem um papel na promoção da excitação sexual.

A aprovação da flibanserina pela FDA foi baseada nos resultados de três ensaios clínicos de fase III. Cada estudo durou 24 semanas e avaliou a eficácia da flibanserina em comparação com um placebo em mulheres na pré-menopausa.

Os pesquisadores e o FDA analisaram os resultados dos três ensaios. Quando ajustado para a resposta ao placebo, cerca de 10 por cento dos participantes relataram um status “muito melhorado” ou “muito melhorado” nas semanas 8 a 24 do teste. Essa é uma melhora modesta quando comparada ao Viagra.

Uma revisão publicada três anos após a aprovação do Viagra pela FDA para o tratamento disfunção erétil (DE) resume as respostas mundiais ao tratamento. Nos Estados Unidos, por exemplo, 74% dos participantes responderam positivamente. Isso é comparado a uma resposta positiva de 19% para quem toma um placebo.

Em mulheres na pós-menopausa

Flibanserin não é aprovado pela FDA para uso em mulheres na pós-menopausa. No entanto, a eficácia da flibanserina nessa população foi avaliada em um único estudo.

o resultados foram relatados como semelhantes aos relatados em mulheres na pré-menopausa. Isso precisará ser replicado em estudos adicionais para que seja aprovado para mulheres na pós-menopausa.

Os efeitos colaterais mais comuns da flibanserina incluem:

Flibanserin não deve ser utilizado em pessoas com problemas no fígado.

Converse com seu médico sobre quais medicamentos e suplementos você está tomando antes de iniciar o flibanserina. Você também não deveria levar flibanserin se você estiver tomando algum dos seguintes medicamentos ou suplementos:

• certos medicamentos usados ​​para tratar doenças cardiovasculares, como diltiazem (CD Cardizem) e verapamil (Verelan)
• certos antibióticos, como a ciprofloxacina (Cipro) e eritromicina (Ery-Tab)
• medicamentos para tratar infecções fúngicas, como fluconazol (Diflucan) e itraconazol (Sporanox)
• Medicações para o HIV, como ritonavir (Norvir) e indinavir (Crixivan)
• nefazodona, um antidepressivo
• suplementos como Erva de São João

Muitos desses medicamentos pertencem a um grupo de inibidores enzimáticos conhecidos como inibidores do CYP3A4.

Por fim, você não deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar flibanserina. Também é um inibidor do CYP3A4.

Addyi e álcool

Quando Addyi foi aprovado pela FDA pela primeira vez, o FDA alertou os usuários do medicamento a se absterem de álcool devido ao risco de desmaios e hipotensão grave. No entanto, o FDA atualizou seu aviso sobre álcool em abril de 2019.

Se você prescreveu Addyi, não precisa mais evitar o álcool completamente. No entanto, depois de tomar sua dose noturna, você deve se abster de beber álcool até a manhã seguinte.

Você também deve evitar beber álcool por pelo menos duas horas antes tomando sua dose noturna. Se você consumiu álcool menos de duas horas antes do horário previsto para dormir, pule a dose daquela noite de Addyi.

Se você perder uma dose de Addyi por qualquer motivo, não tome uma dose para compensar na manhã seguinte. Aguarde até a noite seguinte e retome o seu esquema de doses regulares.

Flibanserin teve um caminho desafiador para a aprovação da FDA.

O FDA revisou o medicamento três vezes antes de aprová-lo. Havia preocupações sobre a sua eficácia quando comparado com os efeitos colaterais negativos. Essas preocupações foram as principais razões pelas quais o FDA recomendou a aprovação após as duas primeiras revisões.

Havia também questões remanescentes sobre como as mulheres disfunção sexual deveria ser tratado. O desejo sexual é bastante complexo. Há um componente físico e um psicológico.

Flibanserin e sildenafil funcionam de maneiras diferentes. O sildenafil, por exemplo, não aumenta a excitação sexual em homens. Por outro lado, a flibanserina trabalha para aumentar os níveis de dopamina e noradrenalina para promover o desejo e a excitação.

Assim, uma pílula visa um aspecto físico da disfunção sexual. O outro tem como alvo os sentimentos de excitação e desejo, uma questão mais complicada.

Após uma terceira revisão, o FDA aprovou o medicamento devido a necessidades médicas não atendidas. No entanto, ainda havia preocupações quanto aos efeitos colaterais. Uma preocupação particular é a hipotensão grave observada quando o flibanserin é tomado com álcool.

Existem muitas causas de baixo desejo sexual, variando de estressores diários para FSIAD.

O Viagra obteve resultados variados em mulheres em geral e não foi encontrado eficaz para mulheres com FSIAD. Mulheres na pré-menopausa com FSIAD podem observar uma melhora modesta no desejo e na excitação depois de tomar Addyi.

Converse com seu médico se você estiver interessado em tomar Addyi. Também não se esqueça de discutir seus outros medicamentos ou suplementos com seu médico antes de usar Addyi.