Ácidos graxos ômega-3 e / ou fluvastatina em pacientes com hepatite C que não responderam à terapia antiviral combinada – um ensaio clínico piloto randomizado

Histórico e objetivos: O vírus da hepatite C (HCV) utiliza o colesterol e o metabolismo da lipoproteína para replicação e infecciosidade. Demonstrou-se que as estatinas e os ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) ômega-3 (n-3) têm propriedades antivirais in vitro. Este estudo piloto aberto avaliou a eficácia da fluvastatina (Lescol (®) 40-80 mg) e n-3 PUFA (Omacor (®) 1 ge 2-4 g) em HCV-RNA e partículas lipovirais (LVP) em difícil para tratar não respondedores anteriores.

Métodos: Os pacientes (n = 60) foram alocados aleatoriamente em um desenho fatorial para: nenhum medicamento ativo; PUFA n-3 em dose baixa; PUFA n-3 em alta dose; fluvastatina; PUFA n-3 em dose baixa + fluvastatina; ou PUFA em alta dose n-3 + fluvastatina. 50/60 completaram os medicamentos do estudo por 12 semanas e acompanhados até a semana 24. A comparação foi feita entre fluvastatina (n = 24) vs nenhuma fluvastatina (n = 26) e n-3 PUFA em alta dose (n = 17) vs baixa dose (n = 17) vs nenhuma (n = 16). Os desfechos primários foram mudança no total de HCV-RNA, LVP e ALT na semana 12 em comparação com a linha de base. O resultado secundário foi a mudança na proteína 10 induzível por interferon gama (IP10) como uma medida da ativação do interferon.

Resultados: 35% tinham cirrose compensada e 45% eram respondedores nulos anteriores. Não houve alteração significativa no RNA do HCV total, LVP, não LVP ou razão LVP em pacientes que receberam fluvastatina ou n-3 PUFAs. ALT não foi significativamente diferente naqueles tratados com fluvastatina ou PUFAs n-3. 12 semanas de PUFA n-3 em dose baixa diminuíram a concentração média de IP10 em -39 pg / ml (-111, 7,0 pg / ml Q1-Q3).

Conclusões: Fluvastatina e n-3 PUFAs não têm efeito no plasma HCV-RNA ou LVP. O efeito da baixa dose de n-3 PUFA no IP10 garante uma avaliação prospectiva adicional como uma terapia suplementar para aumentar a sensibilidade ao interferon.