A vacina Covid-19 da J&J fecha em cima da aprovação do FDA

O regulador de medicamentos dos EUA praticamente abriu caminho para uma terceira vacina Covid-19, confirmando a eficácia e segurança da injeção da Johnson & Johnson na quarta-feira.

A vacina única da J&J pode se juntar às vacinas da Pfizer e da Moderna já nesta semana na batalha contra uma pandemia que matou mais de meio milhão de pessoas nos Estados Unidos, um marco sombrio cruzado no início desta semana.

Um comitê consultivo de especialistas nomeados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA se reunirá na sexta-feira para avaliar as descobertas e conceder autorização de uso emergencial.

De acordo com documentos apresentados pela Johnson & Johnson ao FDA buscando o uso de emergência, a vacina demonstrou um nível de eficácia geral de 66% – 72% nos Estados Unidos e 57% na África do Sul, um país que está lidando com um cepa altamente contagiosa do coronavírus.

A vacinação foi mais eficaz, a 86%, contra as formas graves de Covid-19 nos Estados Unidos, e 82% contra a doença grave na África do Sul, reduzindo o risco de hospitalização e morte entre os inoculados.

Ao contrário dos jabs da Pfizer-BioNTech e da Moderna, o da Johnson & Johnson é uma vacina única. Também é conhecido por ser mais fácil de armazenar – pode ser mantido em refrigeração por três meses – e transportar. A vacina não requer condições extremamente frias, que a vacina Pfizer necessita.

A vacina Johnson & Johnson foi testada em mais de 44.000 pessoas, com 18 anos ou mais, em vários países. A empresa solicitou autorização de uso emergencial em 4 de fevereiro.

A gigante farmacêutica espera lançar milhões de doses de sua vacina na próxima semana, dependendo da autorização, mas é provável que fique aquém dos 10 milhões esperados até o final de fevereiro.

“Teremos 20 milhões de doses da vacina a serem disponibilizadas até o final de março e estamos preparados para despachar, imediatamente após a autorização de uso emergencial, quase 4 milhões de doses da nossa vacina, Richard Nettles, vice-subsidiária da Janssen. presidente de assuntos médicos, disse na terça-feira.