A UE descobre que a vacina Janssen Covid está possivelmente ligada a outra condição rara de coagulação

O regulador de medicamentos da União Europeia identificou uma possível ligação entre os casos raros de coagulação do sangue em veias profundas com a vacina Johnson & Johnson (J&J) ou Janssen Covid-19 e recomendou que a condição fosse listada como um efeito colateral da vacina.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) também recomendou que a trombocitopenia imune (PTI), um distúrbio hemorrágico causado pelo ataque equivocado das plaquetas pelo corpo, seja adicionada como uma reação adversa com uma frequência desconhecida às informações do produto da vacina J&J e à vacina AstraZeneca.

A farmacêutica disse que embora as chances de experimentar essas condições fossem muito baixas, as informações do produto seriam atualizadas de acordo com a continuação do trabalho em estreita colaboração com as autoridades, incluindo a EMA.

“Apoiamos fortemente a conscientização sobre os sinais e sintomas de eventos raros para garantir que eles possam ser identificados rapidamente e tratados de forma eficaz”, disse a empresa.

Ambas as vacinas J&J e AstraZeneca foram anteriormente associadas a uma combinação muito rara de coagulação do sangue e baixa contagem de plaquetas conhecida como trombose com síndrome de trombocitopenia (TTS).

Os dois produtos são baseados em vírus vetoriais inofensivos que instruem as células humanas a produzir uma proteína que prepara o sistema imunológico contra futuras infecções por Covid.

A EMA disse que a nova condição de coagulação, possivelmente com risco de vida, conhecida como tromboembolismo venoso (TEV), a ser incluída no rótulo do produto J&J, era separada da TTS.

O VTE geralmente começa com a formação de um coágulo na veia de uma perna, braço ou virilha, que então segue para os pulmões e bloqueia o suprimento de sangue.

Independentemente do uso de qualquer vacina, o TEV é mais comumente causado por lesão ou falta de movimento em pacientes acamados. As pílulas anticoncepcionais e uma série de doenças crônicas também são vistas como fatores de risco.