A melatonina melhora o sono em crianças com epilepsia: um estudo randomizado, duplo-cego e cruzado

Objetivo: A insônia, especialmente a insônia de manutenção, é amplamente prevalente na epilepsia. Embora a melatonina seja comumente usada, dados limitados abordam sua eficácia. Realizamos um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, cruzado para identificar os efeitos da melatonina no sono e no controle de convulsões em crianças com epilepsia.

Métodos: Onze crianças pré-púberes com desenvolvimento normal de 6-11 anos com epilepsia foram randomizadas por um algoritmo de software para receber placebo ou uma formulação de melatonina de liberação sustentada (SR) de 9 mg por quatro semanas, seguida por um washout de uma semana e um de quatro semanas condição de crossover. A farmácia cegou; pacientes, pais e funcionários do estudo que não fossem estatísticos eram cegos. Os resultados primários foram a latência do início do sono e vigília após o início do sono (WASO) medidos na polissonografia. Os resultados secundários incluíram frequência de crises, densidade de pico epileptiforme por hora de sono no eletroencefalograma (EEG) e medidas de tempo de reação (RT) na tarefa de vigilância psicomotora (PVT). Testes estatísticos apropriados para designs cruzados foram usados ​​para a análise.

Resultados: Os dados foram analisados ​​a partir de 10 indivíduos que completaram o estudo. A melatonina diminuiu a latência do sono (diferença média, MD, de 11,4 min e p = 0,02) e WASO (MD de 22 min e p = 0,04) em comparação com o placebo. Não foi observada piora da densidade do pico ou frequência de convulsões. Além disso, a duração do sono de ondas lentas e a latência do movimento rápido dos olhos (REM) aumentaram com a melatonina e a duração do sono REM diminuiu. Essas mudanças foram estatisticamente significativas. O agravamento da dor de cabeça foi observado em um sujeito com enxaqueca em uso de melatonina.

Conclusão: A melatonina SR resultou em diminuições estatisticamente significativas na latência do sono e WASO. Não foram observados efeitos claros sobre as convulsões, mas o estudo era muito pequeno para permitir quaisquer conclusões a este respeito.