A cirurgia ocular LASIK deve ser proibida? Eis por que algumas pessoas dizem sim
- As pessoas que experimentaram o que dizem ser problemas oculares graves após a cirurgia LASIK formaram grupos para divulgar o procedimento.
- Um ex-funcionário da Food and Drug Administration afirma que a cirurgia LASIK deve ser retirada do mercado devido a complicações pós-operatórias.
- Funcionários da FDA dizem que menos de 1% das pessoas que fazem cirurgia com LASIK têm consequências a longo prazo.
Em 2015, Max Cronin decidiu que queria abandonar seus óculos fazendo uma cirurgia LASIK logo depois de servir como soldado no Iraque.
Ele achava que a cirurgia lhe permitiria estudar mais facilmente enquanto fazia cursos como estudante de engenheiro de petróleo na Texas A&M University.
Sua mãe, Dra. Nancy Burleson, ficou tão emocionada e solidária que pagou pela cirurgia eletiva.
No entanto, após a cirurgia, Cronin desenvolveu complicações que levaram à cegueira, dor intensa nos olhos e secura ocular.
Ele acabou abandonando a escola e não conseguiu trabalhar.
Em 2016, Cronin foi encontrado morto por um único ferimento de bala autoinfligido. Ele tinha 27 anos.
Na nota de suicídio que ele deixou em seu corpo, ele escreveu que os efeitos posteriores da cirurgia de LASIK foram um dos motivos pelos quais ele terminou sua vida.
Burleson, uma ginecologista que se orgulha de entender o mundo da medicina, disse à Healthline que não está sozinha em sua dor.
Por meio de grupos de apoio e mídia social, ela se conectou com outras 23 pessoas que perderam um membro da família por suicídio depois de sofrer complicações de LASIK.
Burleson também é uma das pessoas que deixaram comentários no site LasikSuicides.com.
Além disso, milhares de pessoas se conectaram a um Grupo no Facebook criado por Paula Cofer, que foi submetida à cirurgia LASIK há duas décadas.
Os membros compartilham histórias de vida após o LASIK, a cirurgia eletiva em que assinaram como forma de facilitar a vida.
Despejar os óculos e contatos e ainda ter uma boa visão. Esse era o sonho deles. A realidade, dizem eles e outros, é que o LASIK é uma cirurgia repleta de efeitos colaterais difíceis e a longo prazo.
E enquanto as autoridades da Food and Drug Administration (FDA) disseram à Healthline que apenas 1% das pessoas que escolhem o LASIK sofrem complicações a longo prazo, outros dizem que o número real pode ser muito maior.
A Healthline entrou em contato com os consultórios de quatro profissionais médicos que realizam a cirurgia LASIK, mas não recebeu resposta para comentários sobre esta história.
Healthline também estendeu a mão para o Academia Americana de Optometria para comentar, mas não recebeu uma resposta.
A organização tem um página em seu site que contém pesquisas anteriores sobre cirurgia LASIK.
Morris Waxler, PhD, atuou como revisor do FDA até 2000 e fez parte do processo de aprovação do LASIK.
Durante anos, ele foi soando um alarme sobre o que ele chama de sérios perigos da cirurgia ocular LASIK.
Waxler começou a ouvir as pessoas quando ele ainda estava no FDA.
“LASIK feriu clientes. Eles estavam me ligando, reclamando amargamente, e realmente em termos bastante duros, sobre o que estavam passando ”, disse ele à Healthline. “Fui adiado inicialmente, mas comecei a fazer perguntas, como sempre faço. Voltei e olhei (nas descobertas e comentários do FDA sobre o LASIK) … os pacientes não estavam sendo informados da verdade. ”
O que o FDA estava dizendo aos consumidores é o mesmo que está dizendo agora: que menos de 1% das pessoas experimentam complicações após o LASIK.
"Em outubro de 2009, o FDA, o National Eye Institute (NEI) e o Departamento de Defesa (DoD) lançaram o Projeto de Colaboração LASIK para Qualidade de Vida para ajudar a entender melhor o risco de problemas que podem ocorrer após o LASIK", disseram funcionários da FDA Healthline em uma declaração de email.
"O
Waxler diz que está errado.
Em uma submissão que ele fez no início deste ano à FDA, ele diz que “os dados dos fabricantes enviados à FDA (Sumários de dados de segurança e eficácia (SSED)) mostram porcentagens de dois dígitos dos clientes da LASIK que sofrem atraso ou complicações persistentes 6 -12 meses após a cirurgia. O FDA / indústria enterra essas taxas de complicações profundamente nos SSEDs, preparados em conjunto pelos gerentes de agências e empresas. ”
Em outras palavras, ele explicou à Healthline, o FDA não está analisando as complicações mais comuns que as pessoas experimentam:
- olho seco
- perda de visão noturna
- dor ocular constante
Ele diz que 43% das pessoas submetidas à cirurgia LASIK sofrem distorção da visão, como halos, explosão de estrelas, nebulosidade e perda da visão noturna. Algumas dessas complicações podem ser temporárias.
Cofer, criador desse grupo no Facebook, tinha a LASIK há cerca de 20 anos.
Ela estava ansiosa para acabar com o aborrecimento de óculos e lentes de contato.
"Desde o primeiro dia, foi um desastre", disse Cofer à Healthline.
Hoje, ela diz que continua com baixa visão noturna, olho seco crônico e dor ocular quase incapacitante.
"Voltei aos copos em um mês", disse ela. E agora, mesmo esses óculos não a ajudam muito na visão prejudicada.
"Eu me senti enganada (pela indústria LASIK)", disse ela. “Eles são muito enganadores. As pessoas pensam que os óculos são um aborrecimento? Espere até que tenham complicações.
A esperança dela?
"O FDA precisa desligar todo o setor", disse ela.
Waxler não vê isso acontecendo.
"A agência está profundamente envergonhada por todo o processo", disse ele. “Existe uma solução simples: eles podem apenas dizer a verdade. Mas eles não vão. Eles querem salvar a cara. As instituições não gostam de dizer 'desculpe'. "
Burleson e Cofer dizem que continuarão divulgando sua opinião de que o LASIK apresenta um alto risco de complicações.
"Eles (provedores da LASIK) ofereceram serviços gratuitos para (notícias) âncoras e outras pessoas da mídia para divulgar", disse Cofer. "Agora, estamos usando a mídia para divulgar essa conscientização."
A história se tornou pessoal em uma estação de televisão em Detroit no início deste ano.
Em fevereiro, Dan Rose, marido da meteorologista Jessica Starr, disse meios de comunicação que uma experiência negativa com LASIK levou à depressão de sua esposa e ao suicídio dela.
Ele disse que um tipo de cirurgia LASIK conhecida como SMILE deixou sua esposa com olhos secos e problemas de visão.
Por enquanto, funcionários da FDA dizem que fizeram
“O FDA é necessário para garantir que a combinação de controles regulatórios aplicados a um dispositivo forneça garantia razoável da segurança e eficácia do dispositivo. Esses controles incluem o tipo de dados ou informações que devem ser submetidos em uma aprovação de pré-mercado, ou PMA, como dados clínicos ”, disse o FDA em comunicado à Healthline.
“O FDA analisou dados clínicos de
Waxler diz que não pode aceitar essa conclusão, então continuará sua campanha.
Enquanto isso, ele espera que aqueles que consideram LASIK pensem com cuidado.
"Muitas pessoas são tentadas", disse Waxler. "É uma história triste, triste. Todo mundo (que tem LASIK) está em risco. Você pode usar óculos ou contatos. Não há razão para assumir esse risco. "
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