Um ensaio randomizado e controlado por placebo de melatonina em sobreviventes de câncer de mama: impacto no sono, humor e ondas de calor

O objetivo é examinar os efeitos da suplementação de melatonina no sono, humor e ondas de calor em sobreviventes do câncer de mama na pós-menopausa. Em um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, 95 mulheres pós-menopáusicas com história prévia de câncer de mama em estágio 0-III, que haviam completado o tratamento do câncer ativo (incluindo terapia hormonal) foram aleatoriamente designadas de 1: 1 a 3 mg por via oral melatonina (n = 48) ou placebo diariamente (n = 47) durante 4 meses. Sono, humor e ondas de calor foram avaliados no início do estudo e 4 meses por meio de questionário autoadministrado usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D) e Grupo de Tratamento do Câncer Central Norte (NCCTG ) diário de ondas de calor, respectivamente. Oitenta e seis mulheres (91%) completaram o estudo e forneceram pré e pós-questionários. No início do estudo, 52% dos participantes relataram sono ruim no mês anterior à inscrição. Em comparação com os indivíduos com placebo, os indivíduos randomizados para melatonina experimentaram melhoras significativamente maiores na qualidade subjetiva do sono medida pelo PSQI, incluindo domínios na qualidade do sono, disfunção diurna e pontuação total. Por exemplo, a alteração média na pontuação do PSQI foi de -0,1 no grupo de placebo em comparação com -1,9 no grupo de melatonina (p <0,001). Não houve diferenças significativas nas medidas de depressão ou ondas de calor. Os distúrbios do sono são comuns entre as sobreviventes do câncer de mama, mesmo após a conclusão do tratamento ativo do câncer. Este é o primeiro estudo randomizado controlado por placebo entre sobreviventes de câncer de mama a demonstrar que a melatonina foi associada a uma melhora na qualidade subjetiva do sono, sem quaisquer efeitos adversos significativos.