UE fará pedido à Pfizer para vacina da Covid adaptada para Omicron

Os governos da União Europeia concordaram em exercer a opção de comprar mais de 180 milhões de doses de uma versão da vacina Covid-19 adaptada para a variante Omicron desenvolvida pela BioNTech e Pfizer, disse o chefe da Comissão Europeia.

A Pfizer e a BioNTech começaram o desenvolvimento de um protótipo de vacina específica para Omicron em 25 de novembro e disseram que poderiam tê-la pronta em março.

“Os estados membros concordaram em acionar uma primeira parcela de mais de 180 milhões de doses extras de vacinas adaptadas, em nosso terceiro contrato com a BioNTech-Pfizer”, disse Ursula von der Leyen em entrevista coletiva na noite de quinta-feira ao final de uma cúpula regular com Líderes da UE.

O último contrato da UE com a Pfizer e a BioNTech permite que os estados da UE comprem até 1,8 bilhões de doses até 2023, das quais metade já foram encomendadas e a outra metade opcional.

A Pfizer disse que nenhuma dose opcional foi encomendada ainda e que as negociações com a UE para seu possível fornecimento não envolveram versões adaptadas da vacina.

“No momento, as discussões com a CE sobre o potencial de fornecimento adicional de acordo com seus direitos de opção sob nosso acordo não são específicas para uma vacina adaptada”, disse a Pfizer em um comunicado na sexta-feira.

“Embora acreditemos que podemos entregar uma vacina adaptada em março de 2022, ainda não sabemos se isso será necessário e a disponibilidade exigirá a autorização das autoridades regulatórias”, disse a Pfizer.

Porta-vozes da Comissão Europeia (CE) não estavam imediatamente disponíveis para dar mais detalhes sobre o anúncio.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) disse até agora que não há evidências conclusivas de que uma vacina adaptada seja necessária contra o Omicron.

Aprovação da pílula Covid

Enquanto isso, o regulador de medicamentos da UE não decidirá se aprova a pílula Covid-19 da Merck & Co até depois do Natal, disse uma fonte com conhecimento do assunto, enquanto a região se esforça para aumentar seu arsenal de medicamentos para combater a variante Omicron.

A EMA, no entanto, decidirá antes do Natal sobre a aprovação total de comercialização do remédio antiviral intravenoso da Gilead, Remdesivir, disse a fonte.

Se a decisão da Merck sobre o molnupiravir vier no ano novo, isso será mais tarde do que o esperado. Em novembro, a agência disse que esperava concluir sua análise até o final do ano.

Em resposta aos pedidos de comentários sobre o status das suas análises, a EMA disse na quinta-feira que publicaria os pareceres adotados pelo seu Comitê de Medicamentos Humanos (CHMP) até o meio-dia de sexta-feira.

Em novembro, a EMA emitiu orientações aos estados membros sobre o uso da pílula antes mesmo da aprovação final em toda a UE. Aconselha-se que deve ser administrado dentro de cinco dias após os primeiros sintomas para o tratamento de adultos que não precisam de suporte de oxigênio e estão em risco de agravamento da doença.

Isso foi antes de a farmacêutica americana divulgar dados sugerindo que a droga era significativamente menos eficaz do que se pensava anteriormente, reduzindo em cerca de 30 por cento as hospitalizações e mortes em seus ensaios clínicos com indivíduos de alto risco.

Juntamente com as vacinas, os tratamentos antivirais caseiros são considerados uma arma crítica para combater o vírus quase dois anos após o início da pandemia.

As decisões vêm em um momento em que a UE luta para controlar um aumento nas infecções, que ameaça sobrecarregar os sistemas de saúde, e a rápida disseminação da Omicron levou alguns governos a reimpor as restrições antes do feriado de Natal.