Reino Unido libera 1ª vacina Covid ajustada para variante Omicron | Noticias do mundo

O Reino Unido se tornou o primeiro país na segunda-feira a aprovar uma vacina contra o coronavírus adaptada à variante, ao eliminar a chamada dose bivalente da Moderna, que tem como alvo a versão original e a versão Omicron do vírus.

O regulador de medicamentos do Reino Unido (MHRA) deu a aprovação condicional para seu uso como reforço para adultos, depois que dados de ensaios clínicos mostraram que o reforço desencadeou “uma forte resposta imune” contra o Omicron (BA.1) e o vírus original de 2020.

Em junho, a Moderna disse que os dados do teste mostraram que, quando administrado como uma quarta dose, a vacina adaptada à variante aumentou em oito vezes os anticorpos neutralizantes do vírus contra o Omicron.

“A primeira geração de vacinas COVID-19 sendo usadas no Reino Unido continua fornecendo proteção importante contra a doença e salvando vidas. O que esta vacina bivalente nos dá é uma ferramenta afiada em nosso arsenal para nos ajudar a nos proteger contra esta doença à medida que o vírus continua a evoluir”, disse o executivo-chefe da MHRA, Dr. June Raine, em comunicado divulgado pelo regulador.

“Isso representa a primeira autorização de uma vacina bivalente contendo Omicron… o mRNA-1273.214 mostrou consistentemente uma amplitude de resposta imune superior ao mRNA-1273 em ensaios clínicos”, disse Stéphane Bancel, executivo-chefe da Moderna, em comunicado divulgado pela empresa. .

Em dezembro de 2020, o MHRA do Reino Unido foi o primeiro regulador a aprovar uma vacina contra o coronavírus no mundo, que na época era a dose original da Moderna.

De acordo com a Moderna, os dados do teste mostraram que seu reforço adaptado à variante gerou níveis de anticorpos neutralizantes de vírus contra as subvariantes que eram 1,69 vezes maiores do que aqueles que receberam o reforço original.

Embora a correlação entre os níveis de anticorpos neutralizantes e a eficácia da vacina contra a doença não seja direta, geralmente serve como um indicador.

Os sinais de que uma atualização de vacina pode ser inevitável ficaram claros quando as pesquisas sobre a variante Omicron começaram a surgir, mostrando que a nova versão do vírus enganou significativamente os anticorpos criados usando vacinas projetadas no vírus de origem Wuhan.

As vacinas da Moderna são baseadas em uma plataforma conhecida como mRNA, que é mais rápida de projetar e reprojetar do que outras plataformas baseadas em um vírus inativado (como Covaxin da Bharat Biotech), um vírus vetorial (como o AZD1222 da AstraZeneca) ou em uma proteína (como Nuvaxovid de Novavax).

A agência de notícias Reuters informou que os funcionários da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) esperam que uma vacina adaptada à variante seja aprovada na União Europeia até setembro e sinalizaram que o regulador está aberto a usar injeções visando a variante BA.1 mais antiga neste outono, dadas as especificamente visando subvariantes mais recentes estão mais atrasados ​​no desenvolvimento clínico.

Em contraste, a Food and Drug Administration dos EUA disse que buscará a inclusão específica das novas ramificações BA.4 e BA.5 da Omicron em quaisquer novas injeções usadas no mercado interno.