Regulador de medicamentos da UE recomenda liberação de vacina para varíola dos macacos

A Agência Europeia de Medicamentos disse que a vacina contra a varíola fabricada pela Bavarian Nordic também deve ser autorizada contra a varíola, já que o surto da doença outrora rara continua afetando pessoas em todo o continente.

O regulador de medicamentos da União Europeia disse que sua recomendação foi baseada em estudos em animais que sugerem que a vacina protege primatas não humanos da varíola dos macacos. Cabe ao braço executivo da UE, a Comissão Europeia, aprovar a vacina formalmente com base na recomendação da EMA.

“Para confirmar a eficácia da vacina contra a varíola, a empresa coletará dados de um estudo observacional que será realizado durante o surto de varíola em andamento na Europa”, disse a EMA.

Ele acrescentou que o perfil de segurança da vacina era “favorável” e os benefícios de seu uso durante o surto de varíola dos macacos superavam os riscos, observando principalmente efeitos colaterais leves a moderados.

A vacina, conhecida como Imvanex na Europa, mas vendida como Jynneos nos Estados Unidos, já foi liberada para uso contra a varíola dos macacos pelos reguladores americanos.

Dos mais de 15.000 casos de varíola dos macacos relatados em todo o mundo, quase 70% estão na Europa, com mais de 30 países em todo o continente afetados.

As doses da vacina nórdica bávara são extremamente limitadas. A maior parte da oferta mundial já foi comprada por países e regiões, incluindo Grã-Bretanha, Canadá, UE e EUA.

Nenhum foi para a África, onde uma versão mais grave da varíola dos macacos matou dezenas de pessoas. Nenhuma morte por varíola dos macacos foi relatada em países mais ricos.

As pessoas que pegam varíola geralmente apresentam sintomas que incluem febre, dores no corpo, erupções cutâneas e lesões; a maioria se recupera em semanas sem precisar de atenção médica.

Autoridades em vários países, incluindo Grã-Bretanha, Alemanha e Estados Unidos, ofereceram a vacina a profissionais de saúde e aqueles com alto risco de serem infectados pela varíola.

Nos EUA, a crescente demanda pela vacina fez com que o sistema de agendamento falhasse na cidade de Nova York, um dos muitos lugares onde os suprimentos acabaram quase imediatamente após a chegada.

A Organização Mundial da Saúde está decidindo se deve ou não declarar o surto como uma emergência global, depois de convocar seus especialistas para uma reunião na quinta-feira.